울혈성 심부전 환자의 폐 가스 이동 및 호흡에 대한 TRPV4(Transient Receptor Potential Vanilloid 4) 채널 차단제 GSK2798745의 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• >=정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 21세 이상.
• 스크리닝 전 최소 3개월 동안 심부전 진단(New York Heart Association Class II-IV).
• 스크리닝 전 최소 1개월 동안 심부전으로 인한 입원이 없고 최적화된 지도 지시 약물의 변경 없이 임상적으로 안정적입니다.
• N-말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 스크리닝 시 수술 전 6개월 이내에 측정된 밀리리터당 피코그램(pg/mL) >1000.
• 스크리닝 기간 동안 정상 범위를 벗어난 평균 DLco 측정치(백분율[%] 예측 DLco < 80%).
• 체질량 지수(BMI) >=18 및 <=40제곱미터당 킬로그램(kg/m^2).
• 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성-
• 동의 양식 및 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 스크리닝 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근경색증을 포함한 급성 관상동맥 증후군의 병력.
• 스크리닝 6개월 이내에 혈관성형술 및 스텐트 삽입술을 포함한 관상동맥 재생술.
• 스크리닝 5년 이내의 뇌졸중 또는 발작 장애 병력.
• 천식 진단.
• FEV1이 스크리닝 4주 이내에 측정된 예측값의 50% 미만인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 진단.
• 흉부에 방사선 요법이 필요한 상태의 병력.
• 성공적으로 치료된 피부 기저 세포암을 제외하고 지난 5년 이내에 모든 유형의 악성 종양의 병력.
• 활동성 궤양 질환 또는 위장관 출혈.
• 간 질환, 알려진 간 손상 또는 담즙 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 현재 또는 만성 병력.
• 알라닌 트랜스아미나제(ALT) >2x 정상 상한(ULN) 및 빌리루빈 >1.5xULN(빌리루빈이 분할되고 직접 빌리루빈 <35%인 경우 분리된 빌리루빈 >1.5xULN이 허용됨).
• QT 간격 수정(QTc) > 450밀리초(msec) 또는 QTc > 480msec(Bundle Branch Block 포함)
• 심각하거나 임상적으로 중요한 위장, 신장, 내분비, 신경계, 혈액학적 또는 허용된 요법으로 통제되지 않는 기타 상태 또는 조사자 또는 GlaxoSmithKline(GSK) 의료 모니터의 의견에 따라 피험자를 이 연구에 포함하기에 부적합합니다.
• 단기 및 장기 작용 기관지확장제(베타 작용제 및 항콜린제), 흡입 글루코코르티코이드 및 산소 요법을 포함하여 COPD 치료에 지정된 약물의 사용.
• 연구 약물의 첫 번째 용량과 관련하여 제한된 기간 내에 나열된 금지 약물의 사용.
• 시토크롬 P450(CYP) 3A 또는 p-당단백의 강력한 억제제 또는 유도제 사용.
• 현재 흡연자.
• 지난 2년 이내에 약물/약물 남용 이력.
• 연구 6개월 이내의 알코올 남용 이력. 남성의 경우 14잔 이상, 여성의 경우 7잔 이상의 주당 평균 음주량으로 정의됩니다. 음료 1잔은 알코올 12g에 해당합니다. 맥주 약 12온스(360밀리리터[mL]), 와인 5온스(150mL) 또는 80프루프 증류주 1.5온스(45mL)입니다.
• 임의의 연구 약물 또는 그 성분에 대한 민감성 이력 또는 조사자 또는 의료 모니터의 의견에 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기 이력.
• B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 존재, 스크리닝 시 또는 스크리닝 3개월 이내에 C형 간염 항체 검사 결과 양성. 강력한 면역억제제의 경우, B형 간염 코어 항체(HBcAb)가 있는 피험자도 제외되어야 합니다.
• 양성 사전 연구 약물/알코올 스크린.
• 현재 연구에서 연구 약물의 첫 번째 투여 전 다음 기간 내에 임상 연구에서 다른 연구 제품 사용: 30일, 5 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 지속 시간의 두 배(둘 중 더 긴 기간) ).
• 연구 약물의 최초 투여 전 12개월 이내에 4개 이상의 연구 약물에 노출.