Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus retrospektiivisen datan saamiseksi koehenkilöistä, joilla on aiemmin diagnosoitu adenovirusinfektio, toimimaan vastaavina historiallisina kontrolleina tutkimuksessa CMX001-304

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Chimerix

Monikeskustutkimus ilman interventiota retrospektiivisen datan saamiseksi koehenkilöistä, joilla on aiemmin diagnosoitu adenovirusinfektio, ja se toimii vastaavina historiallisina kontrolleina tutkimuksessa CMX001-304

Tavoitteena on tiedonkeruu adenoviruksen (AdV) etenemisen ja kuolleisuuden taustan määrittämiseksi potilailla, joilla on adenovirus (AdV) infektio ja/tai sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän retrospektiivisen tiedonkeruun tavoitteena on määrittää adenoviruksen (AdV) etenemisen ja kuolleisuuden taustanopeudet potilailla, joilla on adenovirus (AdV) -infektio ja/tai -sairaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washinton, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Childrens National Health System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hosital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Judes Children's Research Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • Utah Cancer Specialist LDS Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington_Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

allogeenisten hematopoieettisten solujen siirron (HCT) vastaanottajat, joilla oli riski etenemisestä levinneeksi AdV-taudiksi. Allogeeniset hematopoieettiset solusiirron vastaanottajat, joilla on levinnyt AdV-sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastaavat kontrollitapaukset on rekrytoitava CMX001-304-tutkimukseen osallistuvilta toimipaikoilta, ja niiden on täytettävä kaikki seuraavat soveltuvin osin kriteerit, jotta ne ovat kelvollisia tietojen poistoon tässä ei-interventiotutkimuksessa:
  • Ikä siirtohetkellä: ≥ 2 kuukautta
  • Tukikelpoisten vertailukoehenkilöiden on täytettävä toisen tai molempien alla lueteltujen kohorttien sairaustilat 1.1.2004 tai sen jälkeen ja ennen 12.3.2014. Jos koehenkilöillä oli useampi kuin yksi tutkimukseen kelpaava episodi näistä sairaustiloista 1. tammikuuta 2004 tai sen jälkeen ja ennen 12. maaliskuuta 2014, vain viimeisin kelvollinen jakso tulee sisällyttää:
  • Kohortti A: allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron (HCT) vastaanottajat, joilla oli riski etenemisestä levinneeksi AdV-taudiksi, määritelty dokumentoiduksi todisteeksi 1) oireettomasta AdV-viremiasta ≥ 1 000 kopiota/ml, lisääntyvä, TAI 2) paikallinen AdV-infektio
  • Kohortti B: allogeeniset HCT:n vastaanottajat, joilla on levinnyt AdV-tauti

Poissulkemiskriteerit:

  • BCV:n aikaisempi käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti A

Kohortin A koehenkilöiden ensisijainen päätetapahtuma on AdV-taudin etenemiseen kuluva aika viikkoon 24 alkuperäisen AdV-diagnoosin jälkeen, ja AdV-taudin eteneminen määritellään aikana seuraaviin tuloksiin:

Kliininen eteneminen todennäköiseksi tai lopulliseksi levinneeksi AdV-taudiksi Kuolema
Lääke: Brincidofovir
Adenoviruksen etenemisnopeus ja kuolleisuus potilailla, joilla on adenovirusinfektio ja/tai sairaus. CMX001-304-tutkimukseen osallistuvia sivustoja pyydetään osallistumaan CMX001-305-tutkimuksen retrospektiiviseen tiedonkeruututkimukseen.
Muut nimet:
  • CMX001
Kohortti B
Ensisijainen päätetapahtuma kohortin B koehenkilöille on aika kaikkiin syihin liittyvään kuolleisuuteen viikkoon 36 levinneen AdV-taudin diagnoosin jälkeen
Lääke: Brincidofovir
Adenoviruksen etenemisnopeus ja kuolleisuus potilailla, joilla on adenovirusinfektio ja/tai sairaus. CMX001-304-tutkimukseen osallistuvia sivustoja pyydetään osallistumaan CMX001-305-tutkimuksen retrospektiiviseen tiedonkeruututkimukseen.
Muut nimet:
  • CMX001

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti A (aika AdV-taudin etenemiseen viikkoon 36)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
AdV-taudin etenemiseen kuluva aika viikkoon 36 alkuperäisen AdV-diagnoosin jälkeen, jolloin AdV-taudin eteneminen määritellään ajaksi joko kliinisen etenemisen esiintymiseen todennäköiseksi tai lopulliseksi levinneeksi AdV-taudiksi tai kuolemaksi.
36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti B (aika kuolleisuuteen kaikista syistä viikkoon 36 asti)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Aika kaikkiin syihin liittyvään kuolleisuuteen viikkoon 36 levinneen AdV-taudin diagnoosin jälkeen
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chimerix

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMX001-305

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenovirus

Kliiniset tutkimukset Brincidofovir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa