연구 CMX001-304에 대한 일치된 과거 대조군 역할을 하기 위해 이전에 아데노바이러스 감염으로 진단된 피험자에 대한 후향적 데이터를 얻기 위한 다기관 연구
2017년 1월 5일 업데이트: Chimerix
이전에 아데노바이러스 감염으로 진단된 피험자에 대한 후향적 데이터를 얻기 위한 다기관 비간섭 연구는 연구 CMX001-304에 대한 일치된 과거 대조군 역할을 합니다.
목표는 아데노바이러스(AdV) 감염 및/또는 질병이 있는 대상체에서 아데노바이러스(AdV) 진행 및 사망률의 배경 비율을 결정하기 위한 데이터 수집입니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 데이터 수집의 목적은 아데노바이러스(AdV) 감염 및/또는 질병이 있는 피험자에서 아데노바이러스(AdV) 진행 및 사망률의 배경 비율을 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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District of Columbia
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Washinton, District of Columbia, 미국, 20010
- Childrens National Health System
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's Hospital of Chicago
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital New Orleans
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Womens Hospital
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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St. Louis, Missouri, 미국, 63130
- Washington University
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- The Children's Hospital at Montefiore
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hosital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Judes Children's Research Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- University of Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- Utah Cancer Specialist LDS Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- University of Washington_Fred Hutchinson Cancer Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파종성 AdV 질환으로 진행될 위험이 있는 동종 조혈 세포 이식(HCT) 수용자.
파종성 AdV 질환이 있는 동종 조혈 세포 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 일치 제어 사례는 CMX001-304 연구에 참여하는 사이트에서 모집되어야 하며 적용 가능한 경우 다음 기준을 모두 충족해야 이 비중재적 후향적 연구에서 데이터 추상화에 적합합니다.
- 이식 당시 나이: ≥ 2개월
- 적격 대조 대조군 피험자는 2004년 1월 1일 또는 그 이후 및 2014년 3월 12일 이전에 아래 나열된 두 코호트 중 하나 또는 둘 다의 질병 상태를 충족해야 합니다. 피험자가 2004년 1월 1일 또는 그 이후 및 2014년 3월 12일 이전에 이러한 질병 상태의 연구 적격 에피소드가 두 번 이상 있는 경우 가장 최근의 적격 에피소드만 포함되어야 합니다.
- 코호트 A: 1) 무증상 AdV 바이러스혈증 ≥ 1,000 copies/mL, 증가, 또는 2) 국소 AdV 감염의 문서화된 증거로 정의되는 파종성 AdV 질환으로 진행될 위험이 있는 동종 조혈 세포 이식(HCT) 수용자
- 코호트 B: 파종성 AdV 질병이 있는 동종 HCT 수용자
제외 기준:
- BCV 사전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 A
코호트 A의 피험자에 대한 1차 종점은 초기 AdV 진단 후 24주까지 AdV 질병의 진행까지의 시간이며, AdV 질병의 진행은 다음 결과까지의 시간으로 정의됩니다. 개연성이 있거나 확정적인 파종성 AdV 질환으로의 임상적 진행 사망 |
아데노바이러스 감염 및/또는 질환이 있는 대상체에서 아데노바이러스 진행률 및 사망률.
CMX001-304 연구에 참여하는 기관은 CMX001-305 연구 후향적 데이터 수집 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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코호트 B
코호트 B의 피험자에 대한 1차 종점은 파종성 AdV 질병 진단 후 36주까지의 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
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아데노바이러스 감염 및/또는 질환이 있는 대상체에서 아데노바이러스 진행률 및 사망률.
CMX001-304 연구에 참여하는 기관은 CMX001-305 연구 후향적 데이터 수집 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 A(36주까지 AdV 질병 진행까지의 시간)
기간: 36주
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초기 AdV 진단 후 36주차까지의 AdV 질병의 진행까지의 시간, AdV 질병의 진행은 가능한 또는 확정적인 파종성 AdV 질병 또는 사망으로의 임상적 진행의 발생까지의 시간으로 정의됩니다.
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36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코호트 B(36주까지의 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간)
기간: 36주
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파종성 AdV 질병 진단 후 36주까지 모든 원인으로 인한 사망에 이르는 시간
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36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMX001-305
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