Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att studera förekomsten och resultatet av paracentesinducerad cirkulationsdysfunktion hos dekompenserade cirrhotika som genomgår mindre än 5 liter ascitisk vätska med eller utan infusion av albumin.

9 juni 2017 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Att studera förekomsten och resultatet av paracentesinducerad cirkulationsdysfunktion hos dekompenserade cirrose som genomgår mindre än 5 liter ascitisk vätska med eller utan albumininfusion

Alla på varandra följande patienter inlagda i ILBS från MAJ 2015 till DECEMBER 2016. Patienter med dekompenserad cirros kommer att randomiseras till grupp 1: MVP (Moderate Volume Paracentesis) på mindre än 5 liter med iv albumin i en dos på 8 gms/l ascitesvätska. Grupp 1: MVP (Moderate Volume Paracentesis) på mindre än 5 liter utan albumin .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla Cirrhotics dekompenserades med ascites inlagd på sjukhuset.
  2. Grad II/III ascites
  3. Behov av paracentes.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <12 eller > 75 år
  2. Hepatocellulärt karcinom
  3. Icke cirrotisk ascites såsom malignitet eller tuberkulär peritonit
  4. Serum Cr >1,5 mg%
  5. Eldfast septisk chock
  6. Grad III/IV leverencefalopati
  7. Abdominal vägg cellulit
  8. Aktiv variceal blödning
  9. Andnings-, hjärt- och njursvikt
  10. Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Albumin
MVP (Moderate Volume Paracentesis) på mindre än 5 liter med iv albumin i en dos 8 gms/l ascitesvätska.
Läkemedel: Albumin
MVP på mindre än 5 liter med iv albumin i en dos 8 gms/L ascitesvätska.
Läkemedel: ascitisk vätska
Aktiv komparator: Inget albumin
MVP (Moderate Volume Paracentesis) på mindre än 5 liter utan albumin.
Läkemedel: ascitisk vätska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av PICD (Paracentesis Induced Circulatory Dysfunction).
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Totalt antal patienter utvecklar hepatorenalt syndrom.
Tidsram: 1 år
1 år
Totalt antal patienter utvecklar hyponatremi.
Tidsram: 1 år
1 år
Förändringar i plasmareninaktivitet.
Tidsram: 1 år
1 år
Förändringar i aldosteron med volymen av ascitisk vätska.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILBS-Cirrhosis-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dekompenserad cirros

Kliniska prövningar på Albumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera