Celiac Plexus Block이 위배출과 위마비로 인한 증상에 미치는 영향
연구자들은 위마비 환자에서 복강 신경총 차단으로 위 배출이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다. 위 배출을 개선함으로써 메스꺼움, 구토, 팽만감, 복통, 체중 감소 등 위마비와 관련된 증상도 개선됩니다.
이 가설을 연구하기 위해 연구자들은 현재 이용 가능한 치료에 반응하지 않는 위마비 환자를 등록할 것입니다. 환자는 증상의 중증도를 평가하기 위해 설문지를 작성한 다음 Ansar 테스트(비침습적 테스트)를 거쳐 자율신경 기능을 각각 측정합니다. 그런 다음 환자는 상부 내시경을 통해 수행되는 복강 신경총 차단을 받게 됩니다. 시술 1주일 후, 환자는 위배출 연구와 Ansar 테스트를 반복하여 위배출과 자율신경 기능의 개선을 각각 평가하도록 요청받을 것입니다. 환자는 시술 후 1주, 2주, 3주, 8주 후에 설문지를 다시 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 지연된 위 배출을 나타내는 4시간 위 배출 연구를 거친 특발성 원인(바이러스 후 포함) 및 당뇨병으로 인한 위마비 환자를 식별할 것입니다. 등록된 환자는 메스꺼움, 구토, 복통, 조기 포만감, 팽만감, 역류, 식후 포만감 또는 체중 감소를 포함하는 위마비로 인한 임상 증상이 있어야 합니다. 연구에 포함된 환자는 메토클로프라미드, 돔페리돈, 마크로라이드 항생제 또는 보툴리눔 독소 유문 주사로 치료에 반응하지 않거나 현재 표준 치료에 부적격할 수 있습니다.
연구에 등록하는 데 동의하는 환자는 연구와 관련된 절차의 위험과 함께 연구 목적을 설명하는 동의서에 서명합니다. 팀 구성원 중 한 명이 전화나 직접 방문하여 환자에게 연구에 대해 설명하고 연구와 관련하여 가질 수 있는 모든 질문에 답변할 것입니다.
연구에 등록된 환자는 메스꺼움, 구토, 복통 및 배부품의 중증도를 평가하기 위해 위마비 주요 증상 지수 일일 일기(GCSI-DD) 및 시각 아날로그 척도(VAS)로 구성된 설문지를 작성합니다. 그런 다음 환자는 혈압, 심박수 및 호흡수 모니터링을 사용하여 자율 시스템의 비침습적 측정인 Ansar 시스템을 사용하여 자율 기능 측정을 받게 됩니다. Ansar 테스트는 약 15분이 소요됩니다.
그 후, 환자는 Ann Chen의 EUS 안내에 따라 내시경으로 수행되는 복강 신경총 차단을 받게 됩니다. 주사는 0.75% 부피비카인과 트리암시놀론 40mg/ml, 이상적으로는 체강 신경절에 직접 각각 1ml를 사용하여 수행됩니다. 신경절이 식별되지 않는 경우 대동맥에서 체강 동맥의 이륙에 위치한 체강 공간으로 주사가 수행됩니다. 차단 1주일 후, 위 배출 연구와 Ansar 테스트가 수행됩니다. GCSI-DD/VAS 설문은 시술 후 1주, 2주, 3주, 2개월 후에 반복됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 원인(바이러스 후 포함) 및 당뇨병으로 인한 위 마비가 있어야 하며 4시간 위 배출 연구에서 지연된 위 배출을 나타내는 환자
- 메토클로프라미드, 돔페리돈, 마크로라이드 항생제, 사프로프테린 디히드로클로라이드 또는 유문 보톡스 주사를 포함한 위마비 치료를 받았거나 현재 치료 중인 환자가 포함될 수 있습니다.
- 등록 후 6개월 이상 전기 위 자극기 배치를 받은 환자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 위 배출 지연으로 인한 기계적 폐색이 의심되는 환자, 만성적으로 마약을 사용하는 환자(주당 3회 이상)
- 등록 후 6개월 이내에 위 전기 자극 장치를 배치한 환자.
- 소장 폐쇄 및 주요 복부 수술(충수 절제술, 담낭 절제술, Nissen fundoplication 또는 골반 수술 제외) 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체강 신경총 블록
복강 신경총 차단을 겪는 치료 팔이 하나 있습니다.
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환자는 내시경 초음파 안내와 함께 상부 내시경을 통해 체강 신경총 차단을 받게 됩니다.
주사는 0.75% 부피비카인과 트리암시놀론 40mg/ml, 이상적으로는 체강 신경절에 직접 각각 1ml를 사용하여 수행됩니다.
신경절이 식별되지 않는 경우 대동맥에서 체강 동맥의 이륙에 위치한 체강 공간으로 주사가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 증가
기간: 개입 후 일주일
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복강 신경총 차단술을 시행한 지 1주일 후에 SmartPill 연구를 통해 위 배출 증가를 평가할 것입니다.
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개입 후 일주일
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GCSI-DD 점수에 따른 위마비 개선
기간: 2 개월
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시술 후 1, 2, 3주, 복강 신경총 차단 2개월 후 환자는 위마비 기본 증상 지수 일일 일기(GCSI-DD)로 구성된 설문지를 작성하게 됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS점수에 따른 위마비 관련 개인별 증상 호전
기간: 시술 후 1주~2개월
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복강 신경총 차단 후 1, 2, 3주 및 시술 후 2개월에 환자는 위마비와 관련된 증상을 평가하기 위해 VAS 설문지를 작성하게 됩니다.
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시술 후 1주~2개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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