Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomekaniska egenskaper hos keratokoniska ögon

22 januari 2019 uppdaterad av: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
Vid keratokonus (KC) kan förtunning och utskjutande hornhinna orsaka myopi och oregelbunden astigmatism, vilket påverkar synen. Hornhinnans biomekaniska egenskaper upprätthålls av ett intrikat kollagennätverk, som är ansvarigt för dess form och funktion. I KC störs detta kollagennätverk vilket resulterar i att hornhinnan förlorar sin form och funktion. Keratokoniska förändringar är fokala och lokaliserade till vissa regioner av hornhinnan och tidig upptäckt av dessa förändringar är utmanande. Screeningmetoder inkluderar hornhinnetopografi (utvärdering av främre hornhinneytans krökning), tomografi (utvärdering av de morfologiska egenskaperna hos det främre segmentet) och aberrometri (mätning av ögats optiska aberrationer). Nyare forskning tyder på att den biomekaniska destabiliseringen av hornhinnan kan föregå topografiska och tomografiska bevis på KC. Hanteringen av KC beror på sjukdomens svårighetsgrad med svåra fall som behandlas med keratoplastik och mindre allvarliga fall med kornealkollagentvärbindning (CXL). CXL är en framväxande teknik som syftar till att öka den biomekaniska styrkan hos den keratokoniska hornhinnan. Trots starka bevis på förändringar i de biomekaniska egenskaperna i mänskliga hornhinnor efter CXL, finns det ett betydande behov av exakta mätningar av biomekaniska förändringar in vivo före och efter CXL. Tills nyligen har tekniska begränsningar begränsat möjligheten att bedöma de biomekaniska egenskaperna hos hela hornhinnan in vivo. Med introduktionen av CorvisST (Oculus) är det nu möjligt att bedöma regionalt biomekaniskt beteende hos hornhinnan. Utsignalen från enheten ger en mängd olika parametrar för att indikera hornhinnans biomekaniska styrka. Hittills har sambandet mellan avböjningsbeteendet i olika regioner av hornhinnan i keratokoniska ögon före och efter CXL inte studerats. För att effektivt kunna bedöma de kliniska fördelarna med CXL är sådan information avgörande. Det primära målet med denna undersökning är att undersöka regionala biomekaniska egenskaper hos det keratokoniska ögat före och efter CXL.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella deltagare kommer att identifieras som de patienter som ska genomgå korneal kollagen tvärbindningsbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna försökspersoner över 18 år med keratokonus som är inskrivna för kollagen tvärbindande behandling

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som har haft kirurgiska komplikationer kommer också att uteslutas från deltagande i studien.

Fastställande vid registrering:

  • Graviditet eller amning under studien
  • Alla typer av systemsjukdomar som påverkar kollagen och kroppens vattenregleringssystem (Marfans syndrom, osteogenes imperfect, pseudozanthoma elasticum, EhlersDanlos, diabetes, rosacea, akne, hjärt-kärlsjukdom, sköldkörtelsjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hornhinnans hysteres efter korneal tvärbindning (mmHg)
Tidsram: Upp till 3 månader före korneal kollagen tvärbindningsbehandling och 3-6 månader efter behandling
Hornhinnans hysteres mätt med CorvisST
Upp till 3 månader före korneal kollagen tvärbindningsbehandling och 3-6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av brytningsfel efter korneal tvärbindning (LogMAR)
Tidsram: Upp till 3 månader före korneal kollagen tvärbindningsbehandling och 3-6 månader efter behandling
Brytningsfel uppmätt med objektiv brytning
Upp till 3 månader före korneal kollagen tvärbindningsbehandling och 3-6 månader efter behandling
Axial längd före korneal tvärbindning (mm)
Tidsram: Upp till 3 månader före korneal kollagen tvärbindningsbehandling
Axiella längden bestäms med LenStar
Upp till 3 månader före korneal kollagen tvärbindningsbehandling
Axial längd axiell längd efter korneal tvärbindning (mm)
Tidsram: 3-6 månader efter behandling
Axiella längden bestäms med LenStar
3-6 månader efter behandling
Förändring i korneal krökning efter korneal tvärbindning (mm)
Tidsram: Upp till 3 månader före korneal kollagen tvärbindningsbehandling och 3-6 månader efter behandling
Korneal krökning bedömd med Pentacam HR
Upp till 3 månader före korneal kollagen tvärbindningsbehandling och 3-6 månader efter behandling
Tårbrottstid före korneal tvärbindning(er)
Tidsram: Upp till 3 månader före korneal kollagen tvärbindningsbehandling
Tårbrottstid bestäms med Oculus K5
Upp till 3 månader före korneal kollagen tvärbindningsbehandling
Tårbrytningstid efter korneal tvärbindning(er)
Tidsram: 3-6 månader efter behandling
Tårbrottstid bestäms med Oculus K5
3-6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15/SW/0107

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på Korneal tvärbindning

Prenumerera