Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Tian Jiu-terapi for allergisk rhinitis

14. marts 2017 opdateret af: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med Tian Jiu-terapi for allergisk rhinitis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Tian Jiu i behandlingen af ​​allergisk rhinitis sammenlignet med placebo- og ventelistepatienter i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et prospektivt, randomiseret, enkelt-blindet, kontrolleret forsøg med patienter med AR. Efter en uges indkøringsperiode vil kvalificerede forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt Tian Jiu-gruppen, placebo-kontrolgruppen og venteliste-kontrolgruppen. TJ- og placebo-kontrolgrupperne vil gennemgå en 4-ugers behandling med en session om ugen og en 4-ugers opfølgning efter behandling. Deltagere i venteliste-kontrolgruppen vil ikke modtage nogen behandling i løbet af de første 4 uger, men skal vurderes. Den samlede studieperiode vil være ni uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Hong Kong Baptist University Chinese Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positive hudpriktest
  • Høje cirkulerende niveauer af allergen-specifikt IgE-antistof påvist ved en specifik blodprøve for allergi kaldet radioallergosorbent-test (RAST)]
  • Klinisk historie eller allergen skal være blevet identificeret
  • Næseprovokation (test)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk astma, moderat til svær atopisk dermatitis, autoimmune lidelser, alvorlige kroniske inflammatoriske sygdomme, anafylaktiske reaktioner i anamnesen, overfølsomhed over for cetirizin eller beslægtede lægemidler, specifik immunterapi inden for de seneste 3 år eller planlagt inden for de næste 2 år, graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tian Jiu gruppe
TJ-gruppen vil gennemgå en 4-ugers behandling med urteplastre én session om ugen og en 4-ugers opfølgning efter behandlingen, på én vurderingssession om ugen. Deltagerne i TJ-gruppen vil blive behandlet med urteplastre af Tian Jiu-gruppen på fem akupunkter på ryggen.
Medicin: urteplastre af Tian Jiu-gruppen
Formlen for urteplaster består af BaiJieZi (Sinapis Semen), Yan Hu Suo (Corydulis Rhizoma), ZhiGan Sui (Kansui Radix), Xi Xin (Asari Radix et rhizama) og Rengong She xiang (Moschus Artifactus). De fire urter vil blive malet til pulver, blandet grundigt med 20 % BaiJieZi (Sinapis sæd), 25 % Yan Hu Suo (Corydulis Rhizoma), 15 % ZhiGan Sui (Kansui Radix) og 40 % Xi Xin (Asari Radix et rhizama), og det blandede pulver blandes med frisk ingefærjuice i forholdet 20g til 25 ml. Blandingen vil blive lavet til et plaster vejet som 2g og 1cm*1cm rund størrelse. 0,02 g kunstig She Xiang (Moschus Artifactus) vil blive tilføjet oven på hvert plaster. Hvert plaster påføres et akupunkt.
Sham-komparator: Placebo-kontrolgruppe
Placebo-kontrolgruppen vil gennemgå en 4-ugers behandling med placeboplastre én session om ugen og en 4-ugers opfølgning efter behandling, på én evalueringssession om ugen. Deltagerne i denne gruppe vil blive behandlet med placeboplastre fra placebo-kontrolgruppen på de samme akutioner som TJ-gruppen.
Medicin: placeboplastre fra placebo-kontrolgruppen
Placeboplasteret består af mel og spiselige pigmenter. Disse to ingredienser vil blive blandet med vand og lavet til plastre med en vægt på 2g og 1 cm*1 cm rund størrelse. Hvert plaster påføres et akupunkturpunkt.
Ingen indgriben: Venteliste-kontrolgruppe
Venteliste-kontrolgruppen vil ikke modtage behandling i løbet af de første 4 uger, men fra den 5. uge vil denne gruppe modtage TJ-behandling i fire uger som kompenserende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af total nasal symptomscore
Tidsramme: 4 uger
Ændringen i det ugentlige gennemsnit af total nasal symptomscore (TNSS) registreret i deltagernes dagbøger fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 4) og opfølgning efter behandling (uge 8)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af rhinitis livskvalitetsspørgeskema (RQLQ)
Tidsramme: 8 uger
Ændringen i symptomer vil blive målt ved hjælp af Rhinitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ), ved at sammenligne baseline (Uge 0) med scores inden for behandling (Uge 2, 3), afslutning af behandling (Uge 4) og efterbehandling. -up (uge 8).
8 uger
Ændring i behov for medicin
Tidsramme: 8 uger
Ændringen i behov for medicin vil blive målt ved hjælp af en RM-score (RMS) ved at sammenligne baseline (uge 0) med score inden for behandling (uge 2, 3), behandlingsslut (uge 4) og efterbehandlings-opfølgning. op (uge 8).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhao Xiang Bian, Ph.D., M. D., School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2015

Først opslået (Skøn)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJAR001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis (AR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner