Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keratokoniske øjnes biomekaniske egenskaber

22. januar 2019 opdateret af: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
Ved keratoconus (KC) kan udtynding og fremspring af hornhinden forårsage nærsynethed og uregelmæssig astigmatisme, hvilket påvirker synet. Hornhindens biomekaniske egenskaber vedligeholdes af et indviklet kollagennetværk, som er ansvarligt for dets form og funktion. I KC er dette kollagennetværk forstyrret, hvilket resulterer i, at hornhinden mister sin form og funktion. Keratokoniske ændringer er fokale og lokaliserede til visse regioner af hornhinden, og tidlig påvisning af disse ændringer er udfordrende. Screeningsmetoder omfatter hornhindetopografi (evaluering af forreste hornhindeoverfladekrumning), tomografi (vurdering af det forreste segments morfologiske træk) og aberrometri (måling af øjets optiske aberrationer). Nyere forskning tyder på, at den biomekaniske destabilisering af hornhinden kan gå forud for topografiske og tomografiske beviser for KC. Behandling af KC afhænger af sygdommens sværhedsgrad, hvor alvorlige tilfælde behandles med keratoplastik og mindre alvorlige tilfælde med cornealcollagencrosslinking (CXL). CXL er en ny teknik, som har til formål at øge den biomekaniske styrke af den keratokoniske hornhinde. På trods af stærke beviser for ændringer i de biomekaniske egenskaber i humane hornhinder efter CXL, er der et betydeligt behov for nøjagtige målinger af biomekaniske ændringer in vivo før og efter CXL. Indtil for nylig har tekniske begrænsninger begrænset muligheden for at vurdere de biomekaniske egenskaber af hele hornhinden in vivo. Med introduktionen af ​​CorvisST (Oculus) er det nu muligt at vurdere regional biomekanisk adfærd af hornhinden. Outputtet fra enheden giver en række parametre for at angive hornhindens biomekaniske styrke. Til dato er sammenhængen mellem afbøjningsadfærden i forskellige områder af hornhinden i keratokoniske øjne før og efter CXL ikke blevet undersøgt. For effektivt at vurdere de kliniske fordele ved CXL er sådan information afgørende. Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge regionale biomekaniske egenskaber af det keratokoniske øje før og efter CXL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret som de patienter, der skal gennemgå hornhindekollagen tværbindingsbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner over 18 år med keratoconus, som er tilmeldt collagen tværbindingsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der har haft kirurgiske komplikationer, vil også blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen.

Fastlæggelse under tilmelding:

  • Graviditet eller amning under undersøgelsen
  • Enhver form for systemisk sygdom, som påvirker kollagen og kroppens vandreguleringssystem (Marfans syndrom, osteogenesis imperfect, pseudozanthoma elasticum, EhlersDanlos, diabetes, rosacea, acne, hjertekarsygdomme, skjoldbruskkirtelsygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hornhindens hysterese efter hornhindens tværbinding (mmHg)
Tidsramme: Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling
Hornhindehysterese målt med CorvisST
Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af refraktiv fejl efter korneal tværbinding (LogMAR)
Tidsramme: Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling
Brydningsfejl målt ved hjælp af objektiv refraktion
Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling
Aksial længde før korneal tværbinding (mm)
Tidsramme: Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling
Aksial længde bestemt med LenStar
Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling
Aksial længde aksial længde efter korneal tværbinding (mm)
Tidsramme: 3-6 måneder efter behandlingen
Aksial længde bestemt med LenStar
3-6 måneder efter behandlingen
Ændring i corneal krumning efter korneal tværbinding (mm)
Tidsramme: Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling
Hornhindekrumning vurderet med Pentacam HR
Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling
Tårebrudstid før korneal tværbinding(er)
Tidsramme: Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling
Tårebrudstid bestemt ved hjælp af Oculus K5
Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling
Tårebrudstid efter korneal tværbinding(er)
Tidsramme: 3-6 måneder efter behandlingen
Tårebrudstid bestemt ved hjælp af Oculus K5
3-6 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/SW/0107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Korneal tværbinding

Abonner