어린이의 근육 이완제 없이 세보플루란 유도 중 기관 삽관을 위한 펜타닐 및 프로포폴
어린이의 근이완제 없이 세보플루란 유도 중 기관 삽관에 펜타닐과 프로포폴 사용: 무작위 전향적 연구
어린이의 세보플루란 유도 중 삽관 조건을 개선하고 세보플루란 유도 시간을 최소화하기 위한 여러 가지 방법이 제안되었습니다. 여기에는 클로니딘 전처치, [5] 아산화질소 추가, [6] 오피오이드, [7,8] 또는 프로포폴[9]이 포함됩니다.
4건의 연구에서 삽관을 위해 sevoflurane만을 평가했습니다(9-12). 이 연구의 목적: 선택 수술을 받는 어린이의 기관 삽관 품질에 대한 sevoflurane 유도 중 고정 용량의 펜타닐 다음에 두 가지 다른 용량의 propofol이 선행하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 고형식을 위해 6시간 동안 금식했지만 맑은 액체는 수술 전 최대 4시간 동안 제공됩니다. 모든 환자는 유도 30분 전에 0.3 mg/kg 경구 미다졸람(최대 용량 12 mg)을 사전 투약하고 EMLA 크림을 수술 1시간 전에 양 손의 등에 도포합니다. 경구용 예비투약을 거부하는 아동은 제외됩니다. 부모 중 한 명이 수술 전 대기실에 아이를 동반할 수 있습니다. 마취실에 도착하면 기준 심박수, 맥박 산소 측정기의 산소 포화도 및 비침습적 혈압이 측정됩니다. 호기말 세보플루란 농도 및 호기말 이산화탄소 측정을 위한 사이드 스트림 커넥터가 안면 마스크와 Mapelson D 호흡 시스템 사이에 도입됩니다.
- 마취는 6L/min의 산소 흐름에서 6% sevoflurane의 기화기 농도를 사용하는 원형 시스템에 의해 유도됩니다. 의식 상실 및 속눈썹 반사 후, 세보플루란 농도가 3%로 감소되고 손등에 위치한 22-G 캐뉼라를 사용하여 모든 어린이의 정맥 내 접근이 확보되고 안면 마스크 환기는 10 16분의 환기 빈도에서 cm H2O 흡기 압력. IV 캐뉼라가 투여되면 흡입된 sevoflurane 농도는 산소에서 1%로 감소했습니다.
- 조사 마취의는 밀봉된 봉투를 열어 환자를 다음 두 그룹 중 하나로 할당합니다: 그룹 1 = 펜타닐 2μg/kg 및 프로포폴 2mg/kg 또는 그룹 2 = 펜타닐 2μg/kg 및 프로포폴 3mg/kg. 두 테스트 약물 모두 식염수로 최대 10ml로 만들어집니다. 두 그룹 모두 펜타닐을 30초에 걸쳐 정맥 주사한 다음 프로포폴을 20초에 걸쳐 투여합니다.
- 프로포폴 투여 90초 후, 후두경 검사 및 적절한 크기의 커프가 없는 튜브를 사용한 기관 삽관은 적절한 크기의 Macintosh 후두경을 사용하여 환자의 무작위 그룹을 알지 못한 채 병실에 들어온 경험이 풍부한 편견 없는 마취과 의사에 의해 수행됩니다. 삽관 조건은 Viby-Mogensen과 동료[9]가 제안한 대로 평가됩니다. 평가, 턱 이완을 위해 다섯 가지 요소가 고려됩니다. 후두경 검사의 용이성; 성대 위치; 기침; 환자의 움직임은 우수(1), 양호(2) 또는 불량(3)으로 표시됩니다.
- 전반적인 삽관 상태는 모두 1점인 경우 '우수', 2점인 경우 '양호', 3점인 경우 '나쁨'으로 기록한다. 합병증 및 기관 삽관 실패 또는 삽관 시 지속되는 기침은 임상적으로 필요한 경우 숙사메토늄 또는 비탈분극 근육 이완제를 사용하여 관리됩니다.
- 성공적인 기관 삽관 후, 연구는 이 시점에서 종료될 것이며, 환기는 부드럽게 보조될 것이며 마취는 마취의의 재량에 따라 유지될 것입니다. 두 그룹 모두에서 HR, MAP 및 SPO2는 흡입 유도 직전, 프로포폴 투여 후, 삽관 전, 삽관 직후, 삽관 후 2분 및 5분에 측정됩니다. 서맥, 저혈압 또는 기타 심각한 합병증의 발생이 기록됩니다.
