이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MET에서 유전자 변형을 활성화한 비소세포폐암 환자에서 MGCD265의 2상 연구

2020년 2월 19일 업데이트: Mirati Therapeutics Inc.

간엽-상피 전이 인자의 활성화된 유전자 변형을 동반한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 MGCD265의 2상, 평행군 연구

MGCD265는 MET 및 기타 수용체를 표적으로 하는 경구 투여 수용체 티로신 키나아제 억제제입니다. 이 연구는 MET 유전자의 활성화 유전적 변화(돌연변이 또는 증폭[유전자 복사 수 증가])가 있는 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 MGCD265의 2상 시험입니다. 종양 유전자 변화에 대한 검사는 종양 조직 또는 혈액 샘플에서 수행할 수 있습니다. 환자는 이전에 화학 요법으로 치료를 받았어야 합니다. 등록할 환자의 수는 얼마나 많은 등록 환자가 종양 크기 감소를 경험하는지에 따라 달라집니다. MGCD265는 1일 2회 경구 투여된다. 이 연구는 종양 크기 감소를 경험한 환자의 수가 다른 이용 가능한 치료법에서 예상되는 것보다 실질적으로 더 많은지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

테스트가 아직 수행되지 않은 경우 연구에서 테스트를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hualien City, 대만, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, 대만, 73657
        • Chi Mei Hospital Liouying
    • Tainan CITY
      • Tainan, Tainan CITY, 대만, 70403
        • National Cheng Kung University
      • Daegu, 대한민국, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국, 134-791
        • Veterans Health Service Medical Center
    • Chungcheongbuk-do
      • Cheongju, Chungcheongbuk-do, 대한민국, 361-271
        • Chungbuk National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 442-723
        • Saint Vincent Hospital
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 442-723
        • The Catholic University of Korea Saint Vincent's Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35805
        • Clearview Cancer Institute
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • Fowler Family Center for Cancer Care
    • California
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Fullerton, California, 미국, 92835-3825
        • Saint Joseph Heritage Healthcare
      • La Jolla, California, 미국, 92121
        • University of California San Diego
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Whittier, California, 미국, 90603
        • Innovative Clinical Reseach Institute
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • St. Mary's Regional Cancer Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, 미국, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital - Eugene M. & Christine E. Lynn Cancer Institute
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442-7753
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33916
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
        • Memorial Hospital West
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Florida Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Northshore University HealthSystem
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, 미국, 50401
        • Mercy Cancer Center
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, 미국, 40422-2534
        • Oncology-Hematology Associates, PA
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Lexington Oncology Associates, LLC
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • Kentuckyone Health Cancer and Blood Speacialists
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • Christus Saint Frances Cabrini Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • The University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Jamaica, New York, 미국, 11430
        • Queens Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Greenville Health System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 752010
        • Mary Crowley Cancer Research Centers
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
    • England
      • Bristol, England, 영국, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust, Westbury on Trym
      • London, England, 영국, NW1 2PQ
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Northwood, England, 영국, HA6 2RN
        • East and North Hertordshire NHS Trust
      • Firenze, 이탈리아, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Lucca, 이탈리아, 55041
        • Ospedale Unico Versilia
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Istituto Europeo di Oncologia Milano
      • Piacenza, 이탈리아, 29100
        • Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza-Ospedale Guglielmo da Saliceto
      • Ravenna, 이탈리아, 48121
        • Azienda Unita Sanitaria Locale di Ravenna
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Montréal, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill University Health Centre
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, 폴란드, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, 폴란드, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespól Gruzlicy i Chorób Pluc w Olsztynie
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o.o.
      • Budapest, 헝가리, 1121
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Semmelweis Egyetem
    • Komarom-esztergom
      • Tatabánya, Komarom-esztergom, 헝가리, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Bedford Park, 호주, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Clayton, 호주, 3165
        • Monash Health
      • Tweed Heads, 호주, 2485
        • The Tweed Hospital
      • Woolloongabba, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Saint George Hospital
      • Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3165
        • Monash Cancer Centre
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Austin Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비소세포폐암의 진단
  • 전이성 또는 국소 진행성 질환
  • 이전 백금 화학 요법 또는 면역 요법
  • MET 종양 유전자의 유전적 변화를 보여주는 검사 결과
  • 방사선 스캔에서 측정할 수 있는 최소 하나의 종양

제외 기준:

  • MET 또는 HGF 억제제로 사전 치료
  • EGFR 돌연변이 또는 ALK 유전자 재배열에 대한 사전 양성 검사
  • 뇌의 조절되지 않는 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
종양 조직에서 MET 활성화 돌연변이가 있는 환자의 MGCD265
MGCD265는 소분자 다중 표적 수용체 티로신 키나아제 억제제입니다.
실험적: 팔 2
종양 조직에서 MET 유전자 증폭이 있는 환자의 MGCD265
MGCD265는 소분자 다중 표적 수용체 티로신 키나아제 억제제입니다.
실험적: 팔 3
혈액 내 MET 활성화 돌연변이(순환 종양 DNA) 환자의 MGCD265
MGCD265는 소분자 다중 표적 수용체 티로신 키나아제 억제제입니다.
실험적: 팔 4
혈액 내 MET 유전자 증폭(순환 종양 DNA) 환자의 MGCD265
MGCD265는 소분자 다중 표적 수용체 티로신 키나아제 억제제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 응답률
기간: 최대 3개월
객관적인 질병 반응은 표적 및 비표적 병변에 대한 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST 1.1)에 따라 확증된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 갖는 것으로 조사자 평가에 의해 문서화된 환자의 비율로 정의됩니다. CT나 MRI를 통해 평가합니다. CR은 림프절 질환을 제외한 모든 표적 병변의 완전한 소실로 정의됩니다. PR은 측정 가능한 모든 표적 병변의 직경 합계 기준선에서 >=30% 감소로 정의됩니다. 안정 질환(SD)은 반응이 CR, PR 또는 진행에 적합하지 않을 때 종료됩니다. 진행성 질병(PD)은 5mm의 최소 절대 증가 또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행으로 관찰된 가장 작은 합계보다 표적 측정 가능한 병변의 직경 합계가 20% 증가한 것으로 정의됩니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답 기간
기간: 객관적 종양 반응(CR 또는 PR)의 최초 문서화 날짜부터 질병의 객관적 진행(PD)의 최초 문서화 또는 문서화된 PD가 없는 어떤 원인으로 인한 사망까지, 최대 24개월 동안 평가됩니다.
반응 기간(DR)은 객관적인 종양 반응(CR 또는 PR)의 최초 문서화 날짜부터 질병의 객관적 진행(PD)의 최초 문서화까지의 시간 또는 원인이 없는 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 문서화된 PD.
객관적 종양 반응(CR 또는 PR)의 최초 문서화 날짜부터 질병의 객관적 진행(PD)의 최초 문서화 또는 문서화된 PD가 없는 어떤 원인으로 인한 사망까지, 최대 24개월 동안 평가됩니다.
무진행 생존
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 첫 번째 PD 또는 문서화된 PD가 없는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간, 최대 24개월.
무진행 생존(PFS)은 첫 번째 연구 치료 날짜부터 첫 번째 PD 또는 문서화된 PD가 없는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST 1.1에 따라 진행성 질환(PD)은 관찰된 최소 합계(치료 중 합계 감소가 관찰되지 않는 경우 기준선 초과)를 초과하는 대상 측정 가능 병변의 직경 합계가 20% 증가하고 최소 절대 증가가 다음으로 정의됩니다. 5mm, 또는 기존의 비표적 병변의 명백한 진행.
첫 번째 연구 치료 날짜부터 첫 번째 PD 또는 문서화된 PD가 없는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간, 최대 24개월.
1년 생존율
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 12개월 평가
1년 생존율은 최초 투여 후 1년 생존 확률로 정의한다.
첫 번째 연구 치료 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 12개월 평가
전반적인 생존
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 24개월까지 평가됩니다.
전체 생존은 첫 번째 연구 치료 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
첫 번째 연구 치료 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 24개월까지 평가됩니다.
치료 관련 부작용을 경험한 환자 수
기간: 첫 투여일부터 마지막 ​​투여 후 28일까지, 치료기간은 평균 5.1개월입니다.
치료 관련 부작용을 경험한 환자 수.
첫 투여일부터 마지막 ​​투여 후 28일까지, 치료기간은 평균 5.1개월입니다.
MGCD265 - AUC0-6의 혈장 농도
기간: 투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일.
PK 평가를 위한 혈액 샘플을 투약 전 및 투약 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일에 채취했습니다. 각 PK 매개변수에 대해 보고된 환자의 수는 투여 후 수집된 혈액 샘플의 실제 수에 따라 다릅니다.
투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일.
MGCD265의 혈장 농도 - Cmax
기간: 투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일. 주기 2, 투여 전 및 투여 후 6시간(4-8시간)에 1일 및 15일.
PK 평가를 위한 혈액 샘플을 투약 전 및 투약 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일에 채취했습니다. 사이클 2에서, 투여 전 및 투여 후 6시간(4-8시간)에 1일 및 15일에 샘플을 수집하였다. 참고: Cmax 및 Tmax의 평가는 투여 후 희박한 혈액 샘플링 일정에 의해 제한됩니다(즉, 사이클 1에서 투여 후 2개의 혈액만 채취하고 사이클 2에서 투여 후 1개의 샘플만 수집함). 각 PK 매개변수에 대해 보고된 환자의 수는 투여 후 수집된 혈액 샘플의 실제 수에 따라 다릅니다.
투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일. 주기 2, 투여 전 및 투여 후 6시간(4-8시간)에 1일 및 15일.
MGCD265의 혈장 농도 - Ctrough
기간: 투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일. 주기 2, 투여 전 및 투여 후 6시간(4-8시간)에 1일 및 15일.
PK 평가를 위한 혈액 샘플을 투약 전 및 투약 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일에 채취했습니다. 사이클 2에서, 투여 전 및 투여 후 6시간(4-8시간)에 1일 및 15일에 샘플을 수집하였다. 각 PK 매개변수에 대해 보고된 환자의 수는 투여 후 수집된 혈액 샘플의 실제 수에 따라 다릅니다.
투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일. 주기 2, 투여 전 및 투여 후 6시간(4-8시간)에 1일 및 15일.
MGCD265의 혈장 농도 - 축적 비율 AUC0-6
기간: 투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일.
PK 평가를 위한 혈액 샘플을 투약 전 및 투약 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일에 채취했습니다. 각 PK 매개변수에 대해 보고된 환자의 수는 투여 후 수집된 혈액 샘플의 실제 수에 따라 다릅니다. 축적 비율 AUC0-6 = AUC0-6 C1D15/ AUC0-6 C1D1.
투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일.
MGCD265의 혈장 농도 - 축적 비율 Cmax
기간: 투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일.
PK 평가를 위한 혈액 샘플을 투약 전 및 투약 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일에 채취했습니다. 각 PK 매개변수에 대해 보고된 환자의 수는 투여 후 수집된 혈액 샘플의 실제 수에 따라 다릅니다. 축적 비율 Cmax = Cmax C1D15/ Cmax C1D1.
투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일.
MGCD265의 혈장 농도 - 피크 대 최저 비율
기간: 투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일.
PK 평가를 위한 혈액 샘플을 투약 전 및 투약 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일에 채취했습니다. 각 PK 매개변수에 대해 보고된 환자의 수는 투여 후 수집된 혈액 샘플의 실제 수에 따라 다릅니다. 피크 대 최저 비율은 C1D15 Cmax/Ctrough로 계산됩니다.
투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일.
MGCD265의 혈장 농도 - Tmax
기간: 투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일.
PK 평가를 위한 혈액 샘플을 투약 전 및 투약 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일에 채취했습니다. 참고: Cmax 및 Tmax의 평가는 투여 후 희박한 혈액 샘플링 일정에 의해 제한됩니다(즉, 사이클 1에서 투여 후 2개의 혈액만 채취하고 사이클 2에서 투여 후 1개의 샘플만 수집함). 각 PK 매개변수에 대해 보고된 환자의 수는 투여 후 수집된 혈액 샘플의 실제 수에 따라 다릅니다.
투여 전 및 투여 후 2시간(1-3시간) 및 6시간(4-8시간)에 사이클 1, 1일 및 15일.
종양 조직 및 순환 종양 데옥시리보핵산(ctDNA) - MET 활성화 돌연변이에서 다양한 분석 기술을 사용하여 선택된 종양 유전자 변경 사이의 상관관계 평가
기간: 기준선에서
환자의 하위 집합만 다른 분자 기술을 완료했으므로 상관 분석을 수행하지 않았습니다. 두 가지 다른 분석 기술로 양성 식별이 된 환자는 MET 활성화 돌연변이에 대해 표로 작성됩니다.
기준선에서
종양 조직 및 순환 종양 데옥시리보핵산(ctDNA)에서 다양한 분석 기술을 사용하여 선택된 종양 유전자 변형 간의 상관관계 평가 - MET Gene Amplifications
기간: 기준선에서
환자의 하위 집합만 다른 분자 기술을 완료했으므로 상관 분석을 수행하지 않았습니다. 두 가지 다른 분석 기술로 양성 식별이 된 환자는 MET 유전자 증폭에 대해 표로 작성됩니다.
기준선에서
선택된 집단에서 시간 경과에 따른 MGCD265 치료로 ctDNA의 유전적 변화 상태 변화 평가
기간: 기준시점 및 치료 반응 확인 시
기준시점 및 치료 반응 확인 시
가용성 MET(sMET) 바이오마커의 혈장 농도
기간: 주기 1 및 주기 2
CtDNA에서 MET 활성화 돌연변이. 기준선에서 변경 - 주기 2 15일 - 투여 전 표준 편차를 평가할 수 없음
주기 1 및 주기 2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비소세포폐암에 대한 임상 시험

MGCD265에 대한 임상 시험

3
구독하다