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남성의 경직성 방광경 검사를 위한 등쪽 음경 신경 차단술

2020년 3월 18일 업데이트: Yan Qiu, West China Hospital

남성의 경직성 방광경 검사를 위한 등쪽 음경 신경 차단: 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 연구

이 연구는 경직성 방광경 검사를 받는 남성에서 등쪽 음경 신경 차단(DPNB)의 효과와 안전성을 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

통증은 경직성 방광경 검사를 받는 남성에게 흔합니다. 2% 리도카인이 함유된 윤활제를 바르더라도 경직성 방광경 검사를 받을 때 약 76%의 남성이 경증에서 중증의 통증을 겪고 있으며 약 27%의 남성은 시술 후 7일 후에도 여전히 경증에서 중등도의 통증을 느낄 수 있습니다. 남성의 경우 시술 중 가장 고통스러운 부분은 방광경이 막성 요도를 통과할 때입니다. Song 등은 남성을 부검한 결과 음부 신경의 말단 분지인 음경 배신경(DNP)이 53.3% 표본에서 막성 요도를 자극하는 것으로 나타났습니다. 또한 요도 점막에는 신경분포된 DNP 가지가 있습니다. 배측 음경 신경 차단(DPNB)은 일반적으로 어린이의 포경수술에 사용되며 음경 수술에 효과적인 진통제를 제공하는 것으로 나타났습니다. 일부 DNP 가지가 막성 요도 및 요도 점막을 자극하고 대부분의 통증이 막성 요도를 통과하는 방광경에서 비롯된다는 증거에 따라 우리는 DPNB가 경직성 방광경 검사 동안 남성의 통증 수준을 전반적으로 감소시킬 수 있다고 추측했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

258

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
  • 요도 또는 전립선 수술의 병력이 없는 경우
  • 호흡이나 순환 장애 없이
  • 만성통증 없이

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 응고 장애 또는 항혈소판제 사용
  • 천자 부위의 감염
  • 심한 요도 협착증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 테트라카인 겔 그룹
경직성 방광경 검사 전에 요도에 식염수와 테트라카인 젤을 사용한 등쪽 음경 신경 차단
1% Tetracaine 겔을 요도에 주입
실험적: 등쪽 음경 신경 차단군
경직성 방광경 검사 전에 요도에 로피바카인 및 일반 윤활 젤을 사용한 등쪽 음경 신경 차단
0.33% 로피바카인으로 음경 기저부 치골하 공간에 22-G 바늘을 사용하여 등쪽 음경 신경 차단술
0.33% 로피바카인을 음경 기저부의 치골하 공간에 22-G 바늘을 사용하여 등쪽 음경 신경 주위에 투여
실험적: 조합 그룹
경직성 방광경 검사 전에 요도에 로피바카인과 테트라카인 젤을 사용한 등쪽 음경 신경 차단
1% Tetracaine 겔을 요도에 주입
0.33% 로피바카인으로 음경 기저부 치골하 공간에 22-G 바늘을 사용하여 등쪽 음경 신경 차단술
0.33% 로피바카인을 음경 기저부의 치골하 공간에 22-G 바늘을 사용하여 등쪽 음경 신경 주위에 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 외부 괄약근의 방광경 검사에서
시술 중 환자의 통증을 평가하기 위해 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다. 0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증, 4~7은 중간 정도의 통증, 8~10은 심한 통증을 의미합니다. 환자는 각 시점에서 통증의 정도를 표현하기 위해 VAS 점수를 요청받았다.
외부 괄약근의 방광경 검사에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 겔 투여 전
시술 중 환자의 통증을 평가하기 위해 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다. 0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증, 4~7은 중간 정도의 통증, 8~10은 심한 통증을 의미합니다. 환자는 각 시점에서 통증의 정도를 표현하기 위해 VAS 점수를 요청받았다.
겔 투여 전
통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 음경 및 구근 요도의 방광경 검사에서
시술 중 환자의 통증을 평가하기 위해 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다. 0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증, 4~7은 중간 정도의 통증, 8~10은 심한 통증을 의미합니다. 환자는 각 시점에서 통증의 정도를 표현하기 위해 VAS 점수를 요청받았다.
음경 및 구근 요도의 방광경 검사에서
통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 전립선과 방광의 방광경 검사에서
시술 중 환자의 통증을 평가하기 위해 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다. 0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증, 4~7은 중간 정도의 통증, 8~10은 심한 통증을 의미합니다. 환자는 각 시점에서 통증의 정도를 표현하기 위해 VAS 점수를 요청받았다.
전립선과 방광의 방광경 검사에서
통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 방광경 제거 후
시술 중 환자의 통증을 평가하기 위해 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다. 0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증, 4~7은 중간 정도의 통증, 8~10은 심한 통증을 의미합니다. 환자는 각 시점에서 통증의 정도를 표현하기 위해 VAS 점수를 요청받았다.
방광경 제거 후
젤 투여 전 심박수
기간: 겔 투여 전
겔 투여 전
음경 및 연수 요도의 방광경 검사 시 심박수
기간: 음경 및 구근 요도의 방광경 검사에서
음경 및 구근 요도의 방광경 검사에서
외괄약근 방광경 검사 시 심박수
기간: 외부 괄약근의 방광경 검사에서
외부 괄약근의 방광경 검사에서
방광경을 빼낸 후의 심박수
기간: 방광경 제거 후
방광경 제거 후
겔 투여 전 평균 동맥압
기간: 겔 투여 전
겔 투여 전
음경 및 연수 요도의 방광경 검사 시 평균 동맥압
기간: 음경 및 연수 요도의 방광경 검사에서
음경 및 연수 요도의 방광경 검사에서
외괄약근 방광경 검사 시 평균 동맥압
기간: 외부 괄약근의 방광경 검사에서
외부 괄약근의 방광경 검사에서
방광경 빼낸 후 평균 동맥압
기간: 방광경 제거 후
방광경 제거 후
겔 투여 전 맥박에 의한 산소 포화도
기간: 겔 투여 전
겔 투여 전
음경 및 연수 요도의 방광경 검사에서 맥박에 의한 산소포화도
기간: 음경 및 연수 요도의 방광경 검사에서
음경 및 연수 요도의 방광경 검사에서
외괄약근 방광경 검사 시 맥박에 의한 산소포화도
기간: 외부 괄약근의 방광경 검사에서
외부 괄약근의 방광경 검사에서
방광경 빼낸 후 맥박에 따른 산소포화도
기간: 방광경 제거 후
방광경 제거 후
겔 투여 전 호흡수
기간: 겔 투여 전
겔 투여 전
음경 및 연수 요도의 방광경 검사 시 호흡수
기간: 음경 및 구근 Urthra의 방광경 검사에서
음경 및 구근 Urthra의 방광경 검사에서
외괄약근 방광경 검사 시 호흡수
기간: 외부 괄약근의 방광경 검사에서
외부 괄약근의 방광경 검사에서
방광경을 빼낸 후의 호흡수
기간: 방광경 제거 후
방광경 제거 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guizhi Du, Doctor, West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

테트라카인에 대한 임상 시험

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