인간의 대동맥 교차 클램핑 및 전신 염증 반응: 허혈 전조건화의 효과 (CLARIS)
다발성 장기 기능 장애 증후군은 복부 대동맥류(AAA) 수술 후 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 개방 AAA 수리 중 대동맥 교차 클램핑은 허혈-재관류(I/R)를 유발하여 반응성 산소 종(ROS) 및 심장, 신장 및 폐를 포함한 먼 기관을 손상시키는 염증성 사이토카인의 전신 방출을 유발할 수 있다고 가정합니다.
심장 수술에서 처음으로 기술된 허혈성 전제조건은 짧은 기간의 치명적이지 않은 I/R에 노출된 조직이 이후의 허혈성 손상에 대한 저항성을 발달시키는 메커니즘입니다. RIPC(Remote ischemic preconditioning)는 한 기관(일반적으로 골격근)에서 짧은 기간의 허혈 후 재관류가 장기간의 허혈로부터 전신 보호를 제공하는 현상입니다. RIPC가 장기 보호를 부여하는 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
가설은 사지 RIPC가 허혈-재관류에 의해 생성된 전신 염증 매개체를 감소시켜 원격 장기를 보호한다는 것입니다.
선택적 개방형 신장하 AAA 수리를 받는 환자에 대해 단일 센터, 전향적, 무작위, 병렬 그룹 통제 시험이 수행됩니다. 서면 동의서는 각 참가자로부터 얻습니다. 연구 프로토콜은 프랑스 루앙의 연구 윤리 위원회에서 검토하고 승인했습니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다: 가짜 수술 대조군은 RIPC 없이 수술을 받았고 RIPC 그룹: 10분 허혈과 10분 재관류를 동반한 총엉덩동맥(오른쪽 또는 왼쪽)의 간헐적 교차 클램핑 2주기가 RIPC로 제공되었습니다. 장기간 허혈 전에 자극.
다음 시점에서 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다: 수술 전(기준선), 교차 클램프 해제(재관류) 후 1, 3 및 24시간. 전신 염증 반응은 TNF-알파 및 IL 1, 4, 6, 10의 혈청 농도를 사용하여 측정됩니다. 심장, 신장 및 폐 기능은 수술 후 28일까지 일반적인 생물학적 마커 및 임상 모니터링으로 평가됩니다.
대동맥 수술은 인간에서 RIPC의 영향을 연구할 수 있는 허혈-재관류의 완벽한 임상 모델입니다. 이 생물학적 접근법은 이 기술의 기본 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 개방형 신장하 복부 대동맥류 수술을 받는 환자
- 예정된 수술
- 30~85세 환자
제외 기준:
- 신장하 복부 대동맥류로 혈관내 치료를 받는 환자
- 30세 미만 85세 이상 환자
- 임산부 또는 수유부
- 후견인 성인
- 동의 서명 거부
- 28일 생존 가능성이 없는 환자
- 횡격막하 대동맥 교차 고정이 필요한 수술
- 응급 수술
- sulfonylureas 또는 Nicorandil을 복용하는 환자
- 장골 동맥 고정에 금기인 환자
- 백치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIPC로 대동맥류 수술을 받는 환자
RIPC(Remote ischemic preconditioning)를 사용하여 선택적 개방형 신장하 복부 대동맥류 복구 수술을 받는 환자에 대해 채혈을 실시합니다.
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원격 허혈 전처리는 선택 개방 신장하 복부 대동맥류 수리를 받는 환자에게 수행됩니다.
선택적 개방 신장하 복부 대동맥류 수리를 받는 환자에 대해 채혈을 실시합니다.
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가짜 비교기: RIPC 없이 대동맥류 수술을 받는 환자
RIPC(Remote ischemic preconditioning) 없이 선택적 개복 신장하 복부 대동맥류 복구 수술을 받는 환자에 대해 혈액을 채취합니다.
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선택적 개방 신장하 복부 대동맥류 수리를 받는 환자에 대해 채혈을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 TNF-알파율
기간: 수술 후 24시간
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재관류 후 혈중 TNF-알파 비율을 측정합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 젖산 비율
기간: 수술 후 24시간
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혈중 젖산율은 재관류 후 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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혈액 I-CAM 단백질 비율
기간: 수술 후 24시간
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혈액 I-CAM 단백질 비율은 재관류 후 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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혈액 인터루킨 1 비율
기간: 수술 후 24시간
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혈액 인터루킨 1 비율은 재관류 후 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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혈액 인터루킨 4 비율
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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혈액 인터루킨 6 비율
기간: 수술 후 24시간
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혈액 인터루킨 1 비율은 재관류 후 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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혈액 인터루킨 10 비율
기간: 수술 후 24시간
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혈액 인터루킨 10 비율은 재관류 후 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Melody DUSSEAUX, MD, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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