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편안한 대화와 MRI의 경제적 성과 (ComfortTalk®)

2019년 8월 6일 업데이트: Elvira V. Lang, MD, Hypnalgesics, LLC

MRI 영상에서 밀실공포증과 파괴적인 환자 움직임의 개선(2단계 현장 무작위 훈련)

매년 약 700,000명의 환자가 밀실 공포증이나 가만히 있을 수 없기 때문에 예정된 MRI 스캔을 완료하지 못합니다. Comfort Talk®를 제공하기 위해 MRI 시설에서 일하는 교육 직원은 환자가 약물 없이 고품질 영상을 완성할 수 있도록 하여 환자의 진정 위험을 줄이면서 만족도와 편안함을 높이고 효율성을 높이고 시설의 수익 손실을 줄입니다. 이러한 훈련의 효과는 무작위 설계로 12개의 MRI 사이트에서 테스트됩니다. 결과 데이터는 1년 동안 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

밀실공포증과 파괴적인 환자 움직임은 MRI 검사의 일반적인 장애물이지만 훈련된 직원이 관리하는 비약물적 행동 개입으로 예방하거나 개선할 수 있습니다. 대안이 연구를 취소하거나 진정제를 투여하는 것임을 고려할 때 그러한 개입의 잠재적 이점은 매우 중요합니다. MRI 스캔을 완료할 수 없는 능력은 미국에서 매년 약 700,000명의 환자에게 악영향을 미칩니다. 이러한 환자는 진단을 받지 못하거나, 운동 인공물로 인해 진단 지연 및 해석 오류가 발생하거나, 사망을 포함하여 약리학적 진정의 위험에 노출됩니다. 이미징 시설은 일반적으로 다음 예약 환자보다 먼저 갑자기 비워진 검사 슬롯을 채울 수 없으며 상당한 수익 및 효율성 손실을 초래합니다. 부정적인 환자 경험은 환자 만족도가 30%를 차지하는 Centers for Medicare 및 Medicaid Services(CMS)의 가치 기반 환급을 더욱 위태롭게 합니다. 장기 목표는 Comfort Talk®의 교육 시설 직원이 달성한 밀실 공포증 및 파괴적인 환자 움직임의 비약물적 개선을 위한 검증되고 임상적으로 실현 가능한 수단을 제공하는 것입니다.

Comfort Talk® 교육은 2 x 8시간 강의실 상호 작용, 현장 코칭 및 기관별 웹 기반 지원을 포함하여 친밀감, 이완 및 재구성의 독점적이고 표준화된 R3 프로세스로 구성되어 MRI 팀이 더 발전할 수 있도록 지원합니다. 자신의 언어 스타일과 기술 세트.

Comfort Talk® 교육의 효과는 오하이오 주립 대학 의료 센터와 듀크 대학 의료 센터의 12개 MRI 위성에서 전향적 무작위 설계로 정량화됩니다. 교육 투자 수익은 수행된 스캔 수, 노쇼로 인한 취소 및 거부에 중점을 둔 의사 결정 분석 모델을 기반으로 합니다. 스캔을 시작하거나 완료할 수 없는 환자 용량, 비용 및 상환 일정과 관련된 진정제 비율. 환자 만족도 점수는 Press Ganey 국가 벤치마크 백분위수 순위 및 CMS 품질 표준을 사용하여 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, 미국, 02446
        • Hypnalgesics, LLC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정기적으로 MRI 검사를 수행해야 합니다.
  • MRI 스캔이 완료되지 않은 경우 데이터를 캡처해야 합니다.

제외 기준:

  • 전용 MRI 장치 없음
  • MRI 스캔이 완료되지 않은 경우 데이터를 안정적으로 캡처할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Comfort Talk® 교육
실험 그룹에서 MRI 직원은 Comfort Talk®를 사용하여 밀실 공포증, 불안증 및/또는 가만히 누워 있을 수 없는 환자가 MRI 스캔 시작 시 테스트를 완료하도록 돕습니다.
행동: Comfort Talk® 교육
MRI 장치의 직원은 고급 교감 기술, 환자 중심 및 최면 언어, 제안의 올바른 사용 및 긴장 확산 기술에 대해 교육을 받았습니다. 여기에는 16시간 강의실 작업, 추가 현장 교육 후 지원 및 교육 후 지원 웹 모듈에 대한 액세스가 포함되어 최소 20시간 교육이 필요합니다.
다른 이름들:
  • 자기 최면 휴식
  • 비약물적 진통
  • 비약물적 항불안
  • 약물 없이 환자 진정
간섭 없음: 제어
Comfort Talk®에서 훈련되지 않은 MRI 부위.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장비 활용 Q4FY15 = 기본 분기(OSU)
기간: 1분기
주어진 사용 가능한 이미징 슬롯 수당 완료된 스캔의 비율로 MRI의 분기별 완료율
1분기
Q1FY16 장비 활용도(OSU)
기간: 1분기
주어진 사용 가능한 이미징 슬롯 수당 완료된 스캔의 비율로 MRI의 분기별 완료율
1분기
Q2FY16 장비 활용도(OSU)
기간: 1분기
주어진 사용 가능한 이미징 슬롯 수당 완료된 스캔의 비율로 MRI의 분기별 완료율
1분기
2016년 3분기 장비 활용도(OSU)
기간: 1분기
주어진 사용 가능한 이미징 슬롯 수당 완료된 스캔의 비율로 MRI의 분기별 완료율
1분기
모든 분기(OSU)에 걸친 장비 활용도
기간: 4쿼터
사용 가능한 이미징 슬롯의 주어진 수당 완료된 스캔의 비율로 MRI의 완료율
4쿼터
미완성(듀크)
기간: 9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)
스캔을 완료할 수 없는 환자
9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Q4FY15의 노쇼 = 베이스라인 분기(OSU)
기간: 1분기
약속 시간에 나타나지 않는 분기별 예약 환자 수
1분기
Q1FY16의 노쇼(OSU)
기간: 1분기
약속 시간에 나타나지 않는 분기별 예약 환자 수
1분기
Q2FY16의 노쇼(OSU)
기간: 1분기
약속 시간에 나타나지 않는 분기별 예약 환자 수
1분기
Q3FY16의 노쇼(OSU)
기간: 1분기
약속 시간에 나타나지 않는 분기별 예약 환자 수
1분기
분기별 노쇼 추세(OSU)
기간: 4쿼터
약속 시간에 나타나지 않는 분기별 예약 환자 수
4쿼터
Q4FY15의 환자 만족도 순위 = 기준 분기(OSU)
기간: 1분기
국가 임상 조사 도구(Press Ganey)에 대한 환자 만족도의 분기별 백분위수 순위. 백분위수 순위는 전국적으로 1,028개의 MRI 사이트에서 벤치마킹되며 0(최악)에서 100(최상) 사이의 원시 점수로 제공됩니다. 백분위 순위는 각 그룹에서 설문 조사를 반환하는 참가자 수를 기반으로 합니다.
1분기
2016년 1분기 환자 만족도(OSU)
기간: 1분기
국가 임상 조사 도구(Press Ganey)에 대한 환자 만족도의 분기별 백분위수 순위. 백분위수 순위는 전국적으로 1,028개의 MRI 사이트에서 벤치마킹되며 0(최악)에서 100(최상) 사이의 원시 점수로 제공됩니다. 백분위 순위는 각 그룹에서 설문 조사를 반환하는 참가자 수를 기반으로 합니다.
1분기
2016년 2분기 환자 만족도 순위(OSU)
기간: 1분기
국가 임상 조사 도구(Press Ganey)에 대한 환자 만족도의 분기별 백분위수 순위. 백분위수 순위는 전국적으로 1,028개의 MRI 사이트에서 벤치마킹되며 0(최악)에서 100(최상) 사이의 원시 점수로 제공됩니다. 백분위 순위는 각 그룹에서 설문 조사를 반환하는 참가자 수를 기반으로 합니다.
1분기
2016년 3분기 환자 만족도 순위(OSU)
기간: 1분기
국가 임상 조사 도구(Press Ganey)에 대한 환자 만족도의 분기별 백분위수 순위. 백분위수 순위는 전국적으로 1,028개의 MRI 사이트에서 벤치마킹되며 0(최악)에서 100(최상) 사이의 원시 점수로 제공됩니다. 백분위 순위는 각 그룹에서 설문 조사를 반환하는 참가자 수를 기반으로 합니다.
1분기
구강 진정율(Duke)
기간: 9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)
현장에서 진정제를 투여받는 환자
9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)
IV 진정 속도(Duke)
기간: 9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)
현장에서 정맥주사(IV) 진정제를 투여받은 환자 수
9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)
전신 마취율(Duke)
기간: 9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)
현장에서 전신마취를 받는 환자 수
9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)
파괴적인 움직임(듀크)
기간: 9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)
동작으로 스캔을 방해하는 현장 환자
9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)
노쇼(듀크)
기간: 9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)
MRI 검사를 위해 나타나지 않는 예약된 환자.
9개월(기준 3개월, 훈련 후 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hypnalgesics, LLC

협력자

Duke University
Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2CTOSUD2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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