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지속적인 Interscalene 상완 신경총 차단을 위한 Intra- Versus Extraplexic 카테터 배치

2016년 11월 8일 업데이트: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

지속적인 Interscalene 상완 신경총 차단을 위한 Intra-Versus Extraplexic 카테터 배치: 호흡기 관련 및 통증 관련 결과

연속 interscalene interscalene brachial plexus block은 중간과 전방 scalene 근육 사이의 interscalene groove에있는 brachial plexus 내에 직접 카테터를 삽입 한 다음 국소 마취제를 주입하는 것으로 구성됩니다. 이 기술은 증가된 어깨 운동 범위와 함께 주요 어깨 수술 후 며칠 동안 강력하고 부위별 진통제를 제공합니다. 이 절차의 주요 부작용은 호흡의 주요 근육인 동측 횡경막의 마비입니다. 이 마비는 90~100%의 비율로 발생하며 흉쇄유돌근과 전사각근 사이의 신경총 앞쪽에 있는 횡격막 신경을 향한 국소 마취제의 확산으로 인해 발생합니다. 따라서 만성폐쇄성폐질환과 같은 호흡기 증후군을 앓고 있는 많은 환자들은 지속적인 비늘간 상완 신경총 차단을 갖지 않을 것이며, 따라서 앞서 언급한 국소 마취와 관련된 이점 중 일부 또는 전부를 상실하게 됩니다.

효과적인 차단(신경총 내 주사)을 얻기 위해 상완신경총의 신경근 사이에 바늘 끝을 위치시키는 것이 일반적으로 교시됩니다. 최근 우리는 바늘 끝을 상완 신경총의 측면 부분에서 4mm 거리에 위치시킨 interscalene brachial plexus block에 대한 single-shot injection의 새로운 기술을 발표했습니다. 반횡격막 마비의 70% 및 폐활량 값의 보존, 기존 주사와 비교할 때 유사한 진통 효과를 제공합니다. 고용량 및 고농도 국소 마취제(예: 로피바카인 0.5%, 20 mLs)를 주입하는 단발 주사와 달리 연속 차단은 낮은 부피 및 저농도(예: 로피바카인 0.1-2%, 2-6 mLs/ h) 따라서 앞서 말한 신경총외 기법의 개념이 적합하지 않을 수 있습니다.

최근에는 새로운 catheter-over-theneedle(Contiplex® C; B. Braun Melsungen AG, Germany)이 출시되어 의사가 카테터 팁을 원하는 위치에 정확하게 위치시킬 수 있습니다. 초음파의 사용에도 불구하고 맹목적으로 삽입되었습니다.

그 무작위 대조 시험의 첫 번째 목표는 신경총 외 카테터 배치가 신경총 내 카테터 배치보다 호흡 합병증을 덜 일으킨다는 것을 입증하는 것입니다. 두 번째 목표는 두 기술이 유사한 진통제를 제공하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 블록 룸 극장으로 이송됩니다. 신경 차단 전에 비침습적 혈압, 심전도, 맥박 산소 측정을 포함한 표준 모니터링이 적용되고 IV 액세스가 설정됩니다. 진정 및 불안 완화는 IV midazolam(증분 용량 1mg) 및 IV fentanyl(증분 용량 25µg)으로 달성됩니다.

지속적인 interscalene brachial plexus block은 환자가 수술하지 않은 쪽에서 옆으로 누워있는 상태에서 수행됩니다. 초음파 프로브는 우리 기관에서 일상적인 것처럼 횡단면에서 경동맥과 상완 신경총을 시각화하기 위해 interscalene 영역에 배치됩니다. C5-C6-C7 뿌리는 Martinolo et al. 멸균 후 국소마취제(1-2% 리도카인)를 피부에 주입한 후 프로브 측면에 카테터 오버 더 니들(Contiplex® C; B. Braun Melsungen AG, 독일)을 배치하고 초음파 빔과 동일한 평면에서 프로브의 장축을 따라 전진합니다. intra-plexus 그룹의 환자의 경우 카테터 팁은 C5와 C6 뿌리 사이의 칼집 너머에 위치합니다. extra-plexus 그룹에서 카테터 팁은 상완 신경총의 측면 칼집에서 2mm 떨어진 곳에 위치합니다. 혈관 내 배치를 배제하기 위한 선량 검사 주입 후, 0.5% 로피바카인을 함유한 국소 마취제 20ml를 초음파 가시화 하에 3-5분에 걸쳐 주입한다.

수술 중 및 수술 후 절차 수술실에서 일상적인 모니터를 적용한 후 환자는 표준 전신 마취를 받게 됩니다. 마취는 rocuronium 0.6 mg/kg IV에 의해 촉진되는 기관내 삽관과 함께 펜타닐 1-2 μg/kg IV 및 프로포폴 2-4 mg/kg IV를 사용하여 유도됩니다. 산소와 공기의 40:60 혼합물에서 흡입된 세보플루란 1.6-2.5%를 통해 마취 유지가 보장됩니다. 호기말 PCO2를 30~40mmHg로 유지하도록 조정된 일회 호흡량과 속도로 양압 환기를 시작합니다. 유도 전 기준치보다 15% 이상 증가한 혈압 및/또는 심박수 증가를 치료하기 위해 필요에 따라 펜타닐을 투여합니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토의 예방은 우리 기관의 일상적인 관행에 따라 유도 후 dexamethasone 0.15 mg/kg, 수술 종료 시 droperidol 1 mg 및 ondansetron 4 mg으로 수행됩니다. 근육 이완은 일반적으로 네오스티그민 50µg/kg 및 글리코피롤레이트 5-10µg/kg으로 길항됩니다.

