Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allergisen nuhan Tian Jiu -terapian kokeilu

tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Satunnaistettu kontrolloitu koe Tian Jiu -terapiasta allergisen nuhan hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Tian Jiun tehoa ja turvallisuutta allergisen nuhan hoidossa verrattuna lumelääkkeeseen ja jonotuslistalla oleviin potilaisiin Hongkongissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on AR. Viikon sisäänajojakson jälkeen kelvolliset koehenkilöt jaetaan satunnaisesti Tian Jiu -ryhmään, lumelääkekontrolliryhmään ja jonotuslistan vertailuryhmään. TJ- ja lumeverrokkiryhmät käyvät läpi 4 viikon hoidon, jossa on yksi hoitokerta viikossa ja yksi 4 viikon seuranta hoidon jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa hoitoa ensimmäisten 4 viikon aikana, mutta heidät on arvioitava. Opintojakson kokonaiskesto on yhdeksän viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Hong Kong Baptist University Chinese Medicine Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiiviset ihopistokokeet
  • Korkeat verenkierrossa olevat allergeenispesifiset IgE-vasta-aineet, jotka havaitaan erityisellä allergian verikokeella, jota kutsutaan radioallergosorbenttitestiksi (RAST)]
  • Kliininen historia tai allergeeni on tunnistettu
  • Nenäprovokaatio (testi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen astma, kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma, autoimmuunisairaudet, vakavat krooniset tulehdussairaudet, anafylaktiset reaktiot, yliherkkyys setiritsiinille tai vastaaville lääkkeille, spesifinen immunoterapia viimeisen 3 vuoden aikana tai suunniteltu seuraavien 2 vuoden aikana, raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tian Jiu -ryhmä
TJ-ryhmälle suoritetaan 4 viikon hoito yrttilaastareilla kerran viikossa ja 4 viikon hoidon jälkeinen seuranta, yksi arviointikerta viikossa. TJ-ryhmän osallistujia hoidetaan Tian Jiu -ryhmän yrttilaastareilla viidellä selän akupisteellä.
Lääke: Tian Jiu -ryhmän yrttilaastarit
Yrttilaastarin kaava koostuu BaiJieZistä (Sinapis Semen), Yan Hu Suosta (CorydulisRhizoma), ZhiGan Suista (Kansui Radix), Xi Xinistä (Asari Radix et rhizama) ja Rengong She xiangista (Moschus Artifactus). Neljä yrttiä jauhetaan jauheeksi, sekoitetaan perusteellisesti 20 % BaiJieZi (Sinapis Semen), 25 % Yan Hu Suo (CorydulisRhizoma), 15 % ZhiGan Sui (Kansui Radix) ja 40 % Xi Xin (Asari Radix et rhizama) ja sekoitettu jauhe sekoittuu tuoreen inkiväärimehun kanssa suhteessa 20g-25 ml. Seoksesta tehdään 2g painoinen ja 1cm*1cm pyöreä kokoinen laastari. 0,02 g keinotekoista She Xiangia (Moschus Artifactus) lisätään jokaisen laastarin päälle. Jokainen laastari kiinnitetään yhteen akupisteeseen.
Huijausvertailija: Plasebokontrolliryhmä
Lumekontrolliryhmälle suoritetaan 4 viikon hoito lumelaastareilla kerran viikossa ja 4 viikon hoidon jälkeinen seuranta, yksi arviointikerta viikossa. Tämän ryhmän osallistujia hoidetaan lumelaastareilla lumelaastareilla samoilla akuionteilla kuin TJ-ryhmä.
Lääke: lumelaastareita lumelääkeryhmässä
Plasebo-laastari koostuu jauhoista ja syötävistä pigmenteistä. Nämä kaksi ainesosaa sekoitetaan veteen ja tehdään laastareiksi, joiden paino on 2g ja 1cm*1cm. Jokainen laastari kiinnitetään yhteen akupisteeseen.
Ei väliintuloa: Jonotuslista-ohjausryhmä
Jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä ei saa hoitoa ensimmäisten 4 viikon aikana, mutta 5. viikosta alkaen tämä ryhmä saa korvauksena TJ-hoitoa neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenäoireiden kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos osallistujien päiväkirjoihin kirjatun kokonaisnenäoireiden pistemäärän (TNSS) viikoittaisessa keskiarvossa lähtötasosta (viikolla 0) hoidon loppuun (viikolle 4) ja hoidon jälkeiseen seurantaan (viikko 8)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuha-elämänlaatukyselyn muutos (RQLQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Oireiden muutos mitataan nuha-elämänlaatukyselyllä (RQLQ) vertaamalla lähtötasoa (viikko 0) pisteisiin hoidon aikana (viikko 2, 3), hoidon lopussa (viikko 4) ja hoidon jälkeen. -ylös (viikko 8).
8 viikkoa
Muutos lääkityksen tarpeessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lääkityksen tarpeen muutos mitataan RM-pistemäärällä (RMS) vertaamalla lähtötasoa (viikko 0) pisteisiin hoidon aikana (viikko 2, 3), hoidon lopussa (viikko 4) ja hoidon jälkeiseen seurantaan. ylös (viikko 8).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hong Kong Baptist University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhao Xiang Bian, Ph.D., M. D., School of Chinese medicine, Hong Kong Baptist University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJAR001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha (AR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa