알부민 주입 유무에 관계없이 5리터 미만의 복수액 수액을 받는 비대상성 간경변증에서 복수천자로 인한 순환 장애의 발생률과 결과를 연구합니다.
2017년 6월 9일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
알부민 주입 유무에 관계없이 5리터 미만의 복수 수액을 받는 비대상성 간경변 환자에서 복수천자로 인한 순환 장애의 발생률 및 결과를 연구하기 위해
2015년 5월부터 2016년 12월까지 ILBS에 입원한 모든 연속 환자.
비대상성 간경변증 환자는 무작위로 그룹 1로 분류됩니다: 복강액 8gms/l 용량의 iv 알부민이 포함된 5리터 미만의 MVP(중간 용량 천자) 그룹 1: 알부민 없이 5리터 미만의 MVP(중간 용량 천자) .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 간경변증은 병원에 입원한 복수로 비대상화되었습니다.
- 등급 II/III 복수
- 천자가 필요합니다.
제외 기준:
- 12세 미만 또는 75세 초과
- 간세포 암
- 악성 또는 결핵성 복막염과 같은 비간경변성 복수
- 혈청 Cr >1.5mg%
- 난치성 패혈성 쇼크
- 등급 III/IV 간성뇌증
- 복벽 봉와직염
- 활동성 정맥류 출혈
- 호흡기, 심장 및 신부전
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알부민
5리터 미만의 MVP(Moderate Volume Paracentesis), 복수 8gms/l 용량의 iv 알부민.
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8 gms/L 용량의 복수 알부민을 포함하는 5리터 미만의 MVP.
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활성 비교기: 알부민 없음
알부민 없이 5리터 미만의 MVP(Moderate Volume Paracentesis).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PICD(Paracentesis Induced Circulatory Dysfunction)의 발생률.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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활착
기간: 28일
|
28일
|
|
총 환자 수는 간신 증후군이 발생합니다.
기간: 일년
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일년
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|
총 환자 수는 저나트륨혈증이 발생합니다.
기간: 일년
|
일년
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|
혈장 레닌 활동의 변화.
기간: 일년
|
일년
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|
복수액 탭의 부피에 따른 알도스테론의 변화.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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알부민에 대한 임상 시험
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