진행성 핵상 마비에 대한 경구용 살살레이트의 6개월, 오픈 라벨, 파일럿 무익성 임상 시험
2021년 3월 30일 업데이트: Adam Boxer
이것은 최대 10명의 PSP 환자에서 경구 살살레이트의 안전성, 내약성, 약력학 및 예비 효능에 대한 다중 센터, 공개 라벨, 예비 무익성 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 최대 10명의 PSP 환자에서 경구 살살레이트의 안전성, 내약성, 약력학 및 예비 효능에 대한 다중 센터, 공개 라벨, 예비 무익성 임상 시험입니다. 모든 참가자는 6개월 동안 매일 2,250mg[매일 정오 전에 1,500mg(매 AM) 및 매일 밤 취침 시간(매 HS) 750mg]을 투여받게 됩니다.
3명 이상의 환자가 아래에 정의된 바와 같이 약물 제한 독성(DLT)을 경험하는 경우 연구는 종료됩니다.
DLT는 다음과 같이 정의됩니다. 1) 살살레이트가 이상 반응을 일으켰을 가능성이 있는 미국 국립 암 연구소(NCI) CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따른 등급 3 이상의 이상 반응(AE), 2) 모든 등급 2 임상적으로 유의한 것으로 간주되고 살살레이트가 이상반응을 일으켰을 합리적인 가능성이 있는 신경계 장애의 CTCAE 기관 기관 부류의 AE, 또는 3) 투여 중 즉시 해결되지 않는 등급 2 이상의 치료 관련 이상 반응 지지 치료와 함께.
5명의 피험자가 6개월의 연구 약물 치료를 완료한 후 중간 무익성 분석을 수행할 것입니다. 이 시놉시스의 통계적 방법 섹션에 나열된 기준이 충족되면 추가로 5명의 피험자가 시험에 등록됩니다. 그렇지 않으면 재판이 종료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Parkinson Center & Movement Disorder Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AL-108-231 시험에서 수정된 NINDS-SPSP(National Institute of Neurological Disorders and Stroke) - 진행성 핵상 마비 협회(NINDS-SPSP) 개연성 또는 가능한 PSP 기준(Litvan 1996a)을 충족합니다.(박서 2014)
- 50-85세
- 3 자기 공명 영상(MRI)에 동의하거나 조사자의 재량에 따름
- 스크리닝 시 MRI는 PSP와 일치합니다(≤4 미세 출혈 및 큰 뇌졸중 또는 심각한 백질 질환 없음).
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 14-30
- FDA 승인 알츠하이머병(AD) 약물 및 파킨슨병 약물을 포함하여 스크리닝 전 2개월 동안 안정적인 약물
- 환자를 잘 알고 모든 시험 방문에 환자를 동반하고 설문지에 참여할 의향이 있는 연구 파트너의 가용성
- 뇌척수액(CSF) 검사를 위한 요추 천자 2회에 동의
- 지역 IRB 규정에 따라 피험자와 피험자의 간병인으로부터 얻은 서명 및 날짜가 있는 서면 동의서
남성 및 모든 WCBP는 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 성관계를 삼가거나 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
- 적절한 피임 방법에는 잠재적으로 가임 가능한 파트너와의 성관계를 완전히 금하는 것과 같이 일관되고 올바르게 사용하는 경우 실패율이 낮은(즉, 연간 1% 미만), 일부 이중 장벽 방법(살정제 포함 콘돔)이 포함됩니다. 파트너가 자궁 내 장치(IUD), 살정제 함유 다이어프램, 경구 피임약, 피임 패치 또는 질 링, 경구 피임약, 주사 또는 이식 피임약을 사용하는 경우.
- 이 연구에서 외과적으로 불임 수술을 받았거나 2년 이상 무월경 상태에 있었던 여성은 가임 가능성이 없는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 가능한 알츠하이머병에 대한 국립 노화 알츠하이머 협회 작업 그룹 기준을 충족합니다(McKhann et al. 2011).
