Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie med SAGE-547 för Super-Refractory Status Epilepticus

1 oktober 2025 uppdaterad av: Supernus Pharmaceuticals, Inc.

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av SAGE-547-injektion vid behandling av patienter med superrefraktär status epilepticus

Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie, utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av SAGE-547 administrerat som en kontinuerlig intravenös infusion till patienter i Super-Refractory Status Epilepticus (SRSE).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Sage Investigational Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • Sage Investigational Site
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Sage Investigational Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • Sage Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Sage Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Sage Investigational Site
  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Sage Investigational Site
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Sage Investigational Site
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Sage Investigational Site
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Sage Investigational Site
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Sage Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75851
        • Sage Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Sage Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36667
        • Sage Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Sage Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Sage Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 27702
        • Sage Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93721
        • Sage Investigational Site
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Sage Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Sage Investigational Site
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Sage Investigational Site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95317
        • Sage Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Sage Investigational Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Sage Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Sage Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Sage Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Sage Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Sage Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Sage Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Sage Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Sage Investigational Site
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Sage Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Sage Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Sage Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Sage Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Sage Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Sage Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Sage Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Sage Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Sage Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Sage Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • Sage Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Sage Investigational Site
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Sage Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Sage Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Sage Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Sage Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Sage Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Sage Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Sage Investigational Site
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Sage Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Sage Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sage Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Sage Investigational Site
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
        • Sage Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Sage Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Sage Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Sage Investigational Site
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Sage Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Sage Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Sage Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • Sage Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Sage Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Sage Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Sage Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Sage Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
        • Sage Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 08827
        • Sage Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Sage Investigational Site
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
        • Sage Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Sage Investigational Site
      • Port Jefferson, New York, Förenta staterna, 11777
        • Sage Investigational Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Sage Investigational Site
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Sage Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Sage Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Sage Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Sage Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Sage Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Sage Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Sage Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Sage Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • Sage Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Sage Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Sage Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Sage Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Sage Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19147
        • Sage Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Sage Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Sage Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Sage Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Sage Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Sage Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
        • Sage Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Sage Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Sage Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Sage Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Sage Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Sage Investigational Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25705
        • Sage Investigational Site
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • Sage Investigational Site
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Sage Investigational Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Sage Investigational Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Sage Investigational Site
      • Holon, Israel
        • Sage Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Sage Investigational Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Sage Investigational Site
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Sage Investigational Site
      • Tzrifin, Israel, 70300
        • Sage Investigational Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • Sage Investigational Site
      • Florence, Italien, 50139
        • Sage Investigational Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Sage Investigational Site
      • Milan, Italien, 20133
        • Sage Investigational Site
      • Modena, Italien, 41100
        • Sage Investigational Site
      • Modena, Italien, 41126
        • Sage Investigational Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Sage Investigational Site
      • Perugia, Italien, 06129
        • Sage Investigational Site
      • Reggio Calabria, Italien, 89124
        • Sage Investigational Site
      • Rome, Italien, 00165
        • Sage Investigational Site
      • Rome, Italien, 165
        • Sage Investigational Site
      • Verona, Italien, 37126
        • Sage Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3V4
        • Sage Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Sage Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3C9
        • Sage Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Sage Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Sage Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Sage Investigational Site
  • Nederländerna
      • Enschede, Nederländerna, 7512KZ
        • Sage Investigational Site
      • Heerlen, Nederländerna, 6419PC
        • Sage Investigational Site
      • Maastricht, Nederländerna, 6202AZ
        • Sage Investigational Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525GA
        • Sage Investigational Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Sage Investigational Site
      • Belgrade, Serbien, 11070
        • Sage Investigational Site
      • Niš, Serbien, 18000
        • Sage Investigational Site
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Sage Investigational Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 8916
        • Sage Investigational Site
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Sage Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Sage Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Sage Investigational Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Sage Investigational Site
      • Granada, Spanien, 18016
        • Sage Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Sage Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Sage Investigational Site
  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M6 8HD
        • Sage Investigational Site
      • Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
        • Sage Investigational Site
      • Norwich, Storbritannien, NR4 7UY
        • Sage Investigational Site
      • Staffordshire, Storbritannien, ST3 6QG
        • Sage Investigational Site
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST4 6QG
        • Sage Investigational Site
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sage Investigational Site
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22337
        • Sage Investigational Site
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Sage Investigational Site
      • Osnabrück, Tyskland, 49076
        • Sage Investigational Site
  • Ungern
      • Balassagyarmat, Ungern, 2660
        • Sage Investigational Site
      • Budapest, Ungern, 01134
        • Sage Investigational Site
      • Budapest, Ungern, 1134
        • Sage Investigational Site
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Sage Investigational Site
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Sage Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner två (2) år och äldre

  • Ämnen som har:

    • Misslyckades med att svara på administrering av minst ett förstahandsmedel (t.ex. bensodiazepin eller annan nystartad antiepileptikum [AED] behandling), enligt institutionens standardvård, och;
    • Misslyckades med att svara på minst ett andrahandsmedel (t.ex. fenytoin, fosfenytoin, valproat, fenobarbital, levetiracetam eller annan akut kontroll AED), enligt institutionens standard för vård, och;
    • Inte tidigare administrerats ett tredje linjensmedel men har lagts in på en intensivvårdsavdelning med avsikten att administrera minst ett tredje linjensmedel i minst 24 timmar; eller som tidigare har misslyckats med noll, ett eller flera avvänjningsförsök från tredje linjens medel och nu går på kontinuerliga intravenösa infusioner av ett eller flera medel från tredje linjen och i ett EEG-utbrott eller ett anfallsundertryckande mönster; eller som tidigare har misslyckats med ett eller flera avvänjningsförsök från tredje linjens medel och nu antingen inte går på en kontinuerlig intravenös infusion av minst ett tredje linjensmedel eller går på en kontinuerlig intravenös infusion av ett eller flera tredje linjens medel men inte i en EEG-skur eller ett anfallsdämpande mönster

Exklusions kriterier:

  • Patienter med SRSE på grund av anoxisk/hypoxisk encefalopati med mycket maligna/maligna EEG-egenskaper
  • Barn (försökspersoner under 17 år) med en encefalopati på grund av en snabbt fortskridande underliggande neurologisk störning

  • Ämnen som har något av följande:

    1. en glomerulär filtrationshastighet (GFR) som är tillräckligt låg för att motivera dialys, men av någon anledning är dialys inte planerad eller icke-kontinuerlig dialys planerad (som inte skulle ta bort Captisol® på ett adekvat sätt);
    2. allvarlig kardiogen eller vasodilatorisk chock som kräver två eller flera pressorer som inte är relaterad till användning av tredje linjens medel;
    3. fulminant leversvikt;
    4. ingen rimlig förväntan om återhämtning (till exempel ett troligt resultat är ihållande vegetativt tillstånd) eller förväntad livslängd, enligt utredarens erfarenhet, är mindre än 30 dagar.
  • Försökspersoner som administreras mer än tre tredje linjens medel samtidigt eller i vilka den kvalificerade avvänjningen inte kan slutföras enligt protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Intravenös
Läkemedel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: SAGE-547
Intravenös
Läkemedel: SAGE-547

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som kan avvänjas från alla tredje linjens medel före slutet av dubbelblind SAGE-547 eller placeboinfusion, och förbli från alla tredje linjens medel i ≥ 24 timmar efter slutet av SAGE-547 eller placeboinfusionen
Tidsram: 7 dagar
Tredje linjens medel var anestesimedel som administrerades för att uppnå ett elektroencefalogrammönster (EEG) för anfall eller bristningar. För denna studie definierades tredje linjens medel som kontinuerliga intravenösa infusioner av pentobarbital/tiopental, midazolam, propofol och ketamin vid underhållsdoser ensamma eller i kombination som är tillräckliga för att producera ett explosions- eller anfallsundertryckande mönster på EEG. En som svarade var en deltagare som kunde avvänjas från alla tredje linjens medel före slutet av SAGE-547 eller placeboinfusionen och förbli från alla tredje linjens medel i >=24 timmar efter slutet av studieläkemedelsinfusionen . Den primära analysen var en jämförelse mellan SAGE-547 och placebo av andelen svarande.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden mellan det primära resultatet och återinsättningen av tredje linjens agent för anfall eller burst-dämpning
Tidsram: Upp till 21 dagar
Tredje linjens medel var anestesimedel som administrerades för att nå ett anfalls- eller bristningsundertryckande EEG-mönster. För denna studie definierades tredje linjens medel som kontinuerliga intravenösa infusioner av pentobarbital/tiopental, midazolam, propofol och ketamin vid underhållsdoser ensamma eller i kombination som är tillräckliga för att producera ett explosions- eller anfallsundertryckande mönster på EEG. En som svarade var en deltagare som kunde avvänjas från alla tredje linjens medel före slutet av SAGE-547 eller placeboinfusionen och förbli från alla tredje linjens medel i >=24 timmar efter slutet av studieläkemedelsinfusionen . Den primära analysen var en jämförelse mellan SAGE-547 och placebo av andelen svarande.
Upp till 21 dagar
Antal deltagare som kan avvänjas från alla tredje linjens medel före slutet av den första SAGE-547 eller placeboinfusionen
Tidsram: Dag 6
Tredje linjens medel var anestesimedel som administrerades för att nå ett anfalls- eller bristningsundertryckande EEG-mönster. För denna studie definierades tredje linjens medel som kontinuerliga intravenösa infusioner av pentobarbital/tiopental, midazolam, propofol och ketamin vid underhållsdoser ensamma eller i kombination som är tillräckliga för att producera ett explosions- eller anfallsundertryckande mönster på EEG.
Dag 6
Tiden mellan det sekundära utfallsmåttet och återinsättandet av tredje linjens agent för anfall eller burst-dämpning
Tidsram: Upp till 21 dagar
Tredje linjens medel var anestesimedel som administrerades för att nå ett anfalls- eller bristningsundertryckande EEG-mönster. För denna studie definierades tredje linjens medel som kontinuerliga intravenösa infusioner av pentobarbital/tiopental, midazolam, propofol och ketamin vid underhållsdoser ensamma eller i kombination som är tillräckliga för att producera ett explosions- eller anfallsundertryckande mönster på EEG.
Upp till 21 dagar
Förändring i Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tidsram: Upp till 21 dagar
CGI-skalan användes för att integrera flera informationskällor i en enda bedömning av en deltagares tillstånd. CGI betygsattes på en 7-gradig skala, från ett minimum av 0 till ett maximum av 7, där 0 = Ej bedömd; 1 = Normal, inte alls sjuk; 2 = Borderline fysiskt sjuk; 3 = Lätt sjuk; 4 = Måttligt sjuk; 5 = Märkt sjuk; 6 = Svårt sjuk; 7 = Bland de mest extremt sjuka deltagarna. En negativ förändring från baslinjen indikerar förbättring. En positiv förändring från baslinjen indikerar försämring. Här indikerar studiebesök följt av "R" den öppna behandlingsperioden.
Upp till 21 dagar
Antal dagar efter slutet av den första studien läkemedelsinfusion utan status epilepticus, upp till besök 12
Tidsram: Upp till 21 dagar
Här indikerar studiebesök följt av "R" den öppna behandlingsperioden.
Upp till 21 dagar
Antal dagar efter slutet av den första studieläkemedelsinfusionen utan anfall (konvulsiva och icke-konvulsiva), upp till besök 12
Tidsram: Upp till 21 dagar
Här indikerar studiebesök följt av "R" den öppna behandlingsperioden.
Upp till 21 dagar
Antal separata avsnitt av Status Epilepticus upp till besök 12
Tidsram: Upp till 21 dagar
Här indikerar studiebesök följt av "R" den öppna behandlingsperioden.
Upp till 21 dagar
Antal deltagare med en ny diagnos av epilepsi efter besök 11
Tidsram: Upp till 21 dagar
Här indikerar studiebesök följt av "R" den öppna behandlingsperioden.
Upp till 21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Supernus Pharmaceuticals, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Rosenthal, MD, Massachusetts General Hospital
  • Huvudutredare: Mark Wainwright, MD, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Beräknad)

23 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2025

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 547-SSE-301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datadelning kommer att överensstämma med policyn för inlämning av resultat från ClinicalTrials.gov.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Super-Refraktär Status Epilepticus

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera