Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukavuuskeskustelu ja taloudelliset tulokset magneettikuvauksessa (ComfortTalk®)

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Elvira V. Lang, MD, Hypnalgesics, LLC

Klaustrofobian ja häiritsevän potilaan liikkeen parantaminen magneettikuvauksessa (2. vaiheen satunnaistettu koulutus paikoissa)

Vuosittain arviolta 700 000 potilasta jättää suunnittelematta MRI-kuvauksensa loppuun klaustrofobian tai kyvyttömyyden vuoksi pysyä paikallaan. MRI-tiloissa työskentelevän henkilöstön koulutus tarjoaa Comfort Talk® -palvelun mahdollistaa potilaiden korkealaatuisen kuvantamisen ilman lääkitystä, mikä lisää tyytyväisyyttä ja mukavuutta ja vähentää potilaiden sedaaatioriskiä sekä lisää tehokkuutta ja vähentää tilojen tulonmenetyksiä. Tällaisen koulutuksen vaikutus testataan 12 MRI-kohdassa satunnaistettuna. Tulostietoja kerätään yhden vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Klaustrofobia ja häiritsevä potilaan liike ovat yleisiä magneettikuvaustutkimuksen esteitä, mutta niitä voidaan ehkäistä tai lievittää ei-farmakologisilla käyttäytymistoimenpiteillä, joita antaa koulutettu henkilökunta. Tällaisen toimenpiteen mahdolliset hyödyt ovat erittäin merkittäviä, kun otetaan huomioon, että vaihtoehtona on keskeyttää tutkimus tai antaa sedaatiota. Kyvyttömyys suorittaa MRI-skannauksiaan vaikuttaa haitallisesti arviolta 700 000 potilaaseen joka vuosi Yhdysvalloissa. Näiltä potilailta joko ei saada diagnoosia, he ovat alttiita diagnostisille viiveille ja tulkintavirheille liikeartefaktien vuoksi, tai he ovat alttiina farmakologisen sedaation riskeille, mukaan lukien kuolema. Kuvauslaitokset eivät tyypillisesti pysty täyttämään yhtäkkiä vapautuneita tutkimuspaikkoja ajoissa ennen seuraavaa määrättyä potilasta ja aiheuttavat huomattavia tulo- ja tehokkuuden menetyksiä. Negatiivinen potilaskokemus vaarantaa entisestään Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) arvoperusteisen korvauksen, johon potilastyytyväisyys lasketaan 30 %. Pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota validoitu, kliinisesti käyttökelpoinen keino ei-farmakologiseen klaustrofobian ja häiritsevien potilaan liikkeiden parantamiseen, mikä saavutetaan kouluttamalla laitoksen henkilökunta Comfort Talk® -ohjelmaan.

Comfort Talk® -koulutus koostuu patentoidusta, standardoidusta R3-prosessista vuorovaikutuksessa, rentoutumisessa ja uudelleenkehystämisessä, mukaan lukien 2 x 8 tunnin vuorovaikutus luokkahuoneessa, paikan päällä tapahtuva valmennus ja laitoskohtainen verkkotuki auttaakseen MRI-tiimiä kehittämään edelleen omaa toimintaansa. oma kielityyli ja taito.