- 인지 결핍을 설명할 수 있는 PSP 이외의 모든 의학적 상태(예: 활동성 발작 장애, 뇌졸중, 혈관성 치매)
- 레보도파 요법에 대한 현저하고 지속적인 반응;
- 유의한 심혈관, 혈액, 신장 또는 간 질환의 병력(또는 이에 대한 검사실 증거),
- 고혈압 병력(수축기 혈압 180mmHg 또는 이완기 혈압 100mmHg를 초과하는 반복적인 혈압 상승, 의료 개입 필요)
- 심각한 위장관 출혈, 또는 위궤양 또는 소화성 궤양의 병력;
- 아스피린 삼합체(즉, 아스피린 알레르기, 비용종 및 천식) 또는 천식의 병력;
- 주요 정신 질환 또는 치료되지 않은 우울증의 병력;
- 호중구 수 <1,500/mm3, 혈소판 <100,000/mm3, 혈청 크레아티닌 >1.5 x 정상 상한치(ULN), 총 빌리루빈 >1.5 x ULN, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) >3 x ULN, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) >3 x ULN, 또는 스크리닝 평가에서 INR >1.2;
- 조사자의 의견에 따라 안전성 위험을 제기하거나 연구 데이터의 적절한 해석을 방해할 수 있는 스크리닝 또는 기준선 평가에서 임상적으로 유의한 결과의 증거;
- 임상적으로 유의한 박테리아, 진균 또는 마이코박테리아 감염의 현재 또는 최근 병력(스크리닝 전 4주 이내),
- 현재 임상적으로 중요한 바이러스 감염. 수두, 인플루엔자 또는 독감 증상이 있는 피험자는 자격이 없습니다.
- 스크리닝 전 4주 이내 대수술;
- 와파린과 같은 항응고제 사용을 포함하여 스크리닝 시 요추 천자에 대한 모든 금기 사항 또는 견딜 수 없는 경우. 81 mg 아스피린의 일일 투여는 스크리닝 전 30일 동안 용량이 안정적인 한 허용될 것입니다;
- 스크리닝 3개월 이내에 다른 조사 약물로 치료하거나 다른 중재적 임상 시험에 참여;
- 일일 유아용 아스피린(81mg)을 제외한 어떤 이유로든 다른 NSAID 또는 살리실산염의 만성 사용;
- 티아지드 또는 루프 이뇨제의 동시 치료;
- 경구 코르티코스테로이드 또는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제의 동시 사용;
- 스크리닝 전 6개월 동안 또는 시험 기간 동안 정맥 면역글로불린을 포함한 모든 인간 혈액 제제로의 치료;
- 연구 약물의 비활성 성분에 대해 알려진 과민성;
- 임신 또는 수유
- 스크리닝 또는 베이스라인(제1일)에서 양성 임신 테스트;
- 스크리닝 5년 이내의 암, 비전이성 피부암 또는 기준선 1년 이내에 유의미한 이환율 또는 사망률을 유발할 것으로 예상되지 않는 비전이성 전립선암은 예외입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살살산염
모든 참가자는 6개월 동안 매일 2,250mg[매일 정오 전에 1,500mg(매 AM) 및 매일 밤 취침 시간(매 HS) 750mg]을 투여받게 됩니다.
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Salsalate는 살리실산의 비아세틸화 이합체이며 NSAID로 분류됩니다.
살살레이트의 화학명은 2-하이드록시-벤조산, 2-카복시페닐 에스테르입니다.
살살레이트의 분자량(MW)은 258.226입니다.
Da 및 C14H10O5의 분자식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 제한 독성(DLT)을 경험한 환자 수,
기간: 6 개월
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1) 살살레이트가 이상반응을 일으켰을 가능성이 있는 국립암연구소(NCI) CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따른 3등급 이상의 이상반응(AE), 2) 다음 중 2등급 이상반응 임상적으로 유의한 것으로 간주되고 살살레이트가 이상반응을 일으켰을 합리적인 가능성이 있는 신경계 장애의 CTCAE 시스템 장기 등급, 또는 3) 지지 요법으로 즉시 해결되지 않는 투여 중 등급 2 이상의 치료 관련 이상반응 .
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 기능의 변화
기간: 6 개월
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6개 범주의 28개 항목으로 구성된 진행성 핵상 마비 평가 척도(PSPRS)로 측정한 운동 기능: 일상 활동(이력 기준), 행동, 구근, 안구 운동, 사지 운동 및 보행/정중선 사용 가능한 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
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6 개월
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인지의 변화
기간: 6 개월
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6개 범주의 28개 항목으로 구성된 진행성 핵상 마비 평가 척도(PSPRS)로 측정한 인지 기능: 일상 활동(이력별), 행동, 구근, 안구 운동, 사지 운동 및 보행/정중선 사용 가능한 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
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6 개월
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일상생활 활동의 변화
기간: 6 개월
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6개 범주의 28개 항목으로 구성된 진행성 핵상 마비 평가 척도(PSPRS)로 측정한 일상 생활 활동: 일상 활동(이력별), 행동, 안구 운동, 안구 운동, 사지 운동 및 보행/정중선 사용 가능한 총 점수 범위는 0에서 ~ 100; 낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
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6 개월
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행동의 변화
기간: 6 개월
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6개 범주의 28개 항목으로 구성된 진행성 핵상 마비 등급 척도(PSPRS)로 측정된 행동: 일상 활동(이력 기준), 행동, 구근, 안구 운동, 사지 운동 및 보행/정중선 사용 가능한 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌척수액(CSF) 바이오마커 농도 변화
기간: 6 개월
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뇌척수액(CSF) 바이오마커 농도의 변화
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6 개월
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뇌 부피의 변화
기간: 6 개월
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뇌 용적의 변화[T1 강조 체적 자기 공명 영상(vMRI)], 뇌 네트워크 기능적 및 구조적 연결성 및 관류[휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rsfMRI), 확산 텐서 영상(DTI) 및 동맥 스핀 라벨링(ASL) 관류 자기공명영상(MRI)]
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6 개월
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운동 기능, 인지, 일상 생활 활동 및 행동의 변화
기간: 6 개월
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Schwab 및 England Activities of Daily Living scale(SEADL), PSP-Quality of Life로 측정한 운동 기능, 인지, 일상 생활 활동 및 행동.
