Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keratokonisten silmien biomekaaniset ominaisuudet

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
Keratoconuksessa (KC) sarveiskalvon oheneminen ja ulkoneminen voivat aiheuttaa likinäköisyyttä ja epäsäännöllistä astigmatismia, mikä vaikuttaa näkökykyyn. Sarveiskalvon biomekaanisia ominaisuuksia ylläpitää monimutkainen kollageeniverkosto, joka vastaa sen muodosta ja toiminnasta. KC:ssä tämä kollageeniverkosto häiriintyy, minkä seurauksena sarveiskalvo menettää muotonsa ja toimintansa. Keratokoniset muutokset ovat fokusoituja ja paikallisia sarveiskalvon tietyille alueille, ja näiden muutosten varhainen havaitseminen on haastavaa. Seulontamenetelmiä ovat sarveiskalvon topografia (sarveiskalvon etupinnan kaarevuuden arviointi), tomografia (etuosan morfologisten piirteiden arviointi) ja aberrometria (silmän optisten poikkeavuuksien mittaaminen). Uusimmat tutkimukset viittaavat siihen, että sarveiskalvon biomekaaninen epävakaus voi edeltää topografisia ja tomografisia todisteita KC:stä. KC:n hallinta riippuu taudin vakavuudesta: vaikeita tapauksia hoidetaan keratoplastialla ja vähemmän vakavia tapauksia sarveiskalvon kollageenisilloituksella (CXL). CXL on nouseva tekniikka, jonka tavoitteena on lisätä keratokonisen sarveiskalvon biomekaanista lujuutta. Huolimatta vahvoista todisteista ihmisen sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien muutoksista CXL:n jälkeen, on olemassa merkittävä tarve tarkalle mittaukselle biomekaanisista muutoksista in vivo ennen ja jälkeen CXL:n. Viime aikoihin asti tekniset rajoitukset ovat rajoittaneet kykyä arvioida koko sarveiskalvon biomekaanisia ominaisuuksia in vivo. CorvisST:n (Oculus) käyttöönoton myötä on nyt mahdollista arvioida sarveiskalvon alueellista biomekaanista käyttäytymistä. Laitteen ulostulo tarjoaa useita parametreja, jotka osoittavat sarveiskalvon biomekaanisen lujuuden. Tähän mennessä ei ole tutkittu sarveiskalvon eri alueiden taipumiskäyttäytymisen välistä yhteyttä keratokonisissa silmissä ennen ja jälkeen CXL:n. Tällaiset tiedot ovat erittäin tärkeitä CXL:n kliinisten hyötyjen arvioimiseksi tehokkaasti. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia keratokonisen silmän alueellisia biomekaanisia ominaisuuksia ennen ja jälkeen CXL:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan potilaiksi, joille on määrä tehdä sarveiskalvon kollageenisilloitushoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on keratokonus ja jotka on otettu kollageenisilloitushoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on ollut kirurgisia komplikaatioita, suljetaan myös pois tutkimuksesta.

Päätös ilmoittautumisen yhteydessä:

  • Raskaus tai imetys tutkimuksen aikana
  • Kaikenlainen systeeminen sairaus, joka vaikuttaa kollageeniin ja kehon nesteen säätelyjärjestelmään (Marfanin oireyhtymä, epätäydellinen osteogeneesi, pseudozanthoma elasticum, EhlersDanlos, diabetes, ruusufinni, akne, sydän- ja verisuonisairaudet, kilpirauhassairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon hystereesin muutos sarveiskalvon silloittumisen jälkeen (mmHg)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta ennen sarveiskalvon kollageenisilloitushoitoa ja 3-6 kuukautta hoidon jälkeen
Sarveiskalvon hystereesi mitattuna CorvisST:llä
Jopa 3 kuukautta ennen sarveiskalvon kollageenisilloitushoitoa ja 3-6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taitevirheen muutos sarveiskalvon silloittamisen jälkeen (LogMAR)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta ennen sarveiskalvon kollageenisilloitushoitoa ja 3-6 kuukautta hoidon jälkeen
Taitevirhe mitataan objektiivisen taittumisen avulla
Jopa 3 kuukautta ennen sarveiskalvon kollageenisilloitushoitoa ja 3-6 kuukautta hoidon jälkeen
Aksiaalinen pituus ennen sarveiskalvon silloittamista (mm)
Aikaikkuna: Korkeintaan 3 kuukautta ennen sarveiskalvon kollageenisilloitushoitoa
Aksiaalinen pituus määritetty LenStarilla
Korkeintaan 3 kuukautta ennen sarveiskalvon kollageenisilloitushoitoa
Aksiaalinen pituus aksiaalinen pituus sarveiskalvon silloittumisen jälkeen (mm)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta hoidon jälkeen
Aksiaalinen pituus määritetty LenStarilla
3-6 kuukautta hoidon jälkeen
Sarveiskalvon kaarevuuden muutos sarveiskalvon silloittumisen jälkeen (mm)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta ennen sarveiskalvon kollageenisilloitushoitoa ja 3-6 kuukautta hoidon jälkeen
Sarveiskalvon kaarevuus arvioitu Pentacam HR:llä
Jopa 3 kuukautta ennen sarveiskalvon kollageenisilloitushoitoa ja 3-6 kuukautta hoidon jälkeen
Repeämisaika ennen sarveiskalvon silloittamista
Aikaikkuna: Korkeintaan 3 kuukautta ennen sarveiskalvon kollageenisilloitushoitoa
Repeämisaika määritetty Oculus K5:llä
Korkeintaan 3 kuukautta ennen sarveiskalvon kollageenisilloitushoitoa
Kyynelten katkeamisaika sarveiskalvon silloittumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta hoidon jälkeen
Repeämisaika määritetty Oculus K5:llä
3-6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/SW/0107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon ristisilloitus

Tilaa