Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolimakaava tärinäterapia vanhemmille aikuisille

perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tässä ehdotetussa prospektiivitutkimuksessa arvioidaan, voiko uusi harjoittelutapa, istuva tärinähoito parantaa toimintaa ikääntyneiden aikuisten kohdeväestössä. Siksi tämän pilotin ensisijaisena tavoitteena on tutkia tärinäterapian vaikutusta lihasten toimintaan (tasapaino, lihasvoima ja -voima) ja lihasmassaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintovierailuja on neljä; seulonta/perustilanne, jota seuraa kahdeksan viikon harjoittelu kolme kertaa viikossa, käynti 1 kahdeksalla viikolla, jota seuraa 4 viikon pesu, käynti 2 12 viikon kohdalla, jota seuraa kahdeksan viikkoa harjoittelua kolme kertaa viikossa ja viimeinen käynti 3 20 viikon kohdalla .

Seulontakäynnillä vapaaehtoisia pyydetään suorittamaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn paristoon (SPPB) kuuluvia testejä (askelenopeus, tuolin nousu, tasapaino). Jos osallistujien pistemäärä on ≤ 9 tai ≤ 2 missä tahansa kolmesta SPPB:n kokeesta, he ovat kelvollisia interventiovaiheeseen. Lähtötilanteessa käynnillä hankitaan useita kyselylomakkeita ja osallistujat jatkavat sitten lihasten toimintatesteillä (SPBB, hyppymekanografia, pitovoima, ajastettu ylös-ja mene testi).

Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa tärinä + kuormitushoitoa ensimmäiset 8 viikkoa, toinen ryhmä saa valehoitoa (vain kuormitus). 8 viikon kuluttua molemmat ryhmät käyvät läpi 4 viikon pesujakson ja sitten tapahtuu crossover. Ensimmäinen ryhmä saa nyt valehoitoa (vain kuormitus), kun taas toinen ryhmä värinä + kuormitushoitoa. Osallistujat harjoittelevat 10 minuuttia, 3 kertaa viikossa, aktiivisen 16 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
        • Jewish Home and Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miesten ja naisten ikä ≥ 70 vuotta
  2. Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  3. Pystyy seisomaan ilman apua
  4. Kykenee ja halukas treenaamaan 10 minuuttia, 3 kertaa viikossa
  5. SPPB:n kokonaispistemäärä ≤ 9 tai ≤ 2 missä tahansa SPPB:n kolmesta testistä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen vajaatoiminta siinä määrin, että se rajoittaa kykyä allekirjoittaa tietoinen suostumus
  2. Ei pysty istumaan pystyssä 10 minuuttiin
  3. Loukkaantumis- tai leikkaushistoria edellisen kuuden kuukauden aikana, mikä rajoittaa kykyä liikkua
  4. Vakava sairaus, joka voi aiheuttaa harjoitusten tai vierailujen poissaolon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhdistelmähoito
"Kuormaus + tärinäryhmä" (interventioryhmä) koehenkilöt istuu VibeTech One -järjestelmässä ja tärinäkiihtyvyys on 30 Hz ja käytetty kuorma on 50 % kehon painosta laitteen enimmäiskuormitukseen 100 lbs asti. Tärinän voimakkuus asetetaan aluksi arvoon 0,2 g, ja se kasvaa 0,2 g:lla joka toinen viikko kohteen sietämänä ja maksimissaan 1,0 g.
Laite: VibeTech One
Tärinäharjoittelu VibeTech One Rehab -tuoli mahdollistaa tärinäharjoituksen istuessaan. Jalkalevyyn kohdistetaan voima, joka simuloi seisomisen painoa tai osittaista ruumiinpainoa. Osallistujat harjoittelevat 10 minuuttia 3 päivänä viikossa. "Kuormitus + tärinäryhmässä" (interventioryhmä) tärinäkiihtyvyys on 30 Hz ja käytetty kuorma on 50 % kehon painosta laitteen enimmäiskuormitukseen 100 lbs asti. Tärinän voimakkuus asetetaan aluksi arvoon 0,2 g, ja se kasvaa 0,2 g:lla joka toinen viikko kohteen sietämänä ja maksimissaan 1,0 g.
Huijausvertailija: Huijaushoito
"Vain kuormitus" -ryhmässä (kontrolliryhmä) osallistujat istuvat tärinälaitteessa (VibeTech One) ja kokevat jalkalihasten kuormituksen laitteen kautta.
Laite: VibeTech One
Tärinäharjoittelu VibeTech One Rehab -tuoli mahdollistaa tärinäharjoituksen istuessaan. Jalkalevyyn kohdistetaan voima, joka simuloi seisomisen painoa tai osittaista ruumiinpainoa. Osallistujat harjoittelevat 10 minuuttia 3 päivänä viikossa. "Kuormitus + tärinäryhmässä" (interventioryhmä) tärinäkiihtyvyys on 30 Hz ja käytetty kuorma on 50 % kehon painosta laitteen enimmäiskuormitukseen 100 lbs asti. Tärinän voimakkuus asetetaan aluksi arvoon 0,2 g, ja se kasvaa 0,2 g:lla joka toinen viikko kohteen sietämänä ja maksimissaan 1,0 g.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painokorjattu hyppyteho, joka perustuu osallistujan hyppyyn hyppyvoimalevyllä
Aikaikkuna: Tämä kerättiin 4 kertaa: Perustaso, 8 viikon kuormaus/kuormaus+värinäharjoittelun jälkeen, 4 viikon pesun jälkeen, 8 viikon crossover-harjoittelun jälkeen.
Tämän pilotin ensisijaisena tavoitteena on tutkia tärinähoidon vaikutusta lihasten toimintaan. Painokorjattu hyppyteho on tärkein tulosmuuttuja. Vastaliikehypyt suoritetaan Leonardo-voimalevyllä (Novotec Medical, Pforzheim, Saksa) vakiomenettelyjä noudattaen. Hyppymekanografia käyttää maksimaalisia vastaliikehyppyjä mittaamaan kvantitatiivisesti jalkojen lihasvoimaa. Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme vastaliikehypyä. Osallistujia pyydetään yrittämään hypätä mahdollisimman korkealle molemmilla jaloilla. Kolme hyppyä suoritetaan; analyysiin käytetään hyppyä, jolla on korkein hyppykorkeus.
Tämä kerättiin 4 kertaa: Perustaso, 8 viikon kuormaus/kuormaus+värinäharjoittelun jälkeen, 4 viikon pesun jälkeen, 8 viikon crossover-harjoittelun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.
Grip Strength hankittiin käyttämällä JAMAR-käsidynamometriä rutiininomaisella kliinisellä tavalla. Mittaukset kirjattiin käyttämällä osallistujien ei-dominoivaa kättä ja toistettiin 3 kertaa maksimaalisen pitovoiman määrittämiseksi.
Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.
Kävelynopeus mitataan ohjaamalla osallistujia kävelemään neljä metriä normaalivauhtiaan; ne on ajastettu sekuntikellolla. Tämä testi toistetaan kahdesti. Vähiten tehtyä kävelyä käytetään pisteytystarkoituksiin.
Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.
Sway
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.
Heilunta arvioidaan siten, että osallistujat seisovat jalat vierekkäin kymmenen sekunnin ajan. Osallistujat käyttävät MobilityLabTM (APDM, Portland, OR) antureita rinnassa, alaselässä, ranteissa ja jaloissa näiden testien aikana kerätäkseen tietokoneistettua heilumistietoja.
Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) koostuu kävelynopeudesta, joka määräytyy neljän metrin kävelyllä, ajoitetulla toistuvalla tuolin nousulla ja seisontasapainolla. Kävelynopeus mitataan ohjaamalla osallistujia kävelemään neljä metriä normaalivauhtiaan; ajastetaan sekuntikellolla ja toistetaan kahdesti. Vähiten tehtyä kävelyä käytetään SPPB-pisteytystarkoituksiin. Ajastettu toistuva tuolin nosto saa osallistujat nousemaan tuolilta viisi kertaa ilman käsivarsiaan, jos mahdollista. Viiteen seisomaan valmistumiseen kuluva aika mitataan. Seisontapainoa arvioidaan siten, että osallistujat seisovat kolmessa vaikeusasteisessa asennossa 10 sekunnin ajan. Kaikille osallistujille annetaan standardoidut ohjeet ja testi suoritetaan kahdesti. SPPB suoritetaan ja pisteytetään normaalilla tavalla, pisteet 0-12, alhaisemmat pisteet osoittavat liikkuvuusrajoituksia. Osallistujat käyttävät MobilityLabTM-antureita tietokonepohjaisten tietojen keräämiseksi näitä testejä varten.
Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.
Timed-Up-and-Go (TUG) -testi suoritetaan kahdesti; osallistujat istuu käsivarrettomassa tuolissa, ohjeen jälkeen heitä pyydetään seisomaan, jolloin ajanotto alkaa, he kävelevät 3 metriä lattialla olevan merkin ohi normaalivauhtiinsa, kääntyvät ympäri ja palaavat täyteen istuma-asentoon, jolloin testi päättyy.
Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.
Biosähköinen impedanssispektroskopia (BIS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.
Näiden mittausten saamiseksi käytetään ImpediMed SFB7 -laitetta (Eight Mile Plains, Queensland, Australia). Osallistujat sijoitetaan selälleen vähintään 10 minuutiksi ennen hankintaa; Niiden jalat on erotettu riittävästä toisistaan ​​tarkan BIS-mittauksen mahdollistamiseksi. Mittaukset saadaan asettamalla neljä EKG:n kaltaista elektrodia osallistujan käsien, jalkojen ja polven iholle. Johdot liitetään BIS-laitteesta näihin ihoelektrodeihin. Kivuttomat sähköaallot lähetetään kudosten läpi edellä mainitulla tavalla. Jokainen mittaus kestää vain muutaman sekunnin. Tämä menetelmä tuottaa vähärasvaisen massan mittauksia.
Mitattu lähtötasolla, toimenpiteen 1 jälkeen, pesun jälkeen ja toimenpiteen 2 jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen ja harjoituksesta nauttimiseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: Tämä kerättiin jokaisen 8 viikon interventiojakson lopussa.
Harjoittelunautintoa kussakin interventiossa arvioitiin käyttämällä validoitua kyselylomaketta, "5-pisteen Likert-asteikko". Vastausvaihtoehtoja ovat "täysin samaa mieltä", "samaa mieltä", "neutraali", "eri mieltä", "täysin samaa mieltä".
Tämä kerättiin jokaisen 8 viikon interventiojakson lopussa.
Kiinnittyminen ja kiinnittymiseen vaikuttavat tekijät - kipu
Aikaikkuna: Tämä kerättiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen jokaisen 8 viikon interventioiden aikana.
Itse ilmoittama ennen harjoittelua ja sen jälkeinen kipu tärinäinterventio- ja kontrolliistuntojen aikana laskettiin keskiarvona kullekin osallistujalle käyttämällä validoitua kyselylomaketta "Kattava kivunarviointilomake" asteikolla 0-10, 0 ei kipua ja 10 on. kova kipu.
Tämä kerättiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen jokaisen 8 viikon interventioiden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Bjoern Buehring, M.D., University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0480

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VibeTech One

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa