복합 외상의 안정화 그룹 치료: 무작위 통제 시험 (STAB)
연구 개요
상태
상세 설명
어린 시절에 반복적인 외상의 병력이 있는 환자는 종종 복합 외상성 스트레스 장애로 설명되는 다양한 증상을 나타냅니다. 이 후유증은 고도의 정신 및 신체 장애를 수반하며 사회에 막대한 의료 비용과 피해자의 고통을 수반합니다. 복합 외상의 유병률과 결과에도 불구하고 효과적인 치료법에 대한 연구는 극히 제한적입니다. 전문 임상의는 이러한 환자에 대한 초기 치료가 심리 교육 및 기술 훈련을 통한 증상의 안정화에 초점을 맞춰야 한다고 제안하며 일부 연구는 이러한 조언을 뒷받침합니다. 그룹 치료와 같은 치료를 제공하는 것은 비용 효율적일 수 있고 환자에게 추가적인 동료 지원을 제공할 수 있습니다. 이 제안서에 설명된 연구 프로젝트는 아동기 학대 후 PTSD 또는 해리 장애가 있는 환자를 위해 기존 치료에 추가된 안정화 그룹 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이것은 무작위 통제 설계에서 조사될 것입니다. 연구자들은 또한 치료와 관련된 정신생리학적 지표, 치료와 관련된 변화 메커니즘, 결과를 예측하는 환자 특성을 발견하는 것을 목표로 합니다. 결과는 복잡한 외상 치료에 대한 새로운 지식뿐만 아니라 오늘날 전문 치료가 거의 없는 취약한 환자 그룹을 위한 새롭고 향상된 의료 서비스에 기여할 수 있습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 무작위 통제 설계에서 기존의 개별 요법 단독 요법과 기존 개별 요법의 추가 기능으로서 안정화 그룹 치료의 효과를 비교하는 것입니다. 이것은 두 개의 독립적인 진단 그룹에서 테스트될 것입니다: PTSD 환자와 해리 장애 환자, 두 그룹 모두 아동 학대 보고가 있습니다. 연구자들은 해리 증상의 수준이 치료에 어떤 영향을 미치는지, 그룹 기후가 증상에 미치는 영향, 병용 치료에서 개인과 그룹 치료 간의 관계, 치료가 심박 변이도에 미치는 영향을 추가로 조사할 것입니다. 조사관은 또한 비용-효용 분석을 수행하여 사회적 관점에서 경제적으로 치료를 평가하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0259
- Traumepoliklinikken, Modum Bad i Oslo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준은 연구의 외적 타당성을 보장하기 위해 임상 실습과 유사합니다.
- 참가자는 아동 학대의 역사를 보고해야 합니다.
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 심리 교육 그룹에 참여할 수 있을 만큼 노르웨이어 능력이 충분해야 합니다.
- 연구의 PTSD 부문에서 환자는 외상 후 스트레스 장애의 DSM - 5 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 연구의 해리성 장애 부문에서 환자는 해리성 정체성 장애(DID) 또는 달리 지정되지 않은 해리성 장애(DDNOS)의 DSM-5 진단 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 급성 자살
- 치료를 방해하는 심각한 약물 남용
- 심각한 정신병적 증상
- 현재 생활 - 치료를 방해하는 위기(예: 지속적인 학대, 이혼, 법정 소송, 배우자 또는 자녀의 신체 질환 등)
- 신경계 질환, 정신 장애 또는 생명을 위협하는 신체 질환. 연구의 PTSD 부분에 대해 추가적인 배제 기준은 환자가 해리성 장애에 대한 기준을 충족한다는 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTSD에 대한 그룹 치료 안정화
그룹 치료, 20 세션 심리 교육 및 기술 훈련.
기존의 개별 치료와 병용.
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공립 외래 진료소 또는 개인 개업 심리학자/정신과 의사가 제공하는 개별 심리 치료 및 사례 관리
심리 교육 및 기술 훈련에 중점을 둔 PTSD 환자를 위한 20개의 세션 그룹 심리 치료.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 개별 치료 - PTSD
기존의 개별 치료.
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공립 외래 진료소 또는 개인 개업 심리학자/정신과 의사가 제공하는 개별 심리 치료 및 사례 관리
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실험적: 해리성 장애에 대한 안정적인 집단 치료
그룹 치료, 20 세션 심리 교육 및 기술 훈련.
기존의 개별 치료와 병용.
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공립 외래 진료소 또는 개인 개업 심리학자/정신과 의사가 제공하는 개별 심리 치료 및 사례 관리
심리 교육 및 기술 훈련에 중점을 둔 PTSD 환자를 위한 20 세션 그룹 심리 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인 개별 치료 - 해리성 장애
기존의 개별 치료.
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공립 외래 진료소 또는 개인 개업 심리학자/정신과 의사가 제공하는 개별 심리 치료 및 사례 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 기능 평가 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 1주일 후
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지난주 일상생활 기능 및 증상 정도, 면담으로 평가
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치료 종료 1주일 후
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전반적인 기능 평가 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 후 6개월
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지난주 일상생활 기능 및 증상 정도, 면담으로 평가
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치료 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 1주일 후
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휴식 상태 심박 변이도
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치료 종료 1주일 후
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심박수 변동성 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 후 6개월
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휴식 상태 심박 변이도
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치료 종료 후 6개월
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PTSD 증상 척도 - 자가 보고 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 1주일 후
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치료 종료 1주일 후
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PTSD 증상 척도 - 자가 보고 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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증상 체크리스트 90 개정 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 1주일 후
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치료 종료 1주일 후
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증상 체크리스트 90 개정 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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대인 관계 문제 목록 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 1주일 후
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치료 종료 1주일 후
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대인 관계 문제 목록 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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해리 경험 척도 II - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 1주일 후
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치료 종료 1주일 후
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해리 경험 척도 II - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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행동 체크리스트 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 1주일 후
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등록 기능 및 자기 파괴적인 행동
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치료 종료 1주일 후
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행동 체크리스트 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 후 6개월
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등록 기능 및 자기 파괴적인 행동
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치료 종료 후 6개월
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Short Form 36 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 1주일 후
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치료 종료 1주일 후
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Short Form 36 - 기준선에서 변경
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 서비스 이용 - 치료 전 6개월에서 변경
기간: 치료 종료 후 6개월
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Norwegian Patient Register의 데이터로 평가됨
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치료 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
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