청소년의 공격적 행동 치료를 위한 실시간 fMRI
청소년의 공격적 행동 치료를 위한 실시간 fMRI(EU-MATRICS의 일부: 번역 연구에 대한 다학제적 접근)
연구 개요
상세 설명
유럽 연구 프로젝트 MATRICS(중개 연구에 대한 다학제적 접근)의 일부인 이 연구에서 연구자들은 공격적인 행동 문제의 특수하고 치료하기 어려운 하위 유형을 가진 청소년을 위한 혁신적인 비약물적 치료 접근 방식을 테스트하는 데 중점을 둡니다. 참가자는 특정 뇌 영역의 활성화를 연구하는 경우 자신의 생리적 매개 변수를 제어할 수 있도록 훈련을 받게 됩니다. 이러한 매개 변수를 제어하려고 시도하는 동안 참가자는 생리적 상태와 그 변화에 대한 직접적인 지속적인 피드백을 받고 성공적인 조작에 대해 보상을 받습니다. 바이오피드백 방법은 현재 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 다양한 정신 장애가 있는 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
여기에서 실시간 기능적 자기 공명 영상(rt-fMRI) 피드백이 사용되며 참가자는 자기장에 누워 거의 실시간으로 감정 처리(편도체/섬엽)와 관련된 뇌 영역의 활성화 수준 및 패턴에 대한 피드백을 받습니다. 공명 단층 촬영기.
조사관은 이 치료 접근법의 효과에 관한 다음 질문에 초점을 맞출 것입니다.
- 참가자가 실시간 fMRI 훈련을 통해 정의된 뇌 영역의 활성화에 대한 통제력을 높일 수 있습니까?
- 공격적이고 반사회적인 행동 문제에 대한 뇌 활성화에 대한 자기 통제력 향상으로 기대할 수 있는 단기 및 장기 결과는 무엇입니까?
교육 전에 모든 참가자는 대규모 다기관 하위 유형 연구(EU-Aggressotype 및 EU-MATRICS) 내에서 공격성의 특성화 및 하위 유형 지정의 일부로 광범위한 전처리 평가를 받게 됩니다. 평가에는 임상 및 심리측정 측정, 신경심리학적 검사, fMRI(3가지 활성 과제 + 휴식 상태), MRS(전측 대상 피질(ACC) 및 뇌섬엽), 확산 텐서 영상(DTI) 및 바이오샘플링(유전학을 위한 혈액/타액/타액)이 포함됩니다. 후생유전학/호르몬). 중재를 받지 않는 일반적으로 개발 중인(TD) 대조군과 비교하면 정규화 또는 보상 측면에서 변화를 해석할 수 있습니다.
이 사전 테스트 완료 후, rt-fMRI 치료 연구에 대한 포함 기준을 충족하는 피험자는 실험적 fMRI 실시간 피드백 조건 또는 평소와 같이 치료하는 비교 조건(TAU)의 두 가지 다른 치료 부문에 무작위로 할당됩니다. 10주간 지속. 실험 조건에 할당된 피험자는 편도체 및/또는 뇌섬엽 활성화(훈련 전 평가 동안 활성화 패턴을 기반으로 함)에 대한 실시간 fMRI 피드백의 10개 세션(1/주)을 받게 됩니다. 각 교육은 약 1시간 30분 동안 지속되며 피드백 및 전송 시도를 포함하여 3개의 실험 블록으로 구성됩니다. 감정적이고 공격적인 대인 관계의 비디오 클립은 자연스럽고 가상 현실 유형의 디스플레이로 피드백 조건을 풍부하게 하는 데 부분적으로 사용됩니다. 심박수와 피부 전기 활동은 세션 중에 동시에 기록됩니다. 비교 TAU 암의 피험자는 10주 동안 부모/간병인 또는 그룹 교육과 함께 심리 교육 및 상담의 여러 세션을 받게 됩니다.
교육 또는 TAU를 완료한 후 피험자는 치료 후 평가를 받게 되며 행동 측정에 대한 교사 및 부모의 보고와 신경심리학적 검사, fMRI 및 MRS를 반복합니다. 후속 평가는 치료 단계 종료 후 6개월 후에 실시되며 행동 측정에 대한 부모 및 교사 보고서로만 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mannheim, 독일, 68159
- Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, CIMH Medical Faculty Mannheim/ Heidelberg University, Mannheim, Germany
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(중재 그룹):
- DSM-5 기준에 따른 ODD/CD 진단
- 임상 범위의 공격성, TRF(Teacher Report Form), YSR(Youth Self Report) 또는 CBCL(Child Behavior Checklist)의 공격성 또는 비행 하위 척도에서 T > 70
- 가급적 순진한 약물 치료, 그렇지 않은 경우 약물 치료는 최소 2개월 동안 안정적이어야 합니다.
포함 기준(일반적으로 개발(TD) 그룹):
- DSM-5 기준에 따른 진단 없음
- 임상 범위 미만의 공격성, 교사 보고서 양식(TRF), 청소년 자기 보고서(YSR) 또는 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 공격성 또는 비행 하위 척도에서 T < 70
제외 기준(두 그룹 모두):
- IQ<80
- 정신병, 양극성 장애, 우울증 또는 불안의 기본 DSM-5 진단
- MRI 스캐닝에 대한 금기 사항, 예. 신체에 금속 부품의 존재
- 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 fMRI 피드백
기준선에서 사전 훈련 평가 후, 피험자는 치료 부문 또는 평소와 같은 치료로 무작위 배정됩니다. 실험 조건의 피험자는 insula 또는 amygdala 활성화에 대한 실시간 fMRI 피드백의 10개 세션(사전 테스트 중 활성화 패턴에 따라 다름), 1개 세션/주를 받게 됩니다. 각 세션은 약 1시간 30분 동안 지속됩니다. 교육 완료 후(치료 단계 시작 후 10주) 피험자는 치료 후 평가 및 후속 조치(교육 단계 종료 후 6개월 후)를 받게 됩니다. |
도구적 공격성과 관련된 뇌 영역의 활성화 패턴에 대한 피드백
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
기준선에서 사전 훈련 평가 후, 피험자는 치료 부문 또는 평소와 같은 치료로 무작위 배정됩니다. 비교 TAU 암의 피험자는 10주 동안 부모/간병인 또는 그룹 교육과 함께 심리 교육 및 상담의 여러 세션을 받게 됩니다. 세션 내에서 조사관은 심리 교육 문제에 초점을 맞추고 가족을 위한 일반 상담을 제공합니다. 10주 후, 피험자는 치료 후 평가 및 후속 조치를 받게 됩니다(치료 단계 종료 후 6개월). |
심리 교육, 일반 상담
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간섭 없음: 일반적으로 개발 중인(TD) 대조군
건강하고 일반적으로 발달하는 피험자는 비교를 위해 사전 훈련 평가에만 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOAS(Modified Overt Aggression Scale)로 평가한 10주 및 6개월 시점의 공격적 행동 변화
기간: 기준선, 치료 후 평가(치료 단계 시작 후 10주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
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부모 또는 보호자는 지난 몇 주 동안 공격적인 행동의 유형과 강도에 대해 보고합니다(질문).
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기준선, 치료 후 평가(치료 단계 시작 후 10주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMRI로 평가한 치료 단계 시작 후 10주에 기준선에서 뇌 활성화의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 평가(치료 단계 시작 후 10주)
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기준선과 치료 단계의 끝에서 환자는 fMRI에서 3가지 기능적 작업을 수행합니다.
사용되는 작업은 정지 신호 작업, 감정적인 얼굴 작업, 수동 회피 작업입니다.
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기준선 및 치료 후 평가(치료 단계 시작 후 10주)
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MRS에 의해 평가된 치료 단계 시작 후 10주째 기준선에서 신경전달물질 시스템 구성의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 평가(치료 단계 시작 후 10주)
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기준선과 치료 단계의 끝에서 환자는 억제 제어와 관련된 두 개의 뇌 영역(ACC 및 insula)에 대한 자기 공명 분광법(MRS)을 받게 됩니다.
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기준선 및 치료 후 평가(치료 단계 시작 후 10주)
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TRF(Teachers Report Form)의 공격적 행동 하위 척도를 통해 교사가 보고한 10주 및 6개월의 기준선에서 공격적 행동의 변화
기간: 기준선, 치료 후 평가(치료 단계 시작 후 10주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
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기준선에서 치료 단계(10주) 종료 후(6개월) 후속 조치(6개월)에서 교사는 TRF를 작성해야 합니다. , 무엇보다도 외부화 및 공격적인 행동을 나타내는 것)
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기준선, 치료 후 평가(치료 단계 시작 후 10주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Brandeis, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, CIMH Medical Faculty Mannheim/ Heidelberg University, Mannheim, Germany
- 수석 연구원: Tobias Banaschewski, MD, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, CIMH Medical Faculty Mannheim/ Heidelberg University, Mannheim, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EU Health-F2-2013-603016
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실시간 fMRI 피드백에 대한 임상 시험
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Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes Association완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers Squibb모병
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Sohag University아직 모집하지 않음