고혈압 치료를 위한 송골매 시판 후 연구

포함 기준:

1. 18-80세의 성인 피험자, 남성 또는 여성;
2. 대상자는 ≥4 mm 및 ≤ 7 mm의 표적 치료 맥관구조 직경 및 ≥5 mm의 길이를 가짐;

3. 피험자는 사무실 수축기 혈압의 평균으로 3회 측정했습니다.

   ≥150mmHg 및 진료실 이완기 혈압 ≥85mmHg;

4. 피험자는 24시간 평균 수축기 외래 혈압 측정(ABPM)이 135mmHg 이상이고 유효 판독값이 70% 이상(측정 장치에 의해 결정됨);
5. 고혈압이 있는 피험자는 서로 다른 등급의 최소 3가지 항고혈압 약물(적어도 연속 4주 동안)의 안정적인 약물 요법을 받고 이를 준수하고 있으며, 그 중 하나는 이뇨제여야 합니다.
6. 피험자는 모든 연구 절차를 수행하고 약물 요법을 준수하며 모든 연구 후속 방문을 준수할 수 있고 기꺼이 따를 것에 동의합니다.
7. 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 다음과 같은 기존의 경피적 개입 절차에 대해 알려진 금기 사항이 있습니다.

   • 항혈소판/항응고제 치료에 대한 불내성
   • 조영제에 대한 알려진 알레르기
   • 출혈 장애(예: 출혈 체질, 혈소판 감소증 및 심한 빈혈)
2. 피험자는 심각한 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡 저호흡 지수[AHI] ≥30/시간)을 기록했습니다.
3. 신증후군 환자;
4. 면역억제제 또는 면역억제 용량의 스테로이드를 복용 중인 피험자;
5. 피험자는 1형 진성 당뇨병을 앓고 있으며;
6. 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획인 경우

7. 피험자는 eGFR ≤20 mL/min/1.73m2입니다.

   , CKD-EPI 방정식에 기초함;

8. 대상은 스크리닝 이미지[즉, MRA/CTA 검사 및/또는 신장 혈관 조영술]) 다음 기준 중 하나를 충족:

   • 정상 직경 분절의 >60%인 신동맥 협착증(혈관 조영학적으로 정상적인 근위부 또는 원위부 분절과 비교하여 직경 협착증);
   • 의사의 평가에 따라 유도 카테터의 안전한 삽입을 방해하는 모든 신장 동맥 이상 또는 질병(예: 심각한 신장 동맥류, 과도한 비틀림, 심각한 신장 동맥 석회화 등)
   • 의사의 평가에 따라 신동맥의 표적 치료 부위에 Peregrine 카테터 구성 요소를 안전하게 배치할 수 없는 스텐트 또는 기타 임플란트와 관련된 이전 신장 혈관 성형술
9. 피험자는 신장 절제술, 단일 신장 또는 신장 종양 또는 요로 폐쇄(수종 가능성이 있는)의 병력이 있습니다.
10. 피험자는 신장 기능이 없거나 신장 크기가 다른 것으로 알려져 있습니다(만성 신장 질환 또는 신장 기능 저하와 관련하여 신장 간 신장 길이의 >2cm 차이).
11. 피험자는 신장 이식을 받았습니다.
12. 피험자는 계획된 절차로부터 지난 6개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증 또는 뇌졸중/TIA의 병력이 있습니다.
13. 피험자는 혈역학적으로 심각한 판막 심장 질환을 앓고 있습니다.
14. 피험자는 심부전(NYHA III 또는 IV)이 있거나 박출률이 30% 이하입니다.
15. 만성 심방 세동이 있는 피험자;
16. 신경 용해제(예: 탈수 알코올)에 알레르기가 있거나 내성이 없는 피험자
17. 프로토콜에 따라 요구되는 이미징에 대한 모든 금기;
18. 피험자는 기대 수명이 12개월 미만입니다.
19. 피험자는 현재 다른 잠재적으로 혼란스러운 연구, 즉 다른 치료 또는 개입 연구 시험에 등록되어 있습니다. 관찰 레지스트리에 등록된 피험자는 여전히 자격이 있을 수 있습니다.