- 첫 번째 조사 마취의는 맹검이 아니며 모든 약물을 준비하고 투여하는 책임이 있습니다. 두 번째 마취의는 약물 할당에 눈이 멀고, 환자에게 삽관을 하고, 모든 매개변수를 기록하고, 기도 상태를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11411
- King Saud University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 및 II 환자, 선택적 ENT 수술을 받고 있음
제외 기준:
• 병력 또는 검사에서 잠재적으로 삽관이 어려울 수 있음을 시사했습니다.
- 중대한 호흡기 질환 또는 잘 조절되지 않는 천식,
- 위식도 역류,
- 신경 또는 신경근 질환,
- 이 기술의 사용을 방해하는 모든 조건,
- 사용된 약물에 대해 알려진 민감성,
- 심장 질환을 암시하는 병력 또는 검사,
- 지난 2주 동안 호흡기 감염의 병력,
- 악성 고열 또는 기타 근병증의 병력,
- 흡입 유도를 거부한 사람,
- i.v. 액세스가 이미 설정되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹1
약물(펜타닐/프로포폴), 펜타닐 2μg/kg 및 프로포폴 2mg/kg의 서로 다른 투여량 비교 두 테스트 약물 모두 식염수로 최대 10ml로 만들어집니다.
fentanyl을 30초에 걸쳐 정맥 주사한 다음 20초에 걸쳐 propofol을 투여합니다.
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펜타닐 2 μg/kg 및 프로포폴 2 mg/kg 두 테스트 약물 모두 식염수를 사용하여 최대 10ml로 만듭니다.
fentanyl을 30초에 걸쳐 정맥 주사한 다음 20초에 걸쳐 propofol을 투여합니다.
다른 이름들:
펜타닐 2㎍/kg 및 프로포폴 3mg/kg.
두 테스트 약물 모두 식염수로 최대 10ml로 만들어집니다.
fentanyl을 30초에 걸쳐 정맥 주사한 다음 20초에 걸쳐 propofol을 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
약물(펜타닐/프로포폴), 펜타닐 2μg/kg 및 프로포폴 3mg/kg의 다양한 용량 비교.
두 테스트 약물 모두 식염수로 최대 10ml로 만들어집니다.
fentanyl을 30초에 걸쳐 정맥 주사한 다음 20초에 걸쳐 propofol을 투여합니다.
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펜타닐 2 μg/kg 및 프로포폴 2 mg/kg 두 테스트 약물 모두 식염수를 사용하여 최대 10ml로 만듭니다.
fentanyl을 30초에 걸쳐 정맥 주사한 다음 20초에 걸쳐 propofol을 투여합니다.
다른 이름들:
펜타닐 2㎍/kg 및 프로포폴 3mg/kg.
두 테스트 약물 모두 식염수로 최대 10ml로 만들어집니다.
fentanyl을 30초에 걸쳐 정맥 주사한 다음 20초에 걸쳐 propofol을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우수한 삽관 조건의 발생률
기간: 기관내 삽관 시작 중(10초)
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삽관 조건은 Viby-Mogensen과 동료가 제안한 대로 평가됩니다. 평가, 턱 이완을 위해 다섯 가지 요소가 고려됩니다. 후두경 검사의 용이성; 성대 위치; 기침; 환자의 움직임은 우수(1), 양호(2) 또는 불량(3)으로 표시됩니다. 전반적인 삽관 상태는 모두 1점인 경우 '우수', 2점인 경우 '양호', 3점인 경우 '나쁨'으로 기록한다. 합병증 및 기관 삽관 실패 또는 삽관 시 지속되는 기침은 임상적으로 필요한 경우 숙사메토늄 또는 비탈분극 근육 이완제를 사용하여 관리됩니다. |
기관내 삽관 시작 중(10초)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 반응
기간: 15 분
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. 두 그룹 모두에서 HR, MAP 및 SPO2는 흡입 유도 직전, 프로포폴 투여 후, 삽관 전, 삽관 직후, 삽관 후 2분 및 5분에 측정됩니다.
서맥, 저혈압 또는 기타 심각한 합병증의 발생이 기록됩니다.
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15 분
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삽관 기간
기간: 기관내 삽관 중(30초)
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후두경의 초기 도입과 기관 튜브의 최종 배치 사이의 시간
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기관내 삽관 중(30초)
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삽관 시도 횟수
기간: 5 분
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삽관 성공 전 삽관 시도 횟수
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5 분
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합병증의 발생
기간: 1 일
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서맥, 저혈압, 후두 경련, 불포화, 천명 또는 기타 중요한 합병증이 기록됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashraf A Abdelhalim, MD, King Saud University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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