Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekaniske egenskaper til keratokoniske øyne

22. januar 2019 oppdatert av: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
Ved keratokonus (KC) kan tynning og fremspring av hornhinnen forårsake nærsynthet og uregelmessig astigmatisme, noe som påvirker synet. De biomekaniske egenskapene til hornhinnen opprettholdes av et intrikat kollagennettverk, som er ansvarlig for dens form og funksjon. I KC blir dette kollagennettverket forstyrret, noe som resulterer i at hornhinnen mister sin form og funksjon. Keratokoniske endringer er fokale og lokalisert til visse regioner av hornhinnen, og tidlig oppdagelse av disse endringene er utfordrende. Screeningmetoder inkluderer hornhinnetopografi (evaluering av krumning av fremre hornhinneoverflate), tomografi (vurderer de morfologiske egenskapene til det fremre segmentet) og aberrometri (måling av de optiske aberrasjonene i øyet). Nyere forskning tyder på at den biomekaniske destabiliseringen av hornhinnen kan gå foran topografiske og tomografiske bevis på KC. Behandling av KC avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen med alvorlige tilfeller som behandles med keratoplastikk og mindre alvorlige tilfeller med kornealkollagenkryssbinding (CXL). CXL er en ny teknikk som tar sikte på å øke den biomekaniske styrken til den keratokoniske hornhinnen. Til tross for sterke bevis på endringer i de biomekaniske egenskapene i menneskelige hornhinner etter CXL, er det et betydelig behov for nøyaktige mål på biomekaniske endringer in vivo før og etter CXL. Inntil nylig har tekniske begrensninger begrenset muligheten til å vurdere de biomekaniske egenskapene til hele hornhinnen in vivo. Med introduksjonen av CorvisST (Oculus) er det nå mulig å vurdere regional biomekanisk oppførsel av hornhinnen. Utgangen fra enheten gir en rekke parametere for å indikere hornhinnens biomekaniske styrke. Til dags dato er sammenhengen mellom avbøyningsatferden i ulike regioner av hornhinnen i keratokoniske øyne før og etter CXL ikke studert. For å effektivt kunne vurdere de kliniske fordelene med CXL er slik informasjon avgjørende. Hovedmålet med denne undersøkelsen er å undersøke regionale biomekaniske egenskaper til det keratokoniske øyet før og etter CXL.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere vil bli identifisert som de pasientene som skal gjennomgå korneal kollagen-tverrbindingsbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne forsøkspersoner over 18 år med keratokonus som er registrert for kollagen tverrbindingsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som har hatt kirurgiske komplikasjoner vil også bli ekskludert fra deltakelse i studien.

Fastsettelse under påmelding:

  • Graviditet eller amming under studien
  • Enhver form for systemisk sykdom som påvirker kollagen og kroppens vannreguleringssystem (Marfans syndrom, osteogenesis imperfect, pseudozanthoma elasticum, EhlersDanlos, diabetes, rosacea, akne, kardiovaskulær sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hornhinnehysteresen etter hornhinnetverrbinding (mmHg)
Tidsramme: Inntil 3 måneder før behandling med kryssbinding av hornhinnekollagen og 3-6 måneder etter behandling
Hornhinnehysterese målt ved bruk av CorvisST
Inntil 3 måneder før behandling med kryssbinding av hornhinnekollagen og 3-6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av brytningsfeil etter korneal kryssbinding (LogMAR)
Tidsramme: Inntil 3 måneder før behandling med kryssbinding av hornhinnekollagen og 3-6 måneder etter behandling
Brytningsfeil målt ved hjelp av objektiv refraksjon
Inntil 3 måneder før behandling med kryssbinding av hornhinnekollagen og 3-6 måneder etter behandling
Aksial lengde før korneal tverrbinding (mm)
Tidsramme: Inntil 3 måneder før behandling med kryssbinding av kollagen i hornhinnen
Aksial lengde bestemt med LenStar
Inntil 3 måneder før behandling med kryssbinding av kollagen i hornhinnen
Aksial lengde aksial lengde etter korneal tverrbinding (mm)
Tidsramme: 3-6 måneder etter behandling
Aksial lengde bestemt med LenStar
3-6 måneder etter behandling
Endring i korneal krumning etter korneal tverrbinding (mm)
Tidsramme: Inntil 3 måneder før behandling med kryssbinding av hornhinnekollagen og 3-6 måneder etter behandling
Kornealkrumning vurdert med Pentacam HR
Inntil 3 måneder før behandling med kryssbinding av hornhinnekollagen og 3-6 måneder etter behandling
Tårebruddstid før korneal tverrbinding(er)
Tidsramme: Inntil 3 måneder før behandling med kryssbinding av kollagen i hornhinnen
Tårebruddstid bestemt med Oculus K5
Inntil 3 måneder før behandling med kryssbinding av kollagen i hornhinnen
Tårebruddstid etter korneal kryssbinding(er)
Tidsramme: 3-6 måneder etter behandling
Tårebruddstid bestemt med Oculus K5
3-6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/SW/0107

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Kliniske studier på Korneal kryssbinding

Abonnere