Scapholunate 손상 치료에서 SLIC Screw의 단기 평가
2017년 7월 17일 업데이트: Acumed, LLC
급성 주상월상 손상에 대한 치료가 필요한 피험자에서 SLIC 나사못 시스