점수의 범위는 완전히 독립적인 개인을 나타내는 100퍼센트부터 더 이상 기능하지 않는 개인을 나타내는 0퍼센트입니다.
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6 개월
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단속 안구 운동의 변화
기간: 6 개월
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과거 데이터와 비교하여 스크리닝에서 3개월 말 및 6개월 말까지 단속적 잠복기, 속도 및 진폭[적외선 검안법]의 변화에 대한 일일 살살레이트 2,250mg의 효과를 조사하기 위해;
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6 개월
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수면 및 활동 수준의 변화
기간: 6 개월
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액티그래픽 조치의 변경
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Goldfine AB, Fonseca V, Jablonski KA, Chen YD, Tipton L, Staten MA, Shoelson SE; Targeting Inflammation Using Salsalate in Type 2 Diabetes Study Team. Salicylate (salsalate) in patients with type 2 diabetes: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Jul 2;159(1):1-12. doi: 10.7326/0003-4819-159-1-201307020-00003.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
- Boxer AL, Lang AE, Grossman M, Knopman DS, Miller BL, Schneider LS, Doody RS, Lees A, Golbe LI, Williams DR, Corvol JC, Ludolph A, Burn D, Lorenzl S, Litvan I, Roberson ED, Hoglinger GU, Koestler M, Jack CR Jr, Van Deerlin V, Randolph C, Lobach IV, Heuer HW, Gozes I, Parker L, Whitaker S, Hirman J, Stewart AJ, Gold M, Morimoto BH; AL-108-231 Investigators. Davunetide in patients with progressive supranuclear palsy: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2/3 trial. Lancet Neurol. 2014 Jul;13(7):676-85. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70088-2. Epub 2014 May 27.
- Litvan I, Agid Y, Calne D, Campbell G, Dubois B, Duvoisin RC, Goetz CG, Golbe LI, Grafman J, Growdon JH, Hallett M, Jankovic J, Quinn NP, Tolosa E, Zee DS. Clinical research criteria for the diagnosis of progressive supranuclear palsy (Steele-Richardson-Olszewski syndrome): report of the NINDS-SPSP international workshop. Neurology. 1996 Jul;47(1):1-9. doi: 10.1212/wnl.47.1.1.
- Bensimon G, Ludolph A, Agid Y, Vidailhet M, Payan C, Leigh PN; NNIPPS Study Group. Riluzole treatment, survival and diagnostic criteria in Parkinson plus disorders: the NNIPPS study. Brain. 2009 Jan;132(Pt 1):156-71. doi: 10.1093/brain/awn291. Epub 2008 Nov 23.
- Breen DP, Vuono R, Nawarathna U, Fisher K, Shneerson JM, Reddy AB, Barker RA. Sleep and circadian rhythm regulation in early Parkinson disease. JAMA Neurol. 2014 May;71(5):589-595. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.65.
- Golbe LI, Ohman-Strickland PA. A clinical rating scale for progressive supranuclear palsy. Brain. 2007 Jun;130(Pt 6):1552-65. doi: 10.1093/brain/awm032. Epub 2007 Apr 2.
- Knopman DS, Kramer JH, Boeve BF, Caselli RJ, Graff-Radford NR, Mendez MF, Miller BL, Mercaldo N. Development of methodology for conducting clinical trials in frontotemporal lobar degeneration. Brain. 2008 Nov;131(Pt 11):2957-68. doi: 10.1093/brain/awn234. Epub 2008 Oct 1.
- Schneider LS, Olin JT, Doody RS, Clark CM, Morris JC, Reisberg B, Schmitt FA, Grundman M, Thomas RG, Ferris SH. Validity and reliability of the Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change. The Alzheimer's Disease Cooperative Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 2:S22-32. doi: 10.1097/00002093-199700112-00004.
- STEELE JC, RICHARDSON JC, OLSZEWSKI J. PROGRESSIVE SUPRANUCLEAR PALSY. A HETEROGENEOUS DEGENERATION INVOLVING THE BRAIN STEM, BASAL GANGLIA AND CEREBELLUM WITH VERTICAL GAZE AND PSEUDOBULBAR PALSY, NUCHAL DYSTONIA AND DEMENTIA. Arch Neurol. 1964 Apr;10:333-59. doi: 10.1001/archneur.1964.00460160003001. No abstract available.
