Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické vlastnosti keratokonických očí

22. ledna 2019 aktualizováno: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
U keratokonu (KC) může ztenčení a protruze rohovky způsobit krátkozrakost a nepravidelný astigmatismus ovlivňující vidění. Biomechanické vlastnosti rohovky jsou udržovány spletitou kolagenovou sítí, která je zodpovědná za její tvar a funkci. U KC je tato kolagenová síť narušena, což má za následek ztrátu tvaru a funkce rohovky. Keratokonické změny jsou fokální a lokalizované v určitých oblastech rohovky a včasná detekce těchto změn je náročná. Mezi screeningové metody patří topografie rohovky (hodnocení zakřivení předního povrchu rohovky), tomografie (posouzení morfologických znaků předního segmentu) a aberometrie (měření optických aberací oka). Novější výzkumy naznačují, že biomechanická destabilizace rohovky může předcházet topografickým a tomografickým důkazům KC. Léčba KC závisí na závažnosti onemocnění, přičemž těžké případy jsou léčeny keratoplastikou a méně závažné případy pomocí kornealkolagenového zesíťování (CXL). CXL je nově vznikající technika, jejímž cílem je zvýšit biomechanickou sílu keratokonické rohovky. Navzdory silným důkazům změn v biomechanických vlastnostech lidských rohovek po CXL existuje významná potřeba přesných měření biomechanických změn in vivo před a po CXL. Až donedávna technická omezení omezovala schopnost hodnotit biomechanické vlastnosti celé rohovky in vivo. Se zavedením CorvisST (Oculus) je nyní možné hodnotit regionální biomechanické chování rohovky. Výstup ze zařízení poskytuje řadu parametrů pro indikaci biomechanické síly rohovky. Dosud nebyla studována souvislost mezi chováním vychylování v různých oblastech rohovky u keratokonických očí před a po CXL. Aby bylo možné efektivně vyhodnotit klinické přínosy CXL, jsou takové informace životně důležité. Primárním cílem tohoto výzkumu je prozkoumat regionální biomechanické vlastnosti keratokonického oka před a po CXL.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou identifikováni jako pacienti, kteří mají podstoupit léčbu síťováním kolagenem rohovky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci starší 18 let s keratokonusem, kteří jsou zařazeni do léčby zesíťováním kolagenu

Kritéria vyloučení:

  • Z účasti ve studii bude rovněž vyloučen každý pacient, který měl chirurgické komplikace.

Rozhodnutí při zápisu:

  • Těhotenství nebo kojení během studie
  • Jakýkoli druh systémového onemocnění, které ovlivňuje kolagen a systém regulace vody v těle (Marfanův syndrom, osteogenesis imperfect, pseudozanthoma elasticum, EhlersDanlos, diabetes, rosacea, akné, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění štítné žlázy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hystereze rohovky po zesítění rohovky (mmHg)
Časové okno: Až 3 měsíce před ošetřením zesíťováním kolagenu rohovky a 3-6 měsíců po ošetření
Hystereze rohovky měřená pomocí CorvisST
Až 3 měsíce před ošetřením zesíťováním kolagenu rohovky a 3-6 měsíců po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna refrakční vady po zesítění rohovky (LogMAR)
Časové okno: Až 3 měsíce před ošetřením zesíťováním kolagenu rohovky a 3-6 měsíců po ošetření
Refrakční vada měřená pomocí objektivní refrakce
Až 3 měsíce před ošetřením zesíťováním kolagenu rohovky a 3-6 měsíců po ošetření
Axiální délka před zesítěním rohovky (mm)
Časové okno: Až 3 měsíce před ošetřením zesíťováním kolagenu rohovky
Osová délka určená pomocí LenStar
Až 3 měsíce před ošetřením zesíťováním kolagenu rohovky
Axiální délka axiální délka po zesítění rohovky (mm)
Časové okno: 3-6 měsíců po léčbě
Osová délka určená pomocí LenStar
3-6 měsíců po léčbě
Změna zakřivení rohovky po zesítění rohovky (mm)
Časové okno: Až 3 měsíce před ošetřením zesíťováním kolagenu rohovky a 3-6 měsíců po ošetření
Zakřivení rohovky hodnocené pomocí Pentacam HR
Až 3 měsíce před ošetřením zesíťováním kolagenu rohovky a 3-6 měsíců po ošetření
Doba rozpadu slz před zesítěním rohovky
Časové okno: Až 3 měsíce před ošetřením zesíťováním kolagenu rohovky
Doba roztržení stanovená pomocí Oculus K5
Až 3 měsíce před ošetřením zesíťováním kolagenu rohovky
Doba rozpadu slz po zesítění rohovky (s)
Časové okno: 3-6 měsíců po léčbě
Doba roztržení stanovená pomocí Oculus K5
3-6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Plymouth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15/SW/0107

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síťování rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit