이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SAGE-547을 이용한 초난치성 간질에 대한 연구

2025년 10월 1일 업데이트: Supernus Pharmaceuticals, Inc.

초불응성 간질 환자 치료에서 SAGE-547 주사의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

이것은 초불응성 간질병(SRSE) 환자에게 지속적인 정맥 주입으로 투여된 SAGE-547의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Enschede, 네덜란드, 7512KZ
        • Sage Investigational Site
      • Heerlen, 네덜란드, 6419PC
        • Sage Investigational Site
      • Maastricht, 네덜란드, 6202AZ
        • Sage Investigational Site
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525GA
        • Sage Investigational Site
  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Sage Investigational Site
  • 독일
      • Hamburg, 독일, 22337
        • Sage Investigational Site
      • Marburg, 독일, 35043
        • Sage Investigational Site
      • Osnabrück, 독일, 49076
        • Sage Investigational Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Sage Investigational Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36667
        • Sage Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Sage Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Sage Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 27702
        • Sage Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93721
        • Sage Investigational Site
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Sage Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Sage Investigational Site
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Sage Investigational Site
      • Sacramento, California, 미국, 95317
        • Sage Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Sage Investigational Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Sage Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Sage Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • Sage Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • Sage Investigational Site
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Sage Investigational Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Sage Investigational Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Sage Investigational Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Sage Investigational Site
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Sage Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Sage Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Sage Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Sage Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Sage Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Sage Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Sage Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Sage Investigational Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Sage Investigational Site
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Sage Investigational Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Sage Investigational Site
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Sage Investigational Site
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Sage Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Sage Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Sage Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • Sage Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Sage Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Sage Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Sage Investigational Site
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Sage Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Sage Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sage Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Sage Investigational Site
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02462
        • Sage Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Sage Investigational Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Sage Investigational Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Sage Investigational Site
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Sage Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Sage Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Sage Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • Sage Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Sage Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • Sage Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Sage Investigational Site
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Sage Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, 미국, 08818
        • Sage Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, 미국, 08827
        • Sage Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Sage Investigational Site
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • Sage Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Sage Investigational Site
      • Port Jefferson, New York, 미국, 11777
        • Sage Investigational Site
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Sage Investigational Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Sage Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Sage Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Sage Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Sage Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Sage Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • Sage Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Sage Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Sage Investigational Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Sage Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Sage Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Sage Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Sage Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19147
        • Sage Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Sage Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Sage Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • Sage Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Sage Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Sage Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75251
        • Sage Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Sage Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • Sage Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Sage Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Sage Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Sage Investigational Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25705
        • Sage Investigational Site
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Sage Investigational Site
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Sage Investigational Site
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Sage Investigational Site
      • Belgrade, 세르비아, 11070
        • Sage Investigational Site
      • Niš, 세르비아, 18000
        • Sage Investigational Site
      • Novi Sad, 세르비아, 21000
        • Sage Investigational Site
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Sage Investigational Site
  • 스페인
      • Badalona, 스페인, 8916
        • Sage Investigational Site
      • Barakaldo, 스페인, 48903
        • Sage Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Sage Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Sage Investigational Site
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Sage Investigational Site
      • Granada, 스페인, 18016
        • Sage Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • Sage Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Sage Investigational Site
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • Sage Investigational Site
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • Sage Investigational Site
      • Tartu, 에스토니아, 51014
        • Sage Investigational Site
  • 영국
      • Manchester, 영국, M6 8HD
        • Sage Investigational Site
      • Norfolk, 영국, NR4 7UY
        • Sage Investigational Site
      • Norwich, 영국, NR4 7UY
        • Sage Investigational Site
      • Staffordshire, 영국, ST3 6QG
        • Sage Investigational Site
      • Stoke-on-Trent, 영국, ST4 6QG
        • Sage Investigational Site
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Sage Investigational Site
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Sage Investigational Site
  • 이스라엘
      • Ashkelon, 이스라엘, 7830604
        • Sage Investigational Site
      • Holon, 이스라엘, 58100
        • Sage Investigational Site
      • Holon, 이스라엘
        • Sage Investigational Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Sage Investigational Site
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Sage Investigational Site
      • Tel Litwinsky, 이스라엘, 52621
        • Sage Investigational Site
      • Tzrifin, 이스라엘, 70300
        • Sage Investigational Site
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40139
        • Sage Investigational Site
      • Florence, 이탈리아, 50139
        • Sage Investigational Site
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • Sage Investigational Site
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Sage Investigational Site
      • Modena, 이탈리아, 41100
        • Sage Investigational Site
      • Modena, 이탈리아, 41126
        • Sage Investigational Site
      • Monza, 이탈리아, 20900
        • Sage Investigational Site
      • Perugia, 이탈리아, 06129
        • Sage Investigational Site
      • Reggio Calabria, 이탈리아, 89124
        • Sage Investigational Site
      • Rome, 이탈리아, 00165
        • Sage Investigational Site
      • Rome, 이탈리아, 165
        • Sage Investigational Site
      • Verona, 이탈리아, 37126
        • Sage Investigational Site
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H3V4
        • Sage Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Sage Investigational Site
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L3C9
        • Sage Investigational Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
        • Sage Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1C5
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Sage Investigational Site
  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69677
        • Sage Investigational Site
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Sage Investigational Site
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Sage Investigational Site
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Sage Investigational Site
      • Lyon, 프랑스, 69677
        • Sage Investigational Site
      • Paris, 프랑스, 75851
        • Sage Investigational Site
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00029
        • Sage Investigational Site
      • Kuopio, 핀란드, 70210
        • Sage Investigational Site
  • 헝가리
      • Balassagyarmat, 헝가리, 2660
        • Sage Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, 01134
        • Sage Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, 1134
        • Sage Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2세 이상 피험자

  • 다음을 가진 피험자:

    • 기관 표준 치료에 따라 최소 하나의 1차 약제(예: 벤조디아제핀 또는 기타 응급 초기 항경련제[AED] 치료)의 투여에 반응하지 않았으며,
    • 기관 치료 표준에 따라 최소 하나의 2차 약제(예: 페니토인, 포스페니토인, 발프로에이트, 페노바르비탈, 레베티라세탐 또는 기타 긴급 통제 AED)에 반응하지 않았으며,
    • 이전에 3차 약제를 투여받은 적이 없으나 적어도 24시간 동안 최소 1종의 3차 약제를 투여할 의도로 중환자실에 입원했습니다. 또는 이전에 0, 1회 이상의 제3선 제제 시도에 실패했고 현재 하나 이상의 제3선 제제를 지속적으로 정맥 주사하고 있으며 EEG 폭발 또는 발작 억제 패턴에 있는 사람; 또는 이전에 3차 약제의 중단 시도가 1회 이상 실패했으며 현재 최소 하나의 3차 약제를 지속적으로 정맥 주사하지 않거나 하나 이상의 3차 약제를 지속적으로 정맥 주사하지만 아직 EEG 버스트 또는 발작 억제 패턴

제외 기준:

  • 고악성/악성 EEG 특징을 가진 무산소성/저산소성 뇌병증으로 인한 SRSE가 있는 피험자
  • 급격하게 진행되는 기저 신경계 장애로 인한 뇌병증이 있는 소아(17세 미만 피험자)

  • 다음 중 어느 하나에 해당하는 대상자:

    1. 투석을 정당화할 만큼 충분히 낮은 사구체 여과율(GFR), 그러나 어떤 이유로든 투석이 계획되지 않았거나 비연속적 투석이 계획됨(Captisol®을 적절하게 제거하지 않음);
    2. 3차 약제 사용과 관련이 없는 2개 이상의 압박기를 필요로 하는 심각한 심장성 또는 혈관확장성 쇼크;
    3. 전격성 간부전;
    4. 회복에 대한 합당한 기대가 없거나(예를 들어, 가능성 있는 결과는 지속적인 식물인간 상태임) 또는 조사자의 경험에 따른 기대 수명이 30일 미만입니다.
  • 3개 이상의 3차 약제를 동시에 투여하고 있거나 프로토콜 당 적격 이유식을 완료할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
정맥
의약품: 위약
위약
활성 비교기: 세이지-547
정맥
의약품: 세이지-547

