Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie med SAGE-547 for Super-Refractory Status Epilepticus

1. oktober 2025 oppdatert av: Supernus Pharmaceuticals, Inc.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til SAGE-547-injeksjon ved behandling av pasienter med superrefraktær status epilepticus

Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie, designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til SAGE-547 administrert som en kontinuerlig intravenøs infusjon til personer i Super-Refractory Status Epilepticus (SRSE).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H3V4
        • Sage Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Sage Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3C9
        • Sage Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Sage Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Sage Investigational Site
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Sage Investigational Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • Sage Investigational Site
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Sage Investigational Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • Sage Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Sage Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Sage Investigational Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Sage Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36667
        • Sage Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Sage Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Sage Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 27702
        • Sage Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93721
        • Sage Investigational Site
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Sage Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Sage Investigational Site
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Sage Investigational Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95317
        • Sage Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Sage Investigational Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Sage Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Sage Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Sage Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Sage Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Sage Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Sage Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Sage Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Sage Investigational Site
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Sage Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Sage Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Sage Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Sage Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Sage Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Sage Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Sage Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Sage Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Sage Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Sage Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • Sage Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Sage Investigational Site
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Sage Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Sage Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Sage Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Sage Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Sage Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Sage Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Sage Investigational Site
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Sage Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Sage Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sage Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Sage Investigational Site
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02462
        • Sage Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Sage Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Sage Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Sage Investigational Site
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Sage Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Sage Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Sage Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • Sage Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Sage Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Sage Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Sage Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Sage Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Forente stater, 08818
        • Sage Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 08827
        • Sage Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Sage Investigational Site
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
        • Sage Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Sage Investigational Site
      • Port Jefferson, New York, Forente stater, 11777
        • Sage Investigational Site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Sage Investigational Site
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Sage Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Sage Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Sage Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Sage Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Sage Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Sage Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Sage Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Sage Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • Sage Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Sage Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Sage Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Sage Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19147
        • Sage Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Sage Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Sage Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Sage Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Sage Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Sage Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75251
        • Sage Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Sage Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • Sage Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Sage Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Sage Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Sage Investigational Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25705
        • Sage Investigational Site
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Sage Investigational Site
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Sage Investigational Site
  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Sage Investigational Site
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Sage Investigational Site
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Sage Investigational Site
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Sage Investigational Site
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Sage Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75851
        • Sage Investigational Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Sage Investigational Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Sage Investigational Site
      • Holon, Israel
        • Sage Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Sage Investigational Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Sage Investigational Site
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Sage Investigational Site
      • Tzrifin, Israel, 70300
        • Sage Investigational Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40139
        • Sage Investigational Site
      • Florence, Italia, 50139
        • Sage Investigational Site
      • Milan, Italia, 20132
        • Sage Investigational Site
      • Milan, Italia, 20133
        • Sage Investigational Site
      • Modena, Italia, 41100
        • Sage Investigational Site
      • Modena, Italia, 41126
        • Sage Investigational Site
      • Monza, Italia, 20900
        • Sage Investigational Site
      • Perugia, Italia, 06129
        • Sage Investigational Site
      • Reggio Calabria, Italia, 89124
        • Sage Investigational Site
      • Rome, Italia, 00165
        • Sage Investigational Site
      • Rome, Italia, 165
        • Sage Investigational Site
      • Verona, Italia, 37126
        • Sage Investigational Site
  • Nederland
      • Enschede, Nederland, 7512KZ
        • Sage Investigational Site
      • Heerlen, Nederland, 6419PC
        • Sage Investigational Site
      • Maastricht, Nederland, 6202AZ
        • Sage Investigational Site
      • Nijmegen, Nederland, 6525GA
        • Sage Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Sage Investigational Site
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Sage Investigational Site
      • Niš, Serbia, 18000
        • Sage Investigational Site
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Sage Investigational Site
  • Spania
      • Badalona, Spania, 8916
        • Sage Investigational Site
      • Barakaldo, Spania, 48903
        • Sage Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Sage Investigational Site
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Sage Investigational Site
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Sage Investigational Site
      • Granada, Spania, 18016
        • Sage Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
        • Sage Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Sage Investigational Site
  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M6 8HD
        • Sage Investigational Site
      • Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Sage Investigational Site
      • Norwich, Storbritannia, NR4 7UY
        • Sage Investigational Site
      • Staffordshire, Storbritannia, ST3 6QG
        • Sage Investigational Site
      • Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST4 6QG
        • Sage Investigational Site
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sage Investigational Site
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22337
        • Sage Investigational Site
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Sage Investigational Site
      • Osnabrück, Tyskland, 49076
        • Sage Investigational Site
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Sage Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 01134
        • Sage Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Sage Investigational Site
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Sage Investigational Site
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Sage Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner to (2) år og eldre

