高血圧治療のためのペレグリンの市販後研究

包含基準:

1. 成人被験者、18～80歳、男性または女性。
2. -被験者は、標的治療血管系の直径が4mm以上7mm以下で、長さが5mm以上です。

3. 対象者は、オフィス収縮期血圧の平均値で 3 つの測定値を持っています。

   ≥150 mmHg かつオフィス拡張期血圧が ≥85 mmHg;

4. -被験者は、24時間平均収縮期外来血圧測定（ABPM）が135 mm Hg以上で、70％以上の有効な測定値（測定装置によって決定される）;
5. -高血圧の被験者は、異なるクラスの少なくとも3つの降圧薬（少なくとも4週間連続）の安定した投薬計画を受けており、そのうちの1つは利尿薬でなければなりません。
6. 被験者は、投薬計画を遵守するためにすべての研究手順を実施することに同意し、すべての研究フォローアップ訪問を遵守することができ、喜んで参加します。
7. -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています。

除外基準:

1. 被験者は、次のような従来の経皮的インターベンション手順で知られている禁忌を持っています。

   • 抗血小板/抗凝固療法に対する不耐性
   • 造影剤に対する既知のアレルギー
   • 出血性疾患（出血素因、血小板減少症、重度の貧血など）
2. 被験者は重度の未治療の閉塞性睡眠時無呼吸を記録しています（無呼吸低呼吸指数[AHI] 1時間あたり30以上）。
3. -ネフローゼ症候群の被験者;
4. -免疫抑制薬またはステロイドの免疫抑制用量の被験者;
5. 被験者は1型糖尿病を患っています。
6. 被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画しています。

7. -被験者はeGFR ≤20 mL / min / 1.73m2を持っています

   、CKD-EPI 式に基づく。

8. -被験者は、スクリーニング画像の治験責任医師の評価に基づいて、画像評価された腎動脈解剖学的異常または変動を有する[すなわち MRA / CTA検査および/または腎血管造影]）次の基準のいずれかを満たす：

   • -正常な直径セグメントの60％を超える腎動脈狭窄（血管造影的に正常な近位または遠位セグメントと比較した直径狭窄）;
   • -医師の評価により、ガイディングカテーテルの安全な挿入を妨げる腎動脈の異常または疾患（重度の腎動脈瘤、過度のねじれ、重度の腎動脈石灰化など、ただしこれらに限定されません）;
   • 医師の評価によると、腎動脈の標的治療セグメントでのペレグリンカテーテルコンポーネントの安全な展開を妨げる、ステントまたは他のインプラントに関連する以前の腎血管形成術;
9. -被験者は腎摘出術、単一の腎臓または腎臓腫瘍、または尿路閉塞（水腎症の可能性あり）の病歴があります。
10. -被験者は、機能していない腎臓または不均等な腎臓サイズを持っていることが知られています（慢性腎臓病または腎機能の悪化に関連する腎臓間の腎臓の長さの差が2cmを超える）;
11. 被験者は腎移植を受けています。
12. -被験者は、計画された手順から過去6か月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、または脳卒中/ TIAの病歴があります;
13. 被験者は血行力学的に重大な心臓弁膜症を患っています。
14. -被験者は心不全（NYHA IIIまたはIV）を患っているか、駆出率が≤30％です。
15. -慢性心房細動の被験者;
16. -神経溶解剤（脱水アルコールなど）にアレルギーまたは不耐性の被験者;
17. -プロトコルごとに必要なイメージングに対する禁忌;
18. 被験者の平均余命は12か月未満です。
19. -被験者は現在、交絡する可能性のある他の研究、つまり別の治療または介入研究試験に登録されています。 観察登録に登録されている被験者は、引き続き適格である可能性があります。