알레르기성 비염에 대한 Tian Jiu 요법의 시험
2017년 3월 14일 업데이트: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University
알레르기성 비염에 대한 Tian Jiu 요법의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 홍콩에서 위약 및 대기자 명단 환자와 비교하여 알레르기성 비염 치료에서 Tian Jiu의 효능 및 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 AR 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위, 단일 맹검, 대조 시험이 될 것입니다.
1주일의 준비 기간 후 적격 피험자는 Tian Jiu 그룹, 위약 대조군 및 대기자 명단 대조군에 무작위로 배정됩니다.
TJ와 위약 대조군은 주당 1회 세션으로 4주 치료를 받고 4주 후 치료 후속 조치를 받게 됩니다.
대기자-통제 그룹의 참가자는 처음 4주 동안 어떠한 치료도 받지 않지만 평가를 받아야 합니다.
총 학습 기간은 9주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Hong Kong Baptist University Chinese Medicine Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 피부 찌름 테스트
- RAST(radioallergosorbent test)라고 하는 알레르기에 대한 특정 혈액 검사에서 검출된 높은 순환 수준의 알레르기 항원 특이 IgE 항체]
- 임상 병력 또는 확인된 알레르겐
- 코 도발 (테스트)
제외 기준:
- 알레르기성 천식, 중등도에서 중증의 아토피성 피부염, 자가면역질환, 중증의 만성 염증성 질환, 아나필락시스 반응의 병력, 세티리진 또는 관련 약물에 대한 과민증, 지난 3년 동안 또는 향후 2년 동안 특정 면역 요법을 받은 경우, 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티안 지우 그룹
TJ 그룹은 주당 1회 허브 패치로 4주 치료를 받고 주당 1회 평가 세션의 4주 치료 후 후속 조치를 받게 됩니다.
TJ군 참가자는 등 5개의 경혈에 Tian Jiu군 한방패치로 치료를 받게 됩니다.
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허브 패치의 공식은 BaiJieZi (Sinapis Semen), Yan Hu Suo (Corydulis Rhizoma), ZhiGan Sui (Kansui Radix), Xi Xin (Asari Radix et rhizama) 및 Rengong She xiang (Moschus Artifactus)으로 구성됩니다.
네 가지 약초를 가루로 만들고 백절자(Sinapis Semen) 20%, 연호소(Corydulis Rhizoma) 25%, 간수(감수) 15%, 서신(Asari Radix et rhizama) 40%와 완전히 섞습니다. 혼합 분말은 20g 대 25ml의 비율로 신선한 생강 주스와 혼합됩니다.
혼합물은 2g과 1cm*1cm 원형 크기로 가중된 패치로 만들어집니다.
0.02g 인공 She Xiang(Moschus Artifactus)이 각 패치 위에 추가됩니다.
각 패치는 하나의 경혈에 적용됩니다.
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가짜 비교기: 위약 대조군
위약 대조군은 주당 1회 위약 패치로 4주 치료를 받고 주당 1회 평가 세션으로 치료 후 4주 추적 관찰을 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 TJ 그룹과 동일한 침에 위약-대조 그룹의 위약 패치로 치료를 받게 됩니다.
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위약 패치는 밀가루와 식용 색소로 구성됩니다.
이 두 가지 재료를 물과 혼합하여 2g과 1cm*1cm 원형 크기의 패치로 만듭니다. 각 패치는 하나의 경혈에 부착됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 통제 그룹은 처음 4주 동안 치료를 받지 않지만 5주차부터 이 그룹은 보상으로 4주 동안 TJ 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 코 증상 점수의 변화
기간: 4 주
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기준선(0주)부터 치료 종료(4주) 및 치료 후 추적 관찰(8주)까지 참가자의 일지에 기록된 총 비강 증상 점수(TNSS)의 주간 평균 변화
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비염 삶의 질 설문지(RQLQ) 변경
기간: 8주
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증상의 변화는 RQLQ(비염 삶의 질 설문지)를 사용하여 기준선(0주)을 치료 내 점수(2주, 3주), 치료 종료(4주) 및 치료 후 경과와 비교하여 측정합니다. -업(8주차).
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8주
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약물에 대한 필요성의 변화
기간: 8주
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약물에 대한 필요성의 변화는 기준선(0주)을 치료 내 점수(2주, 3주), 치료 종료(4주) 및 치료 후 후속 점수와 비교하여 RM 점수(RMS)를 사용하여 측정됩니다. 위로 (주 8).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhao Xiang Bian, Ph.D., M. D., School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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