이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV의 항혈소판 요법

2018년 9월 13일 업데이트: NYU Langone Health

HIV에서의 항혈소판 요법 - HIV 환자에서 아스피린 또는 클로피도그렐의 항혈소판 및 면역 조절 효과

제안된 연구는 HIV 환자의 혈소판 활동 및 혈소판 억제에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것입니다. 이 고위험 코호트에서 항혈소판 요법(아스피린 단일 요법 및 클로피도그렐 단일 요법)에 의한 혈소판 활성과 억제 사이의 관계를 조사할 것입니다. 또한 혈소판 활동, 염증, 면역 활동 및 내피 기능의 바이오마커와 유전자 발현 프로파일링을 사용하여 혈소판 활동 및 억제 메커니즘에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환, 신장 질환, 간 질환 및 AIDS로 정의되지 않는 악성 종양과 같은 심각한 비 AIDS 상태의 위험이 일반 인구에 비해 HIV 감염자에서 증가한다는 실질적인 증거가 있습니다. 염증 및 응고 경로의 HIV 유발 활성화는 이러한 위험 증가와 관련이 있습니다. 그러나 HIV, 염증 및 비 AIDS 질병의 위험 증가를 연결하는 원인 메커니즘은 제대로 설명되어 있지 않습니다. 연구자들은 HIV 유발 염증과 심혈관 질환 사이의 연관성을 연구하는 데 관심이 있습니다. 염증은 죽상동맥경화증에서 다양한 세포 유형 및 매개 신호를 포함하는 질병 병인의 여러 측면을 매개합니다. 구체적으로, 혈소판은 염증 유발 및 혈전 유발 효과 때문에 죽상동맥경화증과 관련이 있습니다. 또한, 임상 연구는 관상 동맥 죽상 경화증 및 혈전증에서 혈소판 활동의 중요성을 입증했습니다. 심장 질환의 병인에 대한 이해가 큰 반면, HIV 환자의 심혈관 질환의 메커니즘에 대한 이해에는 큰 지식 격차가 있습니다.

조사관에 의한 최근 연구는 혈소판 활동이 HIV에 걸린 피험자에서 증가한다는 것을 보여주었습니다. 저용량 아스피린을 1주간 복용한 후 혈소판 활동이 억제되었습니다. 이 연구의 놀라운 발견은 1주일 동안 아스피린(325mg x 1일 투여 후 매일 81mg 투여)을 사용한 항혈소판 요법이 HIV 환자의 면역 활동을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. 현재 연구는 대조군과 비교할 때 이러한 결과를 복제하기 위해 수행되고 있습니다. 더욱이, 그 결과가 아스피린에 특이적인 것인지 또는 그 결과가 약물의 항혈소판 효과에 기인한 것인지는 아직 알려지지 않았습니다. 클로피도그렐은 P2Y12 수용체(아스피린과 다른 메커니즘)를 표적으로 삼는 또 다른 항혈소판 치료제로 다양한 임상 환경에서 심혈관 사건의 위험을 낮추는 것으로 나타났습니다. 조사관이 사용할 아스피린과 클로피도그렐의 복용량은 잘 알려진 이점과 위험이 있는 수백 건의 연구에서 테스트되었습니다. 연구자들은 HIV 환경에서 혈소판 억제제의 기계적 역할을 이해하면 HIV 병인의 새로운 전략적 경로를 밝히는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 또한 HIV에 걸린 피험자는 심혈관 사건의 위험이 증가하며 아스피린과 클로피도그렐의 혈소판 억제를 이해하면 HIV 감염자에서 이러한 사건을 예방하기 위한 향후 시험을 위한 더 나은 설계를 수립하는 데 도움이 될 것입니다.

연구자들은 혈소판 활성화가 HIV 감염에서 증가하고 대조군이 없는 비무작위 연구에서 저용량 아스피린에 의해 약화될 수 있음을 입증했습니다. 따라서 설정하고자 하는 연구의 구체적인 목적은 다음과 같다.

  • 혈소판 활동, 염증, 면역 활동 및 내피 기능의 마커에 대한 아스피린 대 대조군의 효과.
  • 혈소판 활동, 염증, 면역 활동 및 내피 기능의 마커에 대한 클로피도그렐 대 대조군의 효과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 감염
  • 연구 시작 전 12주 동안 요법에 변화가 없고 연구 기간 동안 ART를 변경할 계획이 없는 현재의 항레트로바이러스 요법
  • 동의서 서명 및 프로토콜 준수 능력

제외 기준:

  • 연구 시작 전 6개월 동안 알려진 CD4+ T 세포 수 < 200 cells/mm3
  • 확립된 심혈관 질환(따라서 항혈소판 요법이 필요함)
  • 지난 주 NSAID 사용(아스피린 포함)
  • 평가판 기간 동안 NSAID를 해제할 수 없음
  • 모든 항혈소판제 또는 항혈전제 사용
  • 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 알레르기
  • 임신
  • 만성 신장 질환(GFR<45 ml/min)
  • 보조기구
  • 연구 요구 사항 준수를 방해하는 활성 약물 또는 알코올 사용
  • 알려진 모든 출혈 장애
  • 스테로이드 또는 면역억제제와 같은 정기적으로 처방된 약물의 사용
  • 알려진 빈혈(Hb <8mg/dL)
  • 혈소판 감소증(혈소판 수 <75) 또는 혈소판 증가증(혈소판 수 >600)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
10명의 피험자로 구성된 이 팔은 컴퓨터 생성 치료 순서를 통해 무작위로 배정된 다음 항혈소판제를 투여받지 않습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 아스피린
20명의 대상자로 구성된 이 팔은 컴퓨터 생성 치료 순서를 통해 무작위로 할당된 다음 아스피린을 투여받습니다.
의약품: 아스피린
ACTIVE_COMPARATOR: 클로피도그렐
20명의 대상자로 구성된 이 팔은 컴퓨터 생성 치료 순서를 통해 무작위로 배정된 다음 클로피도그렐을 투여받게 됩니다.
의약품: 클로피도그렐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5분 동안 아라키돈산 1600 μM로 자극 후 PRP에서 백분율 혈소판 응집
기간: 기준선, 14일
이러한 분석의 주요 목적은 혈소판 활동 결과에 대한 아스피린 대 대조군 및 클로피도그렐 대 대조군의 효과를 비교하는 것입니다. 아스피린은 아라키돈산 유도 혈소판 응집을 대조군에 비해 50% 감소시킬 것으로 예상됩니다. 클로피도그렐은 대조군에 비해 ADP 유발 혈소판 응집을 50% 감소시킬 것으로 예상됩니다.
기준선, 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5분 동안 ADP 5μM로 자극 후 PRP에서 백분율 혈소판 응집
기간: 기준선, 14일
기준선, 14일
백분율 단핵구-혈소판 응집체
기간: 14 일
2차 목표는 염증과 관련된 바이오마커에 대한 각 항혈소판 치료제의 효과를 비교합니다.
14 일
백분율 단핵구-혈소판 응집체
기간: 14 일
2차 목표는 면역 활동과 관련된 바이오마커에 대한 각 항혈소판 요법 약물의 효과를 비교합니다.
14 일
백분율 백혈구-혈소판 응집체
기간: 14 일
2차 목표는 내피 기능과 관련된 바이오마커에 대한 각 항혈소판 요법 약물의 효과를 비교합니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey S Berger, MD, NYU School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-02104

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

클로피도그렐에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Venezuela

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다