アレルギー性鼻炎に対する天九療法の試み
2017年3月14日 更新者：ZhaoXiang Bian、Hong Kong Baptist University
アレルギー性鼻炎に対する天九療法のランダム化比較試験
この研究の目的は、香港におけるアレルギー性鼻炎の治療における天酒の有効性と安全性を、プラセボや待機患者と比較して調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これはAR患者を対象とした前向き無作為化単盲検対照試験となる。
1週間の導入期間の後、適格な被験者はランダムにTian Jiuグループ、プラセボ対照グループ、待機リスト対照グループに割り当てられます。
TJ グループとプラセボ対照グループは、週に 1 回のセッションで 4 週間の治療を受け、治療後 4 週間に 1 回のフォローアップが行われます。
待機リスト対照グループの参加者は、最初の4週間はいかなる治療も受けられませんが、評価を受ける必要があります。
総学習期間は9週間となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Hong Kong Baptist University Chinese Medicine Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 皮膚プリックテスト陽性
- 放射性アレルゲン吸着検査（RAST）と呼ばれるアレルギーに特有の血液検査により、高い循環レベルのアレルゲン特異的 IgE 抗体が検出される]
- 病歴またはアレルゲンが特定されている
- 鼻誘発（テスト）
除外基準:
- アレルギー性喘息、中等度から重度のアトピー性皮膚炎、自己免疫疾患、重度の慢性炎症疾患、アナフィラキシー反応の病歴、セチリジンまたは関連薬剤に対する過敏症、過去3年間または今後2年間に計画されている特異的免疫療法、妊娠または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：天九グループ
TJグループは、週に1回のハーブパッチによる4週間の治療と、週に1回の評価セッションによる4週間の治療後のフォローアップを受けます。
TJ グループの参加者は、背中の 5 つのツボに Tian Jiu グループのハーブパッチを適用して治療されます。
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ハーブパッチの処方は、BaiJieZi (Sinapis Semen)、Yan Hu Suo (CorydulisRhizoma)、ZhiGan Sui (Kansui Radix)、Xi Xin (Asari Radix et rhizama)、および Rengong Shexiang (Moschus Artifactus) で構成されています。
4つのハーブを粉末に粉砕し、20％のBaiJieZi（Sinapis Semen）、25％Yan Hu Suo（CorydulisRhizoma）、15％ZhiGan Sui（Kansuui Radix）、および40％Xi Xin（Asari Radix et rhizama）と完全に混合します。混合粉末と生姜汁を20g対25mlの割合で混ぜます。
混合物を重さ2g、1cm×1cmの円形サイズのパッチにします。
0.02g の人工 She Xiang (Moschus Artifactus) が各パッチの上に追加されます。
各パッチは 1 つの経穴に適用されます。
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偽コンパレータ：プラセボ対照群
プラセボ対照群は、週に1セッションのプラセボパッチによる4週間の治療と、週に1回の評価セッションの4週間の治療後の追跡調査を受ける。
このグループの参加者は、TJ グループと同じ鍼でプラセボ対照グループのプラセボ パッチで治療されます。
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プラセボパッチは小麦粉と食用色素で構成されています。
この2つの成分を水で混ぜ、重さ2g、1cm×1cmの円形のパッチを作り、1つのツボに貼ります。
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介入なし：待機リスト制御グループ
待機リスト対照グループは最初の4週間は治療を受けませんが、5週目からこのグループは代償としてTJ治療を4週間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻症状合計スコアの変化
時間枠：4週間
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ベースライン（0週目）から治療終了（4週目）および治療後のフォローアップ（8週目）までの参加者の日記に記録された総鼻症状スコア（TNSS）の週平均の変化。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻炎の生活の質に関する質問票（RQLQ）の変更
時間枠：8週間
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症状の変化は、鼻炎QOLアンケート（RQLQ）を使用して、ベースライン（0週目）と治療中（2、3週目）、治療終了時（4週目）および治療後のスコアを比較することによって測定されます。 -up (第 8 週)。
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8週間
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薬の必要性の変化
時間枠：8週間
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投薬の必要性の変化は、ベースライン（0 週目）と治療中（2、3 週目）、治療終了時（4 週目）および治療後のスコアを比較することにより、RM スコア（RMS）を使用して測定されます。アップ（第8週）。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhao Xiang Bian, Ph.D., M. D.、School of Chinese medicine, Hong Kong Baptist University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月14日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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