Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere forekomsten og resultatet af paracentese-induceret kredsløbsdysfunktion hos dekompenserede cirrhotika, der gennemgår mindre end 5 liter ascitic-væske med eller uden albumininfusion.

9. juni 2017 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

At studere forekomsten og resultatet af paracentese-induceret kredsløbsdysfunktion hos dekompenserede cirrhotika, der gennemgår mindre end 5 liter ascitic-væske med eller uden albumin-infusion

Alle på hinanden følgende patienter indlagt i ILBS fra MAJ 2015 til DECEMBER 2016. Patienter med dekompenseret cirrose vil blive randomiseret i gruppe 1: MVP (Moderate Volume Paracentesis) på mindre end 5 liter med iv albumin i en dosis på 8 gms/l ascitic væske. Gruppe 1: MVP (Moderate Volume Paracentesis) på mindre end 5 liter uden albumin .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle Cirrhotics dekompenserede med ascites indlagt på hospitalet.
  2. Grad II/III ascites
  3. Behov for paracentese.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <12 eller > 75 år
  2. Hepatocellulært karcinom
  3. Ikke cirrotisk ascites såsom malignitet eller tuberkulær peritonitis
  4. Serum Cr >1,5 mg%
  5. Ildfast septisk shock
  6. Grad III/IV hepatisk encefalopati
  7. Abdominal væg cellulitis
  8. Aktiv variceal blødning
  9. Åndedræts-, hjerte- og nyresvigt
  10. Afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Albumin
MVP (Moderate Volume Paracentesis) på mindre end 5 liter med iv albumin i en dosis på 8 gms/l ascitesvæske.
Medicin: Albumin
MVP på mindre end 5 liter med iv albumin i en dosis på 8 gms/L ascitesvæske.
Medicin: ascitisk væske
Aktiv komparator: Intet albumin
MVP (Moderate Volume Paracentesis) på mindre end 5 liter uden albumin.
Medicin: ascitisk væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af PICD (Paracentesis Induced Circulatory Dysfunction).
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Det samlede antal patienter udvikler hepatorenalt syndrom.
Tidsramme: 1 år
1 år
Det samlede antal patienter udvikler hyponatriæmi.
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændringer i plasma Renin aktivitet.
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændringer i aldosteron med volumen af ​​ascitisk væskehane.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-Cirrhosis-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dekompenseret skrumpelever

Kliniske forsøg med Albumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner