Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allergiás nátha Tian Jiu-terápia kipróbálása

2017. március 14. frissítette: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Az allergiás nátha Tian Jiu-terápiájának randomizált, ellenőrzött kísérlete

A tanulmány célja a Tian Jiu hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata az allergiás nátha kezelésében, összehasonlítva a placebóval és a várólistás betegekkel Hongkongban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált, egyszeresen vak, kontrollált vizsgálat lesz AR-ban szenvedő betegeken. Egyhetes bejáratási időszak után a jogosult alanyokat véletlenszerűen besorolják a Tian Jiu csoportba, a placebo-kontrollcsoportba és a várólistás kontrollcsoportba. A TJ és a placebo-kontroll csoportok 4 hetes kezelésen esnek át heti egy kezeléssel és egy 4 hetes kezelés utáni követéssel. A várólista-kontroll csoport résztvevői nem kapnak semmilyen kezelést az első 4 hét során, de ki kell vizsgálniuk őket. A teljes tanulmányi időszak kilenc hét lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • Hong Kong Baptist University Chinese Medicine Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív bőrszúrási tesztek
  • Az allergén-specifikus IgE antitest magas keringési szintje, amelyet az allergia kimutatására szolgáló specifikus vérvizsgálat, az úgynevezett radioallergoszorbens teszt (RAST) mutat ki]
  • A klinikai kórtörténet vagy az allergén azonosítása megtörtént
  • Orr provokáció (teszt)

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás asztma, közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitis, autoimmun betegségek, súlyos krónikus gyulladásos betegségek, anafilaxiás reakciók anamnézisében, cetirizinnel vagy rokon gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység, specifikus immunterápia az elmúlt 3 évben vagy a következő 2 évben tervezett, terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tian Jiu csoport
A TJ csoport 4 hetes kezelésen esik át gyógynövénytapaszokkal, heti egy alkalommal, és egy 4 hetes kezelés utáni követésen, heti egy értékelési ülésen. A TJ csoport résztvevőit a Tian Jiu csoport gyógynövényes tapaszaival kezelik öt akuponton a háton.
Drog: a Tian Jiu csoport gyógynövényes tapaszai
A gyógynövénytapasz formulája BaiJieZi (Sinapis Semen), Yan Hu Suo (CorydulisRhizoma), ZhiGan Sui (Kansui Radix), Xi Xin (Asari Radix és rhizama) és Rengong She xiang (Moschus Artifactus) összetevőkből áll. A négy gyógynövényt porrá őröljük, alaposan összekeverjük 20% BaiJieZi-vel (Sinapis Semen), 25% Yan Hu Suo-val (CorydulisRhizoma), 15% ZhiGan Sui-val (Kansui Radix) és 40% Xi Xin-nel (Asari Radix et rhizama), és a kevert port 20 g és 25 ml közötti arányban friss gyömbérlével keverjük össze. A keverékből 2 g tömegű és 1 cm*1 cm kerek méretű tapaszt készítünk. Minden tapasz tetejére 0,02 g mesterséges She Xiang (Moschus Artifactus) kerül. Minden tapasz egy akupontra kerül felhelyezésre.
Sham Comparator: Placebo-kontroll csoport
A placebo-kontroll csoport 4 hetes kezelésen esik át placebo tapaszokkal, heti egy kezeléssel, és egy 4 hetes kezelés utáni nyomon követéssel, heti egy értékelő kezeléssel. Ennek a csoportnak a résztvevőit a placebo-kontroll csoport placebo tapaszaival kezelik ugyanazokon az akukciókon, mint a TJ csoport.
Drog: placebo-kontroll csoport placebo tapaszai
A placebo tapasz lisztből és ehető pigmentekből áll. Ezt a két összetevőt vízzel összekeverik, és 2 g-os és 1 cm*1 cm-es kerek méretű tapaszokká alakítják. Mindegyik tapaszt egy akupontra kell felhelyezni.
Nincs beavatkozás: Várólista-vezérlő csoport
A várólistás kontrollcsoport az első 4 hétben nem kap kezelést, de az 5. héttől kezdődően ez a csoport négy hétig TJ-kezelést kap kompenzációként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orr-tünet összpontszámának változása
Időkeret: 4 hét
A résztvevők naplójában rögzített teljes orr-tünet pontszám (TNSS) heti átlagának változása a kiindulási értéktől (0. hét) a kezelés végéig (4. hét) és a kezelés utáni követés (8. hét)
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rhinitis életminőség-kérdőívének változása (RQLQ)
Időkeret: 8 hét
A tünetek változását a rhinitis Life Quality Questionnaire (RQLQ) segítségével mérik, összehasonlítva az alapértéket (0. hét) a kezelésen belüli pontszámokkal (2. és 3. hét), a kezelés végén (4. hét) és a kezelés utáni időszakkal. -fel (8. hét).
8 hét
A gyógyszerszükséglet változása
Időkeret: 8 hét
A gyógyszeres kezelés iránti igény változását RM-pontszám (RMS) segítségével mérik, összehasonlítva a kiindulási értéket (0. hét) a kezelésen belüli pontszámokkal (2., 3. hét), a kezelés végén (4. hét) és a kezelés utáni követéssel. fel (8. hét).
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hong Kong Baptist University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhao Xiang Bian, Ph.D., M. D., School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJAR001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás nátha (AR)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel