근위축성 측삭 경화증의 이미징 및 BioFluid 바이오마커 (TRACK-ALS)

포함 기준

다음 기준을 모두 충족하는 연구 피험자는 연구에 등록할 수 있습니다.

1. 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
2. MRI 검사를 받는 것이 의학적으로 안전함
3. 현장 조사관의 의견에 따라 최소 90분 동안 안전하게 반듯이 누울 수 있음
4. 정보에 입각한 동의를 제공하고 임상시험 절차를 따를 수 있음
5. 사이트에 지리적으로 접근 가능

ALS 피험자는 또한 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 수정된 El Escorial 기준에 의해 정의된 바와 같이 가능하다고 진단된 산발성 또는 가족성 ALS
2. ALS 인지 행동 스크린 점수 >10 인지 척도 및/또는 >32 행동 척도

연구의 선택적 요추 천자 부분에 참여하는 ALS 피험자는 또한 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 조사자에 의해 결정된 바와 같이 의학적으로 요추 천자(LP)를 받을 수 있는 피험자(즉, 출혈 장애 없음, 국소 마취제에 대한 알레르기, LP 부위 또는 그 부근의 피부 감염, 또는 높은 두개내압의 증거).

연구의 PET 스캔 부분에 참여하는 피험자의 경우 피험자는 다음 기준도 충족해야 합니다.

1. PET 스캔을 받는 것이 의학적으로 안전함
2. 사이트의 현재 지침을 초과하는 사전 방사선 노출 없음
3. 추적자의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 없음
4. 기준선 ECG 값이 정상 범위 내에 있음
5. 피험자는 주요 연구 등록 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준

스크리닝 평가 동안 다음 기준 중 하나를 충족하는 연구 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

1. 다음과 같은 MRI 검사를 받아야 하는 모든 금기 사항

   1. 심장 박동기 또는 심박동기 와이어의 역사
   2. 신체의 금속 입자
   3. 머리의 혈관 클립
   4. 인공 심장 판막
   5. 밀실 공포증
2. 파킨슨병 또는 알츠하이머병의 진단
3. 신부전 진단
4. 활동성 또는 만성 자가면역 질환(예: 간염 또는 HIV), 감염이 있거나 스테로이드, 시클로포스파마이드 등의 면역억제제를 복용 중입니다.
5. 다이어프램 페이싱 시스템(DPS)의 존재
6. SI 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 제공하는 피험자의 능력을 손상시킬 불안정한 정신 질환, 인지 장애 또는 치매의 존재
7. 임산부 또는 현재 수유 중인 여성
8. 조사자의 의견에 따라 피험자를 위험이 증가시키거나 피험자가 연구를 완전히 준수하거나 완료하는 것을 방해하는 모든 것

또한 선별 평가 중 다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구의 PET 부분에 포함되지 않습니다.

1. 현장의 현재 지침을 초과하는 방사선 피폭
2. 스크리닝 방문에서 TSPO 유전자(rs6971)에서 Thr/Thr 다형성을 가짐으로써 결정된 저친화도 TSPO 결합제

가임 여성(WOCBP) 본 연구의 목적상 가임 여성은 다음 기준 중 하나를 충족하지 않는 한 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의됩니다.

• 폐경 후 12개월
• 자궁적출술 후
• 외과적 멸균