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 맹검 SAGE-547 또는 위약 주입 종료 전에 모든 3차 약제를 끊고 SAGE-547 또는 위약 주입 종료 후 ≥ 24시간 동안 모든 3차 약제를 끊을 수 있는 참가자 수
기간: 7 일
3차 약제는 발작 또는 파열 억제 뇌파도(EEG) 패턴에 도달하기 위해 투여되는 마취제였습니다. 이 연구에서 3차 약제는 펜토바르비탈/티오펜탈, 미다졸람, 프로포폴, 케타민을 유지 용량 단독으로 또는 EEG에서 폭발 또는 발작 억제 패턴을 생성하기에 충분한 조합으로 지속적으로 정맥 내 주입하는 것으로 정의되었습니다. 응답자는 SAGE-547 또는 위약 주입이 끝나기 전에 모든 3차 약제를 중단하고 연구 약물 주입 종료 후 >=24시간 동안 모든 3차 약제를 중단할 수 있는 참가자였습니다. . 1차 분석은 반응자 비율의 SAGE-547과 위약 간의 비교였습니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과 반응과 발작 또는 폭발 억제를 위한 제3선 요원의 재입원 사이의 시간
기간: 최대 21일
3차 약제는 발작 또는 파열 억제 EEG 패턴에 도달하기 위해 투여되는 마취제였습니다. 이 연구에서 3차 약제는 펜토바르비탈/티오펜탈, 미다졸람, 프로포폴, 케타민을 유지 용량 단독으로 또는 EEG에서 폭발 또는 발작 억제 패턴을 생성하기에 충분한 조합으로 지속적으로 정맥 내 주입하는 것으로 정의되었습니다. 응답자는 SAGE-547 또는 위약 주입이 끝나기 전에 모든 3차 약제를 중단하고 연구 약물 주입 종료 후 >=24시간 동안 모든 3차 약제를 중단할 수 있는 참가자였습니다. . 1차 분석은 반응자 비율의 SAGE-547과 위약 간의 비교였습니다.
최대 21일
첫 번째 SAGE-547 또는 위약 주입이 끝나기 전에 모든 3차 약제를 끊을 수 있는 참가자 수
기간: 6일차
3차 약제는 발작 또는 파열 억제 EEG 패턴에 도달하기 위해 투여되는 마취제였습니다. 이 연구에서 3차 약제는 펜토바르비탈/티오펜탈, 미다졸람, 프로포폴, 케타민을 유지 용량 단독으로 또는 EEG에서 폭발 또는 발작 억제 패턴을 생성하기에 충분한 조합으로 지속적으로 정맥 내 주입하는 것으로 정의되었습니다.
6일차
2차 결과 측정 응답과 발작 또는 버스트 억제를 위한 제3선 에이전트의 재도입 사이의 시간
기간: 최대 21일
3차 약제는 발작 또는 파열 억제 EEG 패턴에 도달하기 위해 투여되는 마취제였습니다. 이 연구에서 3차 약제는 펜토바르비탈/티오펜탈, 미다졸람, 프로포폴, 케타민을 유지 용량 단독으로 또는 EEG에서 폭발 또는 발작 억제 패턴을 생성하기에 충분한 조합으로 지속적으로 정맥 내 주입하는 것으로 정의되었습니다.
최대 21일
CGI(Clinical Global Impression Scale)의 변화
기간: 최대 21일
CGI 척도는 여러 정보 소스를 참가자 상태의 단일 등급으로 통합하는 데 사용되었습니다. CGI는 최소 0에서 최대 7까지 7점 척도로 평가되었으며, 여기서 0 = 평가되지 않음; 1 = 정상, 전혀 아프지 않음; 2 = 경계선 신체적 질병; 3 = 약간 아프다; 4 = 중등도 질병; 5 = 현저하게 아프다; 6 = 심하게 아프다; 7 = 가장 심하게 아픈 참가자 중. 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 악화를 나타냅니다. 여기에서 "R"이 뒤따르는 연구 방문은 오픈 라벨 치료 기간을 나타냅니다.
최대 21일
간질 상태 없이 첫 번째 연구 약물 주입 종료 후 일수, 방문 12까지
기간: 최대 21일
여기에서 "R"이 뒤따르는 연구 방문은 오픈 라벨 치료 기간을 나타냅니다.
최대 21일
발작(경련성 및 비경련성)이 없는 첫 번째 연구 약물 주입 종료 후 일수, 방문 12까지
기간: 최대 21일
여기에서 "R"이 뒤따르는 연구 방문은 오픈 라벨 치료 기간을 나타냅니다.
최대 21일
방문 12까지 간질 상태의 별도 에피소드 수
기간: 최대 21일
여기에서 "R"이 뒤따르는 연구 방문은 오픈 라벨 치료 기간을 나타냅니다.
최대 21일
방문 11 이후 새로운 간질 진단을 받은 참가자 수
기간: 최대 21일
여기에서 "R"이 뒤따르는 연구 방문은 오픈 라벨 치료 기간을 나타냅니다.
최대 21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Supernus Pharmaceuticals, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Rosenthal, MD, Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: Mark Wainwright, MD, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 547-SSE-301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유는 ClinicalTrials.gov의 결과 제출 정책과 일치합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다