장기 레스베라트롤 및 대사
2019년 4월 1일 업데이트: Maastricht University Medical Center
장기 레스베라트롤 보충이 대사 건강에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 6개월 레스베라트롤 보충이 과체중/비만 개인의 포도당 내성을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
2차 목적으로 우리는 휴식 에너지 대사, 간내 지질 함량, 신체적 성능, 신체 구성 및 삶의 질이 이들 개인에서 6개월 레스베라트롤 보충으로 변화하는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200 MD
- Maastricht University and Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~70세의 남성과 50~70세의 폐경기 여성
- BMI: 27-35kg/m2
- 안정적인 식습관: 최근 3개월 동안 5kg 이상의 체중 증가 또는 감소 없음
- 레스베라트롤 함유 식품의 소비를 제한하려는 의지와 레스베라트롤 함유 보충제 사용을 자제하려는 의지
- 피험자는 본 연구의 주치의가 스크리닝 시 얻은 데이터를 평가하여 참여를 승인한 경우에만 포함됩니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압
- HbA1c > 6.5%
- 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 포도당 항상성/대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용
- 현재 알코올 소비량 > 알코올/일 20g
- 스크리닝/연구 중에 예상치 못한 의학적 소견에 대해 알리고 싶지 않거나 의사에게 알려주기를 원하지 않는 피험자는 연구에 참여할 수 없습니다.
- 중재 시작 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여
- 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 시험 참여에 영향을 미치거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 상태, 질병 또는 비정상적인 실험실 테스트 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레스베라트롤
레스베라트롤은 6개월 동안 하루에 두 번 주어집니다.
75mg의 레스베라트롤이 포함된 한 알은 점심 식사로, 다른 한 알은 75mg의 저녁 식사로 제공됩니다.
따라서 총 150mg/일의 레스베라트롤이 제공됩니다.
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레스베라트롤은 6개월 동안 하루에 두 번 주어집니다.
75mg의 레스베라트롤이 포함된 한 알은 점심 식사에 제공되고 다른 한 알 역시 75mg이 들어 있는 저녁 식사와 함께 제공됩니다.
따라서 총 150mg/일의 용량이 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약은 6개월 동안 하루에 두 번 주어집니다.
한 알은 점심에 제공되고 다른 알약은 저녁에 제공됩니다.
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위약은 6개월 동안 하루에 두 번 주어집니다.
한 알은 점심과 함께 제공되며 다른 알약은 저녁과 함께 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성의 변화
기간: 기준선 2배 및 보충 6개월 후 2배
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이중 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에서 계산된 Matsuda 지수
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기준선 2배 및 보충 6개월 후 2배
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간내 지질 함량의 변화
기간: 기준선 및 보충 6개월 후
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1H-MRS로 측정한 간내 지질 함량
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기준선 및 보충 6개월 후
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휴식 에너지 소비량의 변화
기간: 기준선 및 보충 6개월 후
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에너지 소비 및 기질 산화는 자동 환기 후드 시스템(45분)으로 측정하여 전신 에너지 대사를 결정합니다.
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기준선 및 보충 6개월 후
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체성분의 변화
기간: 기준선 및 보충 6개월 후
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체성분은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA) 스캔으로 평가됩니다.
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기준선 및 보충 6개월 후
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혈장 마커의 변화
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
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에너지 대사와 관련된 마커(예: 포도당, 인슐린, 유리 지방산, 콜레스테롤, 글리세롤 및 트리글리세리드)를 정기적으로 측정합니다.
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6개월 동안 한 달에 한 번
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혈압의 변화
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
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혈압(확장기 및 수축기 혈압 및 심박수)은 한 달에 한 번 측정됩니다.
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6개월 동안 한 달에 한 번
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물리적 성능의 변화
기간: 기준선 및 보충 6개월 후
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신체적 성능은 다음 테스트로 평가됩니다: 시간 제한 의자 서기 테스트; MOX 활동 모니터를 착용한 상태에서 6분 걷기 테스트; 동력계(Biodex)를 사용하여 무릎 관절의 신근 및 굴근의 등척성 및 등속성 근력을 결정합니다.
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기준선 및 보충 6개월 후
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 보충 6개월 후
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삶의 질(QoL)은 32개 항목 설문지를 사용하여 테스트됩니다.
이 측정은 사회적, 영적, 정서적, 인지적, 신체적, 일상 생활 활동 및 통합 QoL 차원에서 QoL을 정량화합니다.
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기준선 및 보충 6개월 후
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수면의 질 변화
기간: 기준선 및 보충 6개월 후
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수면의 질은 10개 항목으로 구성된 Pittsburg Sleep Quality Index로 측정됩니다.
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기준선 및 보충 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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