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노인의 반 누운 진동 요법

2019년 3월 8일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 제안된 전향적 연구는 앉아 있는 진동 요법인 새로운 운동 접근법이 노년층의 대상 인구에서 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 따라서 이 파일럿의 주요 목표는 근육 기능(균형, 근력 및 근력) 및 근육량에 대한 진동 요법의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

4번의 연구 방문이 있습니다. 스크리닝/기준선 이후 주 3회 8주 훈련, 8주 방문 1 후 4주 휴약, 12주 방문 2 후 주 3회 8주 훈련 및 20주 마지막 방문 3 .

스크리닝 방문 시 자원봉사자는 SPPB(Short Physical Performance Battery)에 포함된 테스트(보행 속도, 의자 상승, 균형)를 수행해야 합니다. 참가자 점수가 SPPB에 포함된 세 가지 테스트 중 하나에서 ≤ 9 또는 ≤ 2인 경우 개입 단계에 참가할 수 있습니다. 기준선 방문에서 여러 설문지를 얻은 다음 참가자는 근육 기능 테스트(SPPB, 점핑 메카노그래피, 악력, 시간 초과 테스트)를 진행합니다.

참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 처음 8주 동안 진동 + 부하 치료를 받고, 두 번째 그룹은 모의 치료(부하만)를 받습니다. 8주 후 두 그룹 모두 4주간의 워시아웃 기간을 거친 후 교차가 발생합니다. 첫 번째 그룹은 이제 모의 치료(로딩만)를 받고 두 번째 그룹은 진동 + 로딩 치료를 받게 됩니다. 참가자는 활동적인 총 16주 동안 일주일에 3회 10분 동안 훈련합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
        • Jewish Home and Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 70세 이상의 남녀
  2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있음
  3. 도움 없이 설 수 있음
  4. 주 3회, 10분 동안 훈련할 수 있고 의지가 있는 자
  5. SPPB에 포함된 세 가지 테스트 중 하나에서 총 SPPB 점수 ≤ 9 또는 ≤ 2

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서에 서명하는 능력을 제한하는 정도의 인지 장애
  2. 10분 동안 똑바로 앉지 못함
  3. 보행 능력을 제한하는 지난 6개월 이내에 부상 또는 수술의 병력
  4. 교육 세션 또는 방문을 놓칠 수 있는 주요 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 조합 치료
"하중 + 진동 그룹"(중재 그룹)에서 피험자는 VibeTech One 시스템에 앉고 진동 가속은 30Hz이며 적용 하중은 장치 최대 적용 하중 100lbs까지 체중의 50%입니다. 진동 강도는 처음에 0.2g으로 설정되고 대상자가 허용하는 한 격주로 0.2g씩 증가하며 최대 1.0g까지 증가합니다.
장치: 바이브테크 원
진동 훈련 VibeTech One 재활 의자는 앉은 상태에서 진동 운동을 할 수 있습니다. 서있는 무게 또는 부분적인 체중을 시뮬레이션하는 힘이 발판에 적용됩니다. 참가자들은 일주일에 3일 10분 동안 훈련합니다. "하중 + 진동 그룹"(중재 그룹)에서 진동 가속도는 30Hz이고 적용 하중은 장치 최대 적용 하중 100lbs까지 체중의 50%입니다. 진동 강도는 처음에 0.2g으로 설정되고 대상자가 허용하는 한 격주로 0.2g씩 증가하며 최대 1.0g까지 증가합니다.
가짜 비교기: 가짜 치료
"로딩만" 그룹(컨트롤 그룹)에서 참가자는 진동 장치(VibeTech One)에 앉아 장치를 통해 다리 근육의 부하를 경험하게 됩니다.
장치: 바이브테크 원
진동 훈련 VibeTech One 재활 의자는 앉은 상태에서 진동 운동을 할 수 있습니다. 서있는 무게 또는 부분적인 체중을 시뮬레이션하는 힘이 발판에 적용됩니다. 참가자들은 일주일에 3일 10분 동안 훈련합니다. "하중 + 진동 그룹"(중재 그룹)에서 진동 가속도는 30Hz이고 적용 하중은 장치 최대 적용 하중 100lbs까지 체중의 50%입니다. 진동 강도는 처음에 0.2g으로 설정되고 대상자가 허용하는 한 격주로 0.2g씩 증가하며 최대 1.0g까지 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점프력판에서 참가자의 점프에 따른 가중치 보정 점프력
기간: 이것은 4번 수집되었습니다: 기준선, 8주 부하/부하+ 진동 훈련 후, 4주 워시아웃 후, 8주 크로스오버 훈련 후.
이 파일럿의 주요 목표는 진동 요법이 근육 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 가중치 보정 점프력이 주요 결과 변수가 될 것입니다. 대응 이동 점프는 표준 절차에 따라 Leonardo 포스 플레이트(Novotec Medical, Pforzheim, Germany)에서 수행됩니다. 점프 메카노그래피는 최대 반동 점프를 사용하여 다리의 근력을 정량적으로 측정합니다. 참가자는 3번의 역동작 점프를 수행해야 합니다. 참가자는 두 다리를 사용하여 가능한 한 높이 점프하도록 요청받습니다. 세 번의 점프가 수행됩니다. 점프 높이가 가장 높은 점프가 분석에 사용됩니다.
이것은 4번 수집되었습니다: 기준선, 8주 부하/부하+ 진동 훈련 후, 4주 워시아웃 후, 8주 크로스오버 훈련 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.
그립 강도는 일상적인 임상 방식으로 JAMAR 손 동력계를 사용하여 획득했습니다. 측정은 참가자의 주로 사용하지 않는 손을 사용하여 기록하고 최대 그립 강도를 결정하기 위해 3회 반복했습니다.
기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.
보행 속도
기간: 기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.
보행 속도는 참가자에게 정상적인 속도로 4미터를 걷도록 지시하여 측정됩니다. 그들은 스톱워치로 시간을 측정합니다. 이 테스트는 두 번 반복됩니다. 가장 짧은 시간에 수행된 걷기는 득점 목적으로 활용됩니다.
기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.
동요
기간: 기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.
흔들림은 참가자가 발을 나란히 놓고 10초 동안 서 있게 하여 평가합니다. 참가자는 이 테스트 동안 MobilityLabTM(APDM, Portland, OR) 센서를 가슴, ​​허리, 손목 및 발에 착용하여 전산화된 흔들림 데이터를 수집합니다.
기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 4미터 걷기, 반복적인 의자 상승 및 기립 균형에 의해 결정되는 보행 속도로 구성됩니다. 보행 속도는 참가자에게 정상적인 속도로 4미터를 걷도록 지시하여 측정됩니다. 스톱워치로 시간을 측정하고 두 번 반복합니다. 가장 짧은 시간에 수행된 걷기는 SPPB 점수 목적에 활용됩니다. 시간 제한 반복 의자 상승은 참가자가 가능하면 팔을 사용하지 않고 의자에서 다섯 번 일어납니다. 5개의 스탠드를 완료하는 시간이 측정됩니다. 기립 균형은 참가자가 각각 10초 동안 난이도가 높아지는 세 가지 위치에 서도록 하여 평가됩니다. 모든 참가자에게 표준화된 지침이 제공되며 테스트는 두 번 수행됩니다. SPPB는 0-12점의 표준 방식으로 수행되고 점수가 매겨지며 낮은 점수는 이동성 제한을 나타냅니다. 참가자는 MobilityLabTM 센서를 착용하여 이러한 테스트를 위한 전산화된 데이터를 수집합니다.
기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.
TUG(Timed-Up-and-Go)
기간: 기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.
TUG(Timed-Up-and-Go) 테스트는 두 번 수행됩니다. 참가자는 팔걸이 없는 의자에 앉게 됩니다. 지시에 따라 일어서라고 요청하면 타이밍이 시작되고 바닥의 표시를 지나 평소 속도로 3미터를 걷고 돌아서 완전히 앉은 자세로 돌아갑니다. 테스트가 종료되는 시간.
기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.
생체 전기 임피던스 분광법(BIS)
기간: 기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.
ImpediMed SFB7 장치(Eight Mile Plains, Queensland, Australia)를 사용하여 이러한 측정값을 얻습니다. 참가자는 획득 전 최소 10분 동안 앙와위 자세를 취합니다. 정확한 BIS 측정을 위해 다리를 적절히 분리해야 합니다. 참가자의 손, 발 및 무릎 피부에 4개의 EKG 유사 전극을 부착하여 측정합니다. 와이어는 BIS 장치에서 이러한 피부 전극에 연결됩니다. 무통 전자파는 위에서 언급한 대로 조직을 통해 전송됩니다. 각 측정은 몇 초만 지속됩니다. 이 방법은 제지방량의 측정값을 생성합니다.
기준선, 개입 1 후, 세척 후, 개입 2 후에 측정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순응-운동 즐거움에 영향을 미치는 순응도 및 요인
기간: 이것은 각 8주의 개입 기간이 끝날 때 수집되었습니다.
검증된 설문지인 "5점 리커트 척도"를 사용하여 각 개입에 대한 운동 즐거움을 평가했습니다. 응답 옵션에는 "전적으로 동의함", "동의함", "보통", "동의하지 않음", "전적으로 동의함"이 포함됩니다.
이것은 각 8주의 개입 기간이 끝날 때 수집되었습니다.
유착-통증에 영향을 미치는 유착 및 요인
기간: 이것은 각 8주간의 개입 기간 동안 훈련 전후에 수집되었습니다.
진동 개입 및 제어 세션 동안 자가 보고된 훈련 전 및 후 통증은 검증된 설문지인 "종합 통증 평가 양식"을 사용하여 각 참가자의 평균으로 계산되었으며, 0-10(통증이 없는 경우 0, 통증이 없는 경우 10)입니다. 극심한 고통.
이것은 각 8주간의 개입 기간 동안 훈련 전후에 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Bjoern Buehring, M.D., University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0480

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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