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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02418884
당뇨병이 있는 CAD 환자에서 관상동맥 석회화의 Density Score에 대한 Rosuvastatin의 영향
2015년 4월 13일 업데이트: Guo Sheng Fu, Sir Run Run Shaw Hospital
본 연구는 당뇨병을 동반한 관상동맥질환(CAD) 환자에서 로수바스타틴 치료가 관상동맥 석회화(CAC) 밀도 점수를 증가시킬 수 있다는 가설을 검증하기 위해 고안되었다. CAC가 확인된 CAD 환자는 로수바스타틴(20mg) /d) 24개월 동안의 치료.
연구 개요
상세 설명
죽상경화반의 석회화는 죽상경화증의 주요 병리학적 특징 중 하나인 복잡하고 유기적인 활성 과정입니다. CAC의 광범위한 적용 범위는 관상 동맥 사건의 가능성이 더 큰 것과 관련이 있습니다. CAC의 밀도가 증가함에 따라 심혈관 질환(CVD)의 위험이 감소합니다. 일부 연구에서는 안정적인 CHD의 석회화된 플라크가 더 조밀하다는 것을 보여주었습니다.
스타틴은 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 치료에 널리 사용됩니다. 스타틴 치료는 CAC의 밀도 점수를 증가시킬 수 있으므로 불안정한 죽상동맥경화반을 안정반으로 촉진합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
122
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guosheng Fu, MD/PhD
- 이메일: maoyihui_007@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wenbin Zhang
- 이메일: dream_flash_mx@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의 제공
- 만 18~70세의 남녀 성인
- 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 CT 검사로 결정된 스텐트 이식이 없는 CHD 환자;
- 제2형 당뇨병과의 병용: HbA1c≥6.5%, FPG≥7.0mmol/L, 2시간 혈당≥11.1mmol/L
- CAC가 확진된 환자(Agatston 점수 ≥50, 64행 나선형 CT6로 측정)
제외 기준:
- CHD 환자는 관상동맥 스텐트 이식 또는 관상동맥 우회로 이식술을 받을 계획입니다.
- 심각한 폐, 간 및 신장 기능 장애가 동반된 환자
- New York Heart Association 기능성 III-IV 등급으로 분류됨
- 임신 검사는 양성이었고, 수유 중인 여성과 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성의 경우 양성이었습니다.
- 24개월 이내의 기대 수명
- 판막심장질환과 심근병증을 동반한 환자
- 환자 결합 암
- 심방 세동 환자
- 스타틴에 알레르기가 있는 환자
- 근병증 환자
- 활동성 간질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 캐드+DM
로수바스타틴 치료가 진성 당뇨병이 있는 CAD 환자의 CAC 밀도 점수를 증가시킬 수 있다는 가설을 검증하기 위해 자가 제어 연구를 사용합니다.
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CAC가 확인된 CAD 당뇨병 환자는 24개월 동안 로수바스타틴(20mg/d) 요법을 받게 된다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병이 있는 CAD 환자에서 관상동맥 석회화의 밀도 점수
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병이 있는 CAD 환자의 혈청 스클레로스틴 수치
기간: 24개월
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24개월
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진성 당뇨병이 있는 CAD 환자의 CAC 용적 점수
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guosheng Fu, MD/PhD, Sir Run Run Shaw Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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