법적으로 맹인 건성 AMD 환자의 시력 개선
2023년 3월 21일 업데이트: Optimal Acuity Corporation
법적 실명 건성노화 황반변성 환자의 시력 개선
이 후향적 관찰 연구는 법적 맹검 건성 AMD 환자의 시력 개선을 위해 중요하지 않은 위험 장치를 사용할 가능성을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 관찰 연구는 법적 맹검 건성 연령 관련 황반 변성 환자의 시력 개선을 위해 중요하지 않은 위험 장치를 사용할 가능성을 평가하기 위한 것입니다.
12개월 추적 검사는 시력 개선 정도와 장치 매개변수에 대한 의존도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Berry, PhD
- 전화번호: 831-869-1384
- 이메일: mberry177@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건성노화황반변성 환자 한쪽 또는 양쪽 눈의 법적 실명
설명
I포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 모든 인종
- 환자는 50세 이상입니다.
- 환자는 연구 눈에 건성 AMD가 있어야 합니다.
- 환자는 AMD로 인해 법적으로 실명 상태입니다. 즉, 연구 안구에서 교정 원거리 시력(CDVA)이 20/125 이하(45글자; logMAR ≥ 0.80)입니다.
- 환자는 비디오 각막 촬영에서 정상적인 각막 표면 지형을 보입니다(즉, 왜곡되거나 불분명한 각막 진창이 없음).
- 환자는 콘택트렌즈 착용자가 아닙니다.
- 환자는 모든 검사에 응할 의지와 능력이 있습니다.
- 환자는 연구 시작 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 눈에서 시각적으로 유의미한 백내장
- 이전 백내장 수술이 연구 안구에서 수행된 경우 시각적으로 유의미한 후낭 혼탁의 존재
- 연구 안구의 시력에 영향을 미칠 AMD 이외의 안구 구조에서 시각적으로 유의미한 질병 과정
- 연구 눈의 이전 각막 수술
- 조사자의 의견에 따라 환자를 연구 참여 후보로 부적합하게 만들거나 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 조건의 존재 또는 이력 또는 발견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
법적 맹검 건성 AMD 환자
편측 또는 양측 실명을 가진 법적 맹검 건성 AMD 환자
|
Clear-K 저시력 보조 장치는 빛을 망막의 기능 영역으로 방향을 바꾸기 위해 작은 각막 모양과 굴절 변화를 생성하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고의 안경 교정 원거리 시력(BCDVA)
기간: 치료 후 12개월
|
ETDRS 시력 차트를 사용하여 측정한 BCDVA
|
치료 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Berry, PhD, Optimal Acuity Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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