수술 후 병원에서 회복하는 동안 통증(Numeric rating scale[NRS] ≥ 4 또는 진통에 대한 환자 요청)은 필요에 따라 모르핀 2mg을 10분마다 투여하고, ropivacaine 0.2% 주입은 2ml의 속도로 설정합니다. /h 우리의 일상적인 기관 관행에 따라 30분마다 4ml의 볼루스를 사용할 수 있습니다. 경구 섭취가 시작되면 환자는 6시간마다 아세트아미노펜 1000mg PO와 필요에 따라 획기적인 옥시코돈 5mg(PO)을 최대 8회 투여받습니다. 병실에서는 로피바카인 주입 속도를 4 ml/h로 증가시키고 통증 점수가 4 이상인 경우 6 ml/h로 증가시킵니다. 카테터는 수술 후 3일째 아침에 제거합니다.

수술 후 1, 2, 3, 4일에 눈이 먼 연구 보조원이 환자를 방문하고 데이터를 기록합니다. 수술 후 30일째에 환자에게 연락하여 지속적인 감각 이상, 쇠약, 타박상 또는 수술 사지의 비수술적 통증과 같은 블록 관련 합병증을 포착합니다.

이러한 모든 관리는 Center Hospitalier Universitaire Vaudois의 현재 치료 표준을 나타냅니다.

호흡 결과 측정 횡격막 운동은 이전에 발표된 설명에 따라 곡선형 2 - 5 MHz US 탐침을 사용하여 양쪽에서 실시간 M 모드 초음파 검사로 평가됩니다. 환자는 누운 자세에서 검사되고 간 또는 비장을 음향 창으로 사용하여 낮은 늑간 또는 늑간 접근 방식에서 스캔됩니다. 안정 호기 위치(기능적 잔기 용량)에서 깊고 조용한 흡기(한숨 테스트)까지의 횡격막 움직임 범위는 코를 통해 빠르게 흡기할 때(후각 테스트) 안정 호기 위치에서 횡격막 움직임 범위와 마찬가지로 기록됩니다. 다이어프램의 움직임은 센티미터 단위로 측정됩니다.

  • 75% 이상의 횡격막 움직임 감소, 움직임 없음 또는 역설적인 움직임은 "완전 마비"로 간주됩니다.
  • 한숨과 후각 검사의 횡격막 운동 감소가 25%에서 75% 사이인 경우 "부분 마비"로 간주됩니다.
  • 25% 미만의 횡격막 움직임은 "마비 없음"으로 간주됩니다.

정상적인 caudad 움직임은 양성으로 지정되는 반면 역설적 cephalad 움직임은 음성으로 지정됩니다. 각 테스트는 3번 수행되며 값은 평균이 됩니다. 모든 측정은 수술 전(기준선), 수술 후 1단계 회복(마취 후 치료실) 및 수술 후 1일에 수행됩니다.

침상 폐활량계(EasyOneTM Spirometer; ndd Medical Technologies, Andover, UK)를 사용하여 환기 기능(폐 기능 테스트)을 평가합니다. 지시 후, 누운 자세와 똑바로 앉은 자세에서 전체 폐활량(VC)을 측정합니다. 똑바로 앉은 자세의 환자에서 수행되는 다른 측정은 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 최고 호기 유량(PEF)입니다. 테스트는 3번 반복됩니다. 최고의 가치가 기록됩니다.

모든 측정은 수술 전(기준선), 수술 후 1단계 회복(마취 후 치료실) 및 수술 후 1, 2, 3, 4일에 수행됩니다.

앉은 자세에서 바로 누운 자세로의 폐활량 감소 비율은 횡격막 기능 장애의 지표로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1004
        • Eric Albrecht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-III
  • 어깨 대수술 : 회전근개 봉합술, 어깨 관절 성형술

제외 기준:

  • 상완 신경총 차단에 대한 금기(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 응고병증, 해당 부위의 악성 종양 또는 감염);
  • 차단할 영역의 기존 신경학적 결손;
  • 목 수술 또는 방사선 요법의 이력;
  • 중증 호흡기 질환;
  • 가슴 기형,
  • 임신;
  • 사전 동의 및 연구 요구 사항을 이해할 수 없음;
  • 환자 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 강직 카테터
Intraplexic 접근법(환자는 신경총 내에 카테터를 배치하게 됩니다. 고전적인 접근법)
카테터 팁은 C5와 C6 사이의 상완 신경총 내에 초음파의 도움으로 배치됩니다.
다른 이름들:
  • Contiplex® C, B. Braun Melsungen, AG
실험적: 초신경 카테터
Extraplexic 접근법(환자는 신경총 외부에 카테터를 배치합니다.)
카테터 팁은 상완 신경총의 측면 부분에서 2mm 떨어진 초음파의 도움으로 배치됩니다.
다른 이름들:
  • Contiplex® C, B. Braun Melsungen, AG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반횡격막 마비 비율
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
펜타닐 소비
기간: 수술 중
수술 중
모르핀 소비
기간: 수술 후 2시간
수술 후 2시간
옥시코돈 소비
기간: 수술 후 1, 2, 3일
수술 후 1, 2, 3일
휴식시 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 3일
수술 후 1, 2, 3일
움직임에 대한 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 3일
수술 후 1, 2, 3일
1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
수술 후 0, 1, 2, 3일
강제 폐활량
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
수술 후 0, 1, 2, 3일
최대 호기량
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3일
수술 후 0, 1, 2, 3일
반횡격막 마비 비율
기간: 수술 후 0, 2, 3일
수술 후 0, 2, 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Albrecht, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUVaudois

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