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Propriétés biomécaniques des yeux kératoconiques

22 janvier 2019 mis à jour par: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
Dans le kératocône (KC), l'amincissement et la saillie de la cornée peuvent provoquer une myopie et un astigmatisme irrégulier, affectant la vision. Les propriétés biomécaniques de la cornée sont maintenues par un réseau complexe de collagène, responsable de sa forme et de sa fonction. Dans KC, ce réseau de collagène est perturbé, ce qui entraîne une perte de forme et de fonction de la cornée. Les changements kératoconiques sont focaux et localisés dans certaines régions de la cornée et la détection précoce de ces changements est difficile. Les méthodes de dépistage comprennent la topographie cornéenne (évaluation de la courbure de la surface cornéenne antérieure), la tomographie (évaluation des caractéristiques morphologiques du segment antérieur) et l'aberrométrie (mesure des aberrations optiques de l'œil). Des recherches plus récentes suggèrent que la déstabilisation biomécanique de la cornée peut précéder les preuves topographiques et tomographiques de KC. La prise en charge du KC dépend de la gravité de la maladie, les cas graves étant traités par kératoplastie et les cas moins graves par réticulation du collagène cornéen (CXL). Le CXL est une technique émergente, qui vise à augmenter la résistance biomécanique de la cornée kératoconique. Malgré des preuves solides de changements dans les propriétés biomécaniques des cornées humaines après CXL, il existe un besoin important de mesures précises des changements biomécaniques in vivo avant et après CXL. Jusqu'à récemment, des limitations techniques limitaient la capacité d'évaluer les propriétés biomécaniques de l'ensemble de la cornée in vivo. Avec l'introduction du CorvisST (Oculus), il est désormais possible d'évaluer le comportement biomécanique régional de la cornée. La sortie de l'appareil fournit une variété de paramètres pour indiquer la résistance biomécanique de la cornée. À ce jour, l'association entre les comportements de déviation dans différentes régions de la cornée dans les yeux kératoconiques avant et après CXL n'a pas été étudiée. Afin d'évaluer efficacement les avantages cliniques du CXL, ces informations sont essentielles. L'objectif principal de cette enquête est d'étudier les propriétés biomécaniques régionales de l'œil kératoconique avant et après CXL.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels seront identifiés comme les patients qui doivent subir un traitement de réticulation du collagène cornéen

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes de plus de 18 ans atteints de kératocône qui sont inscrits pour un traitement de réticulation du collagène

Critère d'exclusion:

  • Tout patient ayant eu des complications chirurgicales sera également exclu de la participation à l'étude.

Détermination lors de l'inscription :

  • Grossesse ou allaitement pendant l'étude
  • Tout type de maladie systémique qui affecte le collagène et le système de régulation de l'eau corporelle (syndrome de Marfan, ostéogenèse imparfaite, pseudozanthoma elasticum, EhlersDanlos, diabète, rosacée, acné, maladie cardiovasculaire, maladie thyroïdienne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hystérésis cornéenne après réticulation cornéenne (mmHg)
Délai: Jusqu'à 3 mois avant le traitement de réticulation du collagène cornéen et 3 à 6 mois après le traitement
Hystérésis cornéenne mesurée à l'aide du CorvisST
Jusqu'à 3 mois avant le traitement de réticulation du collagène cornéen et 3 à 6 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'erreur de réfraction après réticulation cornéenne (LogMAR)
Délai: Jusqu'à 3 mois avant le traitement de réticulation du collagène cornéen et 3 à 6 mois après le traitement
Erreur de réfraction mesurée à l'aide de la réfraction objective
Jusqu'à 3 mois avant le traitement de réticulation du collagène cornéen et 3 à 6 mois après le traitement
Longueur axiale avant réticulation cornéenne (mm)
Délai: Jusqu'à 3 mois avant le traitement de réticulation du collagène cornéen
Longueur axiale déterminée avec le LenStar
Jusqu'à 3 mois avant le traitement de réticulation du collagène cornéen
Longueur axiale longueur axiale après réticulation cornéenne (mm)
Délai: À 3-6 mois après le traitement
Longueur axiale déterminée avec le LenStar
À 3-6 mois après le traitement
Modification de la courbure cornéenne après réticulation cornéenne (mm)
Délai: Jusqu'à 3 mois avant le traitement de réticulation du collagène cornéen et 3 à 6 mois après le traitement
Courbure cornéenne évaluée avec le Pentacam HR
Jusqu'à 3 mois avant le traitement de réticulation du collagène cornéen et 3 à 6 mois après le traitement
Temps de rupture des déchirures avant la (les) réticulation(s) cornéenne(s)
Délai: Jusqu'à 3 mois avant le traitement de réticulation du collagène cornéen
Temps de déchirure déterminé à l'aide de l'Oculus K5
Jusqu'à 3 mois avant le traitement de réticulation du collagène cornéen
Temps de rupture des larmes suite à une ou plusieurs réticulations cornéennes
Délai: À 3-6 mois après le traitement
Temps de déchirure déterminé à l'aide de l'Oculus K5
À 3-6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2015

Première publication (Estimation)

19 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/SW/0107

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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