用于治疗青少年攻击行为的实时 fMRI
用于治疗青少年攻击行为的实时 fMRI（EU-MATRICS 的一部分：转化研究的多学科方法）
研究概览
详细说明
这项研究是欧洲研究项目 MATRICS（转化研究的多学科方法）的一部分，在这项研究中，研究人员专注于为患有特定的、难以治疗的攻击性行为问题亚型的青少年测试一种创新的非药物治疗方法。 参与者将接受培训以控制自己的生理参数，在本研究的情况下激活某些大脑区域。 在尝试控制这些参数时，参与者会获得有关其生理状态及其变化的直接连续反馈，并因成功操纵而获得奖励。 生物反馈方法目前用于治疗患有各种精神疾病的患者，例如注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)。
在这里，将使用实时功能磁共振成像 (rt-fMRI) 反馈，参与者将在躺在磁场中时几乎实时地从与情绪处理相关的大脑区域（杏仁核/脑岛）获得有关激活水平和模式的反馈共振断层扫描仪。
调查人员将关注以下有关这种治疗方法有效性的问题：
- 参与者能否通过实时 fMRI 训练获得对特定大脑区域激活的更多控制？
- 在出现攻击性和反社会行为问题时，通过改善对大脑激活的自我控制，可以预期哪些短期和长期的后果？
在培训之前，所有参与者都将接受广泛的治疗前评估，作为大型多中心分型研究（EU-Aggressotype 和 EU-MATRICS）中攻击性特征和分型的一部分。 评估包括临床和心理测量、神经心理学测试、fMRI（3 项主动任务 + 静息状态）、MRS（前扣带皮层 (ACC) 和脑岛）和弥散张量成像 (DTI) 以及生物采样（用于遗传学的血液/唾液/表观遗传学/激素）。 与未接受干预的典型发育 (TD) 对照组进行比较，可以解释正常化或补偿方面的变化。
完成此预测试后，符合 rt-fMRI 治疗研究纳入标准的受试者将被随机分配到两个不同的治疗组，即实验 fMRI 实时反馈条件或照常治疗 (TAU) 的比较条件持续 10 周。 分配给实验条件的受试者将接受 10 节（每周 1 次）杏仁核和/或脑岛激活的实时 fMRI 反馈（基于训练前评估期间的激活模式）。 每次培训将持续约 1 1/2 小时，由 3 个实验块组成，包括反馈和转移试验。 情感和攻击性人际互动的视频片段将部分用于通过自然主义、虚拟现实类型的显示来丰富反馈条件。 心率和皮肤电活动将在会议期间同时记录。 比较 TAU 组中的受试者将在 10 周内接受几次心理教育和与父母/看护者的咨询或小组培训。
完成培训或 TAU 后，受试者将接受治疗后评估，重复教师和家长关于行为测量的报告，以及神经心理学测试、fMRI 和 MRS。 后续评估将在治疗阶段结束后 6 个月进行，并且仅包括家长和教师关于行为措施的报告。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mannheim、德国、68159
- Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, CIMH Medical Faculty Mannheim/ Heidelberg University, Mannheim, Germany
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准（干预组）：
- 基于 DSM-5 标准的 ODD/CD 诊断
- 临床范围内的攻击性，教师报告表 (TRF)、青少年自我报告 (YSR) 或儿童行为检查表 (CBCL) 的攻击性或犯罪分量表的 T > 70
- 最好是未接受过药物治疗，否则药物治疗应稳定至少 2 个月
纳入标准（通常为发育中 (TD) 组）：
- 没有基于 DSM-5 标准的诊断
- 攻击性低于临床范围，教师报告表 (TRF)、青少年自我报告 (YSR) 或儿童行为检查表 (CBCL) 的攻击性或犯罪量表 T < 70
排除标准（两组）：
- 智商<80
- DSM-5 对精神病、双相情感障碍、抑郁症或焦虑症的初步诊断
- MRI 扫描的禁忌症，例如 体内有金属部件
- 癫痫
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实时 fMRI 反馈
在基线进行训练前评估后，受试者将被随机分配到治疗组或照常治疗。 实验条件下的受试者将接受 10 节实时 fMRI 脑岛或杏仁核激活反馈（取决于预测试期间的激活模式），每周 1 节。 每个会话将持续约 1 1/2 小时。 训练完成后（治疗阶段开始后 10 周），受试者将接受治疗后评估和跟进（训练阶段结束后 6 个月）。 |
关于与工具攻击相关的大脑区域激活模式的反馈
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有源比较器：照常治疗
在基线进行训练前评估后，受试者将被随机分配到治疗组或照常治疗。 比较 TAU 组中的受试者将在 10 周内接受几次心理教育和与其父母/看护人的咨询或小组培训。 在会议期间，调查人员将重点关注心理教育问题并为家庭提供一般咨询。 10 周后，受试者将接受治疗后评估和随访（治疗阶段结束后 6 个月）。 |
心理教育，一般咨询
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无干预：典型发育 (TD) 对照组
健康的典型发育受试者将仅参与训练前评估以进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 周和 6 个月时攻击行为相对于基线的变化，由改良的公开攻击量表 (MOAS) 评估
大体时间：基线、治疗后评估（治疗阶段开始后 10 周）和随访（治疗结束后 6 个月）
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父母或看护人报告过去几周攻击行为的类型和强度（问卷调查）
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基线、治疗后评估（治疗阶段开始后 10 周）和随访（治疗结束后 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 fMRI 评估的治疗阶段开始后 10 周时大脑激活相对于基线的变化
大体时间：基线和治疗后评估（治疗阶段开始后 10 周）
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在基线和治疗阶段结束时，患者将在 fMRI 中执行 3 项功能任务。
使用的任务是：停止信号任务、情绪面孔任务、被动回避任务。
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基线和治疗后评估（治疗阶段开始后 10 周）
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通过 MRS 评估的治疗阶段开始后 10 周神经递质系统组成相对于基线的变化
大体时间：基线和治疗后评估（治疗阶段开始后 10 周）
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在基线和治疗阶段结束时，患者将接受两个与抑制控制有关的脑区（ACC 和脑岛）的磁共振波谱 (MRS)
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基线和治疗后评估（治疗阶段开始后 10 周）
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教师通过 TRF（教师报告表）的攻击行为子量表报告的 10 周和 6 个月时攻击行为相对于基线的变化
大体时间：基线、治疗后评估（治疗阶段开始后 10 周）和随访（治疗结束后 6 个月）
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在基线、治疗阶段结束后（10 周）和随访（6 个月）时，教师将被要求完成 TRF，这是一份侧重于一般精神病理学的问卷（并允许区分几个症状子集，除其他外，那些表明外化和攻击行为）
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基线、治疗后评估（治疗阶段开始后 10 周）和随访（治疗结束后 6 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel Brandeis, PhD、Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, CIMH Medical Faculty Mannheim/ Heidelberg University, Mannheim, Germany
- 首席研究员：Tobias Banaschewski, MD, PhD、Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, CIMH Medical Faculty Mannheim/ Heidelberg University, Mannheim, Germany
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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实时 fMRI 反馈的临床试验
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