Comfort Talk® -koulutuksen vaikutus kvantifioidaan tulevassa satunnaistetussa suunnittelussa Ohion osavaltion yliopiston lääketieteellisen keskuksen ja Duke University Medical Centerin 12 MRI-satelliitissa. Koulutukseen sijoitetun pääoman tuotto perustuu päätösanalyysimalliin, jossa keskitytään tehtyjen skannausten määrään, peruutuksiin saapumatta jättämisestä ja kieltäytymisestä. potilaat, jotka eivät pysty aloittamaan tai suorittamaan skannausta; ja rauhoittava määrä suhteessa kapasiteettiin, kustannuksiin ja korvausaikatauluun. Potilastyytyväisyyspisteitä verrataan Press Ganeyn kansallisten vertailupisteiden prosenttipisteiden ja CMS-laatustandardien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02446
        • Hypnalgesics, LLC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MRI-tutkimukset on suoritettava rutiininomaisesti
  • On kerättävä tiedot MRI-skannausten keskeneräisyydestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei erillistä MRI-yksikköä
  • Ei voida luotettavasti kaapata tietoja MRI-skannausten keskeneräisyydestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Comfort Talk® -koulutus
Kokeellisessa ryhmässä MRI-henkilöstö on koulutettu käyttämään Comfort Talk®:ia auttamaan potilaita, jotka ovat klaustrofobisia, ahdistuneita ja/tai jotka eivät voi olla paikallaan, suorittamaan testinsä MRI-skannauksen alussa.
MRI-yksiköiden henkilökuntaa koulutetaan edistyneisiin vuorovaikutustaidoihin, potilaskeskeiseen ja hypnoidiseen kielenkäyttöön, ehdotusten oikeaan käyttöön ja jännitteiden diffuusion taitoihin. Tämä sisältää 16 tunnin luokkahuonetyötä, lisätukea paikan päällä koulutuksen jälkeen ja pääsyn koulutuksen jälkeiseen tukiverkkomoduuliin, mikä johtaa vähintään 20 tunnin koulutukseen.
Muut nimet:
  • Itsehypnoottinen rentoutuminen
  • Ei-farmakologinen analgesia
  • Ei-farmakologinen anksiolyysi
  • Potilaan sedaatio ilman lääkitystä
Ei väliintuloa: Ohjaus
MRI-kohteet, joita ei ole koulutettu Comfort Talk®:iin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteiden käyttöaste Q4FY15 = perusneljännes (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittaisten MRI-tutkimusten valmistumisaste suhteessa suoritettuihin skannauksiin tiettyä käytettävissä olevien kuvantamispaikkojen määrää kohti
1 neljännes
Laitteiden käyttö Q1FY16 (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittaisten MRI-tutkimusten valmistumisaste suhteessa suoritettuihin skannauksiin tiettyä käytettävissä olevien kuvantamispaikkojen määrää kohti
1 neljännes
Laitteiden käyttö Q2FY16 (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittaisten MRI-tutkimusten valmistumisaste suhteessa suoritettuihin skannauksiin tiettyä käytettävissä olevien kuvantamispaikkojen määrää kohti
1 neljännes
Laitteiden käyttö Q3FY16 (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittaisten MRI-tutkimusten valmistumisaste suhteessa suoritettuihin skannauksiin tiettyä käytettävissä olevien kuvantamispaikkojen määrää kohti
1 neljännes
Laitteiden käyttö kaikkialla (OSU)
Aikaikkuna: 4 neljännestä
MRI-kuvien valmistumisaste suhteessa suoritettuihin skannauksiin tiettyä käytettävissä olevien kuvantamispaikkojen määrää kohti
4 neljännestä
Puutteelliset (Duke)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
Potilaat, jotka eivät voi suorittaa skannausta
9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei paikalla 15. vuosineljänneksellä = perusneljännes (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittain määräaikaispotilaiden määrä, jotka eivät ilmesty vastaanotolle
1 neljännes
Ei-näytökset Q1FY16 (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittain määräaikaispotilaiden määrä, jotka eivät ilmesty vastaanotolle
1 neljännes
Ei-näytökset Q2FY16 (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittain määräaikaispotilaiden määrä, jotka eivät ilmesty vastaanotolle
1 neljännes
Ei-näytökset Q3FY16 (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittain määräaikaispotilaiden määrä, jotka eivät ilmesty vastaanotolle
1 neljännes
Ei-show-trendi kaikilla vuosineljänneksillä (OSU)
Aikaikkuna: 4 neljännestä
Neljännesvuosittain määräaikaispotilaiden määrä, jotka eivät ilmesty vastaanotolle
4 neljännestä
Potilastyytyväisyysluokitus Q4FY15 = lähtötilanneneljännes (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittaiset prosenttipisteet potilaiden "yleisarvioinnista" heidän tyytyväisyydestään kansallisella kliinisen tutkimuksen välineellä (Press Ganey). Prosenttipisteet on tehty 1 028 magneettikuvauskeskuksessa kansallisesti, ja ne on annettu raakapisteinä välillä 0 (huonoin) - 100 (paras). Prosenttipisteet perustuvat kyselyihin palaavien osallistujien määrään kussakin ryhmässä.
1 neljännes
Potilastyytyväisyys Q1FY16 (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittaiset prosenttipisteet potilaiden "yleisarvioinnista" heidän tyytyväisyydestään kansallisella kliinisen tutkimuksen välineellä (Press Ganey). Prosenttipisteet on tehty 1 028 magneettikuvauskeskuksessa kansallisesti, ja ne on annettu raakapisteinä välillä 0 (huonoin) - 100 (paras). Prosenttipisteet perustuvat kyselyihin palaavien osallistujien määrään kussakin ryhmässä.
1 neljännes
Potilastyytyväisyysluokitus Q2FY16 (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittaiset prosenttipisteet potilaiden "yleisarvioinnista" heidän tyytyväisyydestään kansallisella kliinisen tutkimuksen välineellä (Press Ganey). Prosenttipisteet on tehty 1 028 magneettikuvauskeskuksessa kansallisesti, ja ne on annettu raakapisteinä välillä 0 (huonoin) - 100 (paras). Prosenttipisteet perustuvat kyselyihin palaavien osallistujien määrään kussakin ryhmässä.
1 neljännes
Potilastyytyväisyysluokitus Q3FY16 (OSU)
Aikaikkuna: 1 neljännes
Neljännesvuosittaiset prosenttipisteet potilaiden "yleisarvioinnista" heidän tyytyväisyydestään kansallisella kliinisen tutkimuksen välineellä (Press Ganey). Prosenttipisteet on tehty 1 028 magneettikuvauskeskuksessa kansallisesti, ja ne on annettu raakapisteinä välillä 0 (huonoin) - 100 (paras). Prosenttipisteet perustuvat kyselyihin palaavien osallistujien määrään kussakin ryhmässä.
1 neljännes
Oraalinen sedaation määrä (Duke)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
Potilaat, jotka saavat lääketieteellistä rauhoitusta paikan päällä
9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
IV Sedaation Rate (Duke)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavat laskimonsisäistä (IV) sedaatiota paikan päällä
9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
Yleinen anestesiaaste (Duke)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
Paikalla yleisanestesian saaneiden potilaiden lukumäärä
9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
Häiritsevä liike (Duke)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
Paikalla olevat potilaat, jotka häiritsevät skannausta liikkeellä
9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
Ei-show (herttua)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
Aikataulutetut potilaat, jotka eivät ilmesty magneettikuvaukseen.
9 kuukautta (3 kuukautta lähtötilanteessa, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Comfort Talk® -koulutus

Tilaa