- Fagan AM, Shaw LM, Xiong C, Vanderstichele H, Mintun MA, Trojanowski JQ, Coart E, Morris JC, Holtzman DM. Comparison of analytical platforms for cerebrospinal fluid measures of beta-amyloid 1-42, total tau, and p-tau181 for identifying Alzheimer disease amyloid plaque pathology. Arch Neurol. 2011 Sep;68(9):1137-44. doi: 10.1001/archneurol.2011.105. Epub 2011 May 9.
- Brunden KR, Trojanowski JQ, Lee VM. Advances in tau-focused drug discovery for Alzheimer's disease and related tauopathies. Nat Rev Drug Discov. 2009 Oct;8(10):783-93. doi: 10.1038/nrd2959.
- Cohen TJ, Guo JL, Hurtado DE, Kwong LK, Mills IP, Trojanowski JQ, Lee VM. The acetylation of tau inhibits its function and promotes pathological tau aggregation. Nat Commun. 2011;2:252. doi: 10.1038/ncomms1255.
- Dugbartey AT, Townes BD, Mahurin RK. Equivalence of the Color Trails Test and Trail Making Test in nonnative English-speakers. Arch Clin Neuropsychol. 2000 Jul;15(5):425-31.
- Gardner RC, Boxer AL, Trujillo A, Mirsky JB, Guo CC, Gennatas ED, Heuer HW, Fine E, Zhou J, Kramer JH, Miller BL, Seeley WW. Intrinsic connectivity network disruption in progressive supranuclear palsy. Ann Neurol. 2013 May;73(5):603-16. doi: 10.1002/ana.23844. Epub 2013 Mar 27.
- Golbe LI, Davis PH, Schoenberg BS, Duvoisin RC. Prevalence and natural history of progressive supranuclear palsy. Neurology. 1988 Jul;38(7):1031-4. doi: 10.1212/wnl.38.7.1031.
- Litvan I, Agid Y, Jankovic J, Goetz C, Brandel JP, Lai EC, Wenning G, D'Olhaberriague L, Verny M, Chaudhuri KR, McKee A, Jellinger K, Bartko JJ, Mangone CA, Pearce RK. Accuracy of clinical criteria for the diagnosis of progressive supranuclear palsy (Steele-Richardson-Olszewski syndrome). Neurology. 1996 Apr;46(4):922-30. doi: 10.1212/wnl.46.4.922.
- Min SW, Cho SH, Zhou Y, Schroeder S, Haroutunian V, Seeley WW, Huang EJ, Shen Y, Masliah E, Mukherjee C, Meyers D, Cole PA, Ott M, Gan L. Acetylation of tau inhibits its degradation and contributes to tauopathy. Neuron. 2010 Sep 23;67(6):953-66. doi: 10.1016/j.neuron.2010.08.044. Erratum In: Neuron. 2010 Nov 18;68(4):801.
- Schrag A, Ben-Shlomo Y, Quinn NP. Prevalence of progressive supranuclear palsy and multiple system atrophy: a cross-sectional study. Lancet. 1999 Nov 20;354(9192):1771-5. doi: 10.1016/s0140-6736(99)04137-9.
- Schrag A, Selai C, Quinn N, Lees A, Litvan I, Lang A, Poon Y, Bower J, Burn D, Hobart J. Measuring quality of life in PSP: the PSP-QoL. Neurology. 2006 Jul 11;67(1):39-44. doi: 10.1212/01.wnl.0000223826.84080.97.
- Schwab RS and England Jr AC. 1969. Projection techniques for evaluating surgery in Parkinson's disease. In: Gilingham FJ and Donaldson IML, eds. Third symposium on Parkinson's disease. Edinburgh: E & S Livingstone Ltd. 152-157.
- Strauss E, Sherman EMS, Spreen O. 2006. A compendium of neuropsychological tests: Administration, norms and commentary. 3rd ed. New York: Oxford University Press.
- Wenning GK, Litvan I, Jankovic J, Granata R, Mangone CA, McKee A, Poewe W, Jellinger K, Ray Chaudhuri K, D'Olhaberriague L, Pearce RK. Natural history and survival of 14 patients with corticobasal degeneration confirmed at postmortem examination. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Feb;64(2):184-9. doi: 10.1136/jnnp.64.2.184.
- Yoshiyama Y, Lee VM, Trojanowski JQ. Therapeutic strategies for tau mediated neurodegeneration. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jul;84(7):784-95. doi: 10.1136/jnnp-2012-303144. Epub 2012 Oct 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Salsalate PSP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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