  • Emner som har:

    • Klarte ikke å respondere på administrering av minst ett førstelinjemiddel (f.eks. benzodiazepin eller andre nye antiepileptiske legemidler [AED] behandling), i henhold til institusjonens standard for omsorg, og;
    • Klarte ikke å reagere på minst ett andrelinjemiddel (f.eks. fenytoin, fosfenytoin, valproat, fenobarbital, levetiracetam eller annen akutt kontroll AED), i henhold til institusjonens standard for omsorg, og;
    • Ikke tidligere blitt administrert et tredjelinjemiddel, men har vært innlagt på en intensivavdeling med den hensikt å administrere minst ett tredjelinjemiddel i minst 24 timer; eller som tidligere har mislyktes med null, ett eller flere avvenningsforsøk fra tredjelinjemidler og nå er på kontinuerlige intravenøse infusjoner av ett eller flere tredjelinjemidler og i et EEG-utbrudd eller anfallsundertrykkelsesmønster; eller som tidligere har mislyktes med ett eller flere avvenningsforsøk fra tredjelinjemidler og nå enten ikke er på en kontinuerlig intravenøs infusjon av minst ett tredjelinjemiddel eller er på en kontinuerlig intravenøs infusjon av ett eller flere tredjelinjemiddel, men ikke i et EEG-utbrudd eller et anfallsundertrykkelsesmønster

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med SRSE på grunn av anoksisk/hypoksisk encefalopati med svært ondartede/maligne EEG-trekk
  • Barn (personer under 17 år) med encefalopati på grunn av en underliggende nevrologisk lidelse som utvikles raskt

  • Emner som har noe av følgende:

    1. en glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) lav nok til å berettige dialyse, men uansett årsak er dialyse ikke planlagt eller ikke-kontinuerlig dialyse planlagt (som ikke ville fjerne Captisol® tilstrekkelig);
    2. alvorlig kardiogent eller vasodilatatorisk sjokk som krever to eller flere pressorer som ikke er relatert til bruk av tredjelinjemiddel;
    3. fulminant leversvikt;
    4. ingen rimelig forventning om bedring (for eksempel et sannsynlig utfall er vedvarende vegetativ tilstand) eller forventet levealder, etter etterforskerens erfaring, er mindre enn 30 dager.
  • Forsøkspersoner som får mer enn tre tredjelinjemidler samtidig eller hvor den kvalifiserende avvenningen ikke kan fullføres i henhold til protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Intravenøs
Legemiddel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Sage-547
Intravenøs
Legemiddel: SAGE-547

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som kan avvennes fra alle tredjelinjemidler før slutten av dobbeltblind SAGE-547 eller placeboinfusjon, og forbli fra alle tredjelinjemidler i ≥ 24 timer etter slutten av SAGE-547 eller placeboinfusjon
Tidsramme: 7 dager
Tredjelinjemidler var anestesimidler som ble administrert for å oppnå et anfalls- eller eksplosjonsundertrykkende elektroencefalogram (EEG)-mønster. For denne studien ble tredjelinjemidler definert som kontinuerlige intravenøse infusjoner av pentobarbital/tiopental, midazolam, propofol og ketamin ved vedlikeholdsdoser alene eller i kombinasjon tilstrekkelig til å produsere et utbrudd eller anfallsundertrykkelsesmønster på EEG. En responder var en deltaker som var i stand til å avvennes fra alle tredjelinjemidler før slutten av SAGE-547 eller placeboinfusjon og forbli utenfor alle tredjelinjemidler i >=24 timer etter slutten av studiemedikamentinfusjonen . Den primære analysen var en sammenligning mellom SAGE-547 og placebo av andelen respondere.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden mellom den primære utfallsresponsen og gjeninnføringen av en tredjelinjeagent for anfall eller sprengningsundertrykkelse
Tidsramme: Opptil 21 dager
Tredjelinjemidler var anestesimidler som ble administrert for å oppnå et anfalls- eller eksplosjonsundertrykkende EEG-mønster. For denne studien ble tredjelinjemidler definert som kontinuerlige intravenøse infusjoner av pentobarbital/tiopental, midazolam, propofol og ketamin ved vedlikeholdsdoser alene eller i kombinasjon tilstrekkelig til å produsere et utbrudd eller anfallsundertrykkelsesmønster på EEG. En responder var en deltaker som var i stand til å avvennes fra alle tredjelinjemidler før slutten av SAGE-547 eller placeboinfusjon og forbli utenfor alle tredjelinjemidler i >=24 timer etter slutten av studiemedikamentinfusjonen . Den primære analysen var en sammenligning mellom SAGE-547 og placebo av andelen respondere.
Opptil 21 dager
Antall deltakere som kan avvennes fra alle tredjelinjemidler før slutten av den første SAGE-547 eller placeboinfusjonen
Tidsramme: Dag 6
Tredjelinjemidler var anestesimidler som ble administrert for å oppnå et anfalls- eller eksplosjonsundertrykkende EEG-mønster. For denne studien ble tredjelinjemidler definert som kontinuerlige intravenøse infusjoner av pentobarbital/tiopental, midazolam, propofol og ketamin ved vedlikeholdsdoser alene eller i kombinasjon tilstrekkelig til å produsere et utbrudd eller anfallsundertrykkelsesmønster på EEG.
Dag 6
Tiden mellom den sekundære utfallsmåleresponsen og gjeninnføringen av en tredjelinjeagent for anfall eller sprengningsundertrykkelse
Tidsramme: Opptil 21 dager
Tredjelinjemidler var anestesimidler som ble administrert for å oppnå et anfalls- eller eksplosjonsundertrykkende EEG-mønster. For denne studien ble tredjelinjemidler definert som kontinuerlige intravenøse infusjoner av pentobarbital/tiopental, midazolam, propofol og ketamin ved vedlikeholdsdoser alene eller i kombinasjon tilstrekkelig til å produsere et utbrudd eller anfallsundertrykkelsesmønster på EEG.
Opptil 21 dager
Endring i Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tidsramme: Opptil 21 dager
CGI-skalaen ble brukt til å integrere flere informasjonskilder i en enkelt vurdering av en deltakers tilstand. CGI ble vurdert på en 7-punkts skala, fra minimum 0 til maksimum 7, hvor 0 = Ikke vurdert; 1 = Normal, ikke i det hele tatt syk; 2 = Borderline fysisk syk; 3 = Lett syk; 4 = Middels syk; 5 = Utpreget syk; 6 = Alvorlig syk; 7 = Blant de mest ekstremt syke deltakerne. En negativ endring fra baseline indikerer bedring. En positiv endring fra baseline indikerer forverring. Her indikerer studiebesøk etterfulgt av "R" åpen behandlingsperiode.
Opptil 21 dager
Antall dager etter slutten av den første studien medikamentinfusjon uten status epilepticus, opptil 12 besøk
Tidsramme: Opptil 21 dager
Her indikerer studiebesøk etterfulgt av "R" åpen behandlingsperiode.
Opptil 21 dager
Antall dager etter slutten av den første studien medikamentinfusjon uten anfall (konvulsive og ikke-konvulsive), opp til besøk 12
Tidsramme: Opptil 21 dager
Her indikerer studiebesøk etterfulgt av "R" åpen behandlingsperiode.
Opptil 21 dager
Antall separate episoder av Status Epilepticus opptil 12 besøk
Tidsramme: Opptil 21 dager
Her indikerer studiebesøk etterfulgt av "R" åpen behandlingsperiode.
Opptil 21 dager
Antall deltakere med en ny diagnose av epilepsi etter besøk 11
Tidsramme: Opptil 21 dager
Her indikerer studiebesøk etterfulgt av "R" åpen behandlingsperiode.
Opptil 21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Supernus Pharmaceuticals, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Rosenthal, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Mark Wainwright, MD, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2025

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 547-SSE-301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil være i samsvar med retningslinjene for innsending av resultater til ClinicalTrials.gov.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Super-ildfast status epilepticus

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere