제왕절개 자궁절개 봉합시 봉합재 비교 연구 (Stratafix)
2018년 8월 8일 업데이트: Russell J. Stankiewicz, MD, Evangelical Community Hospital, Lewisburg, PA
제왕절개에서 Stratafix 미늘 봉합사를 사용하여 전통적인 봉합사 재료를 사용하여 정량적 실혈, 수술 시간 및 수술 후 통증을 비교하는 단일 맹검 전향적 시험
제왕절개 수술 중 자궁 절개를 봉합할 때 표준 합성 봉합사와 합성 미늘 봉합사를 비교하는 전향적 단일 맹검 시험.
연구 개요
상세 설명
제왕절개는 미국과 세계에서 가임기 여성이 받는 가장 일반적인 의료 절차 중 하나입니다.
이 실험은 해당 시술 중 자궁을 닫는 동안 사용되는 봉합 재료에 대한 정보 및 가능한 권장 사항을 제공하도록 설계되었습니다.
우리의 의도는 자궁 폐쇄 시간, 실혈 및 수술 후 통증과 관련된 데이터를 제공하는 것입니다.
이러한 결론은 표준 봉합사 매듭 배치가 필요한 쉽게 구할 수 있는 합성 봉합사 재료와 관련하여 제왕절개 수행 시 자가 고정 및 묶는 봉합사 재료에 대해 입증된 권장 사항을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
- Evangelical Community Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부분 마취를 사용하여 1차 또는 반복 제왕절개를 받는 가임기 여성.
제외 기준:
- 전신 마취
- 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
합성 편조 봉합사로 표준 자궁절개술 봉합을 받는 환자 그룹
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제왕절개의 자궁절개술 폐쇄
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실험적: Stratfix
미늘 합성 봉합사로 봉합된 자궁절개 절개가 있는 환자 그룹.
폐쇄까지의 시간, 실혈 및 수술 후 통증
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제왕절개의 자궁절개술 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미늘 합성 봉합사로 봉합 시 실혈
기간: 2일
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수술 전 및 수술 후 헤모글로빈 및 헤마트크리트 모니터링
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 후 수술 후 통증
기간: 3 일
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시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 표준 봉합과 가시 봉합 봉합 통증을 비교합니다.
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3 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 및 미늘 봉합사를 비교하는 자궁 자궁절개 절개를 닫는 시간
기간: 연구 기간(2년) 동안 폐쇄율의 총 시간 비교
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표준 봉합사 시 가시봉합사의 폐쇄 자궁절개술 절개까지의 시간 비교
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연구 기간(2년) 동안 폐쇄율의 총 시간 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECH/TCMC101
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