급성 허혈성 뇌졸중 후 염증 요인 (ICARUS)
ICARUS는 급성 허혈성 뇌졸중으로 뇌졸중 병동에 입원한 환자를 대상으로 한 중재적 단일 센터 병원 기반 코호트 연구입니다. 이 연구의 목적은 i) 인간 뇌졸중 후 소교세포 활성화의 특징과 결정 요인을 정의하고, ii) 순환 염증 표지, 신경 영상의 구조적 뇌 변화 및 신경학적 결과와 소교세포 활성화의 상관관계를 평가하는 것입니다.
ICARUS는 피질 경색(N=18) 또는 엄밀히 말하면 피질하 경색(N=18)으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자 36명을 대상으로 연속 MRI, 혈액 내 면역 세포 프로파일링, 임상 및 실험실 평가와 함께 연속 TSPO-PET 영상을 포함합니다.
하위 연구에서 연구자들은 TSPO 추적자의 관류 측정을 위한 마커로서 MRI 동맥 스핀 라벨링(ASL) 시퀀스를 평가하기 위해 독립적으로 모집된 급성 허혈성 뇌졸중 환자 10명을 포함할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 뇌 손상 후 신경염증 반응은 허혈성 뇌졸중의 병리 메커니즘으로 확인되었습니다. 뇌졸중은 뇌의 소교세포 활성화를 유도하며 이는 수개월에 걸쳐 지속됩니다. 그러나 이 소교세포 활성화의 특징과 메커니즘은 충분히 정의되어 있지 않습니다.
우리의 연구 가설은 (i) 급성 뇌졸중 환자의 하위 모집단에서 눈에 띄는 소교세포 활성화가 발생하고 (ii) 광범위한 소교세포 활성화가 있는 환자는 좋지 않은 결과를 경험할 가능성이 더 높다는 것입니다.
이러한 배경에서 연구자들은 "급성 허혈성 뇌졸중 후 염증 요인(ICARUS)" 연구를 중재적 단일 센터 병원 기반 코호트 연구로 설정했습니다. 피질(N=18) 또는 엄밀히 말하면 피질하(N=18) 급성 허혈성 뇌졸중 환자 N=36명이 국소 뇌졸중 부서(LMU 뮌헨 신경과)를 통해 모집됩니다. 연구 참여에는 연속 MR 영상, 혈액 내 면역 세포 프로파일링, 임상 및 실험실 평가와 함께 연속 TSPO-PET 영상이 포함됩니다. 3주, 3개월, 6개월 및 12개월의 후속 평가는 뇌졸중 및 치매 연구소(ISD)와 LMU 뮌헨 핵의학과에서 실시됩니다.
하위 연구에서 연구자들은 TSPO 추적자의 관류 측정을 위한 마커로서 MRI 동맥 스핀 라벨링(ASL) 시퀀스를 평가하기 위해 독립적으로 모집된 급성 허혈성 뇌졸중 환자 10명을 포함할 것입니다. 이 환자들은 ASL 시퀀스 외에 동적 PET를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Dichgans, Prof.
- 전화번호: 46019 +49 4400
- 이메일: martin.dichgans@med.uni-muenchen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Kopczak, MD
- 전화번호: 46125 +49 4400
- 이메일: anna.kopczak@med.uni-muenchen.de
연구 장소
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Munich, 독일, 81377
- 모병
- Insitute for Stroke and Dementia Research
-
연락하다:
- Martin Dichgans, Prof.
- 전화번호: 46019 +49 89 4400
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연락하다:
- Anna Kopczak, MD
- 전화번호: 46125 +49 89 4400
-
Munich, 독일, 81377
- 모병
- Department of Nuclear Medicine
-
연락하다:
- Peter Bartenstein, Prof.
- 전화번호: 77646 +49 89 4400
- 이메일: peter.bartenstein@med.uni-muenchen.de
-
연락하다:
- Matthias Brendel, MD
- 전화번호: 74646 +49 89 4400
- 이메일: matthias.brendel@med.uni-muenchen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세
- 자기공명영상(MRI)에서 확산 가중 영상(DWI) 양성 병변으로 입증된 해당 경색과 함께 급성 국소 신경학적 결손으로 정의된 급성 허혈성 뇌졸중(기간: <72시간); 피질과 관련된 경색 또는 엄격한 피질하 경색의 존재
- 연구 참여 전 서면 동의서
- 후속 조치를 포함한 연구 평가에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 의지가 없거나 제공할 수 없음
- 뇌졸중, 다발성 경색, 뇌간 또는 소뇌에 영향을 미치는 천막하 경색의 이전 병력
- 뇌졸중 이외의 알려진 중추신경계 질환
- 뇌졸중 발생 전 3개월 이내의 면역조절 요법
- 만성 염증성 질환
- 뇌졸중 발생 전 7일 이내의 전염병
- 말기 악성종양 등 추적조사에 지장을 주는 질환
- MRI 또는 PET에 대한 금기사항(심박조율기, 동맥류 클립, 인공와우 등)
- 연간 방사선 노출량 > 10mSv
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: TSPO PET 이미징
모든 연구 참가자는 [18F]-GE-180을 받게 됩니다.
소교세포 활성화를 평가하기 위한 TSPO PET 영상.
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소교세포 활성화를 평가하기 위한 직렬 [18F]-GE-180 PET 영상
다른 이름들:
(i) 경색 특성을 결정하고, (ii) 경색에 연결된 회백질 및 백질 구조를 식별하고, (iii) 사고 병변을 감지하고, (iv) 경도 변화를 정량화하기 위한 연속 MR 영상. 피질 두께의
세포 특이적 사이토카인 프로파일, 활성화 마커, 최종 분화 및 세포 독성은 유세포 분석기를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 뇌졸중 환자의 소교세포 활성화
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 후 10일 이내
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소교세포 활성화는 TSPO PET 영상을 사용하여 평가됩니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 후 10일 이내
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급성 뇌졸중 환자의 소교세포 활성화
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3개월
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소교세포 활성화는 TSPO PET 영상을 사용하여 평가됩니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3개월
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급성 허혈성 뇌졸중 환자의 기능적 결과
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3주
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수정된 랭킨 점수(mRS)에 의해 측정된 기능적 결과를 평가하고 소교세포 활성화와 관련시킵니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3주
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급성 허혈성 뇌졸중 환자의 기능적 결과
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3개월
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수정된 랭킨 점수(mRS)에 의해 측정된 기능적 결과를 평가하고 소교세포 활성화와 관련시킵니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3개월
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급성 허혈성 뇌졸중 환자의 기능적 결과
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 6개월
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수정된 랭킨 점수(mRS)에 의해 측정된 기능적 결과를 평가하고 소교세포 활성화와 관련시킵니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 6개월
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급성 허혈성 뇌졸중 환자의 기능적 결과
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 12개월
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수정된 랭킨 점수(mRS)에 의해 측정된 기능적 결과를 평가하고 소교세포 활성화와 관련시킵니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 12개월
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급성 허혈성 뇌졸중 환자의 인지 결과
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3주
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인지 측면에서 기능적 결과는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 평가되며 소교세포 활성화와 관련됩니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3주
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급성 허혈성 뇌졸중 환자의 인지 결과
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3개월
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인지 측면에서 기능적 결과는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 평가되며 소교세포 활성화와 관련됩니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3개월
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급성 허혈성 뇌졸중 환자의 인지 결과
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 6개월
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인지 측면에서 기능적 결과는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 평가되며 소교세포 활성화와 관련됩니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 6개월
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급성 허혈성 뇌졸중 환자의 인지 결과
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 12개월
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인지 측면에서 기능적 결과는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 평가되며 소교세포 활성화와 관련됩니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 내 염증 표지자
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3주
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혈액 내 염증 마커는 유세포 분석법으로 평가되며 소교세포 활성화와 관련됩니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3주
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혈액 내 염증 표지자
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3개월
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혈액 내 염증 마커는 유세포 분석법으로 평가되며 소교세포 활성화와 관련됩니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3개월
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이중 초음파
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 6개월
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염증 표지와 관련된 죽상동맥경화증의 잠재적 진행을 평가하기 위해 이중 초음파를 수행합니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 6개월
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3T MR 영상
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3개월
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3T MRI는 경색 진행, 이차 신경변성 및 뇌졸중 결과를 소교세포 활성화와 연관시키기 위해 수행됩니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 3개월
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3T MR 영상
기간: 급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 12개월
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3T MRI는 경색 진행, 이차 신경변성 및 뇌졸중 결과를 소교세포 활성화와 연관시키기 위해 수행됩니다.
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급성 허혈성 뇌졸중 발생 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Martin Dichgans, Prof., LMU Munich
- 수석 연구원: Peter Bartenstein, Prof., LMU Munich
- 수석 연구원: Sibylle Ziegler, Prof., LMU Munich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
[18F]-GE-180 PET에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalCedars-Sinai Medical Center; ALS Association; The Methodist Hospital Research Institute완전한
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Istituto Clinico HumanitasMediolanum Cardio Research모병
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GlaxoSmithKlineCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust종료됨
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한전이성 두경부 편평 세포 암종 | 경부 림프절의 전이성 편평 세포 암종미국
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Mayo ClinicBlue Earth Diagnostics종료됨
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University Hospital, Tours완전한[18 F] DPA-714 인지 저하 신경염증 바이오마커(NIDECO)를 사용한 TSPO(Translocator Proteine Ligands)의 PET 이미징 (NIDeCo)알츠하이머병 | 가벼운 인지 장애 | 메모리 불만프랑스