원추원추안의 생체역학적 특성
2019년 1월 22일 업데이트: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
원추각막(KC)에서 각막이 얇아지고 돌출되면 근시와 불규칙 난시가 발생하여 시력에 영향을 줄 수 있습니다.
각막의 생체역학적 특성은 각막의 모양과 기능을 담당하는 복잡한 콜라겐 네트워크에 의해 유지됩니다.
KC에서는 이 콜라겐 네트워크가 파괴되어 각막의 모양과 기능이 상실됩니다.
Keratoconic 변경 사항은 각막의 특정 영역에 집중되고 국한되며 이러한 변경 사항을 조기에 감지하는 것은 어렵습니다.
스크리닝 방법에는 각막 지형도(전면 각막 표면 곡률 평가), 단층 촬영(전안부의 형태학적 특징 평가) 및 수차 측정법(눈의 광학 수차 측정)이 포함됩니다.
보다 최근의 연구에 따르면 각막의 생체역학적 불안정화가 KC의 지형 및 단층 증거에 선행할 수 있습니다.
KC의 관리는 각막 이식술로 치료되는 중증의 경우와 각막 콜라겐 가교결합(CXL)으로 덜 심각한 경우로 치료되는 질병 중증도에 따라 다릅니다.
CXL은 각막 각막의 생체역학적 강도를 높이는 것을 목표로 하는 새로운 기술입니다.
CXL 후 인간 각막의 생체역학적 특성 변화에 대한 강력한 증거에도 불구하고 CXL 전후 생체역학적 변화의 정확한 측정이 크게 필요합니다.
최근까지 기술적 한계로 인해 전체 각막의 생체 역학적 특성을 평가하는 능력이 제한되었습니다.
CorvisST(Oculus)의 도입으로 이제 각막의 국소 생체역학적 거동을 평가할 수 있습니다.
장치의 출력은 각막의 생체역학적 강도를 나타내는 다양한 매개변수를 제공합니다.
지금까지 CXL 전후의 각막 각막 부위의 처짐 거동 사이의 연관성은 연구되지 않았습니다.
CXL의 임상적 이점을 효과적으로 평가하기 위해서는 이러한 정보가 필수적입니다.
이 조사의 주요 목표는 CXL 전후의 원추경막 눈의 국소 생체역학적 특성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 8BH
- 모병
- Plymouth University
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연락하다:
- Hetal Buckhurst
- 전화번호: 01752 588886
- 이메일: hetal.buckhurst@plymouth.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 참가자는 각막 콜라겐 가교 치료를 받을 예정인 환자로 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 콜라겐 가교 치료에 등록된 원추각막이 있는 18세 이상의 성인 피험자
제외 기준:
- 수술 합병증이 있는 환자도 연구 참여에서 제외됩니다.
등록 중 결정:
- 연구 중 임신 또는 모유 수유
- 콜라겐과 체수분 조절계에 영향을 미치는 모든 전신질환(마판증후군, 골형성부전증, 탄력가조잔토마, 엘러스단로스, 당뇨병, 주사, 여드름, 심혈관질환, 갑상선질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막교차결합 후 각막이력의 변화(mmHg)
기간: 각막 콜라겐 가교제 시술 전 최대 3개월 및 시술 후 3~6개월
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CorvisST를 사용하여 측정한 각막 히스테리시스
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각막 콜라겐 가교제 시술 전 최대 3개월 및 시술 후 3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 가교 후 굴절 이상 변화(LogMAR)
기간: 각막 콜라겐 가교제 시술 전 최대 3개월 및 시술 후 3~6개월
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객관적인 굴절을 사용하여 측정된 굴절 이상
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각막 콜라겐 가교제 시술 전 최대 3개월 및 시술 후 3~6개월
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각막 가교 전 축 길이(mm)
기간: 각막 콜라겐 가교 시술 전 최대 3개월
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LenStar로 결정된 축 길이
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각막 콜라겐 가교 시술 전 최대 3개월
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축 길이 각막 가교 후 축 길이(mm)
기간: 치료 3~6개월 후
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LenStar로 결정된 축 길이
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치료 3~6개월 후
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각막 가교 후 각막 곡률의 변화(mm)
기간: 각막 콜라겐 가교제 시술 전 최대 3개월 및 시술 후 3~6개월
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Pentacam HR로 측정한 각막 곡률
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각막 콜라겐 가교제 시술 전 최대 3개월 및 시술 후 3~6개월
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각막 가교(들) 이전의 눈물 분해 시간
기간: 각막 콜라겐 가교 시술 전 최대 3개월
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Oculus K5를 사용하여 측정한 눈물 분해 시간
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각막 콜라겐 가교 시술 전 최대 3개월
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각막 가교 후 눈물 분해 시간(들)
기간: 치료 3~6개월 후
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Oculus K5를 사용하여 측정한 눈물 분해 시간
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치료 3~6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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원추각막에 대한 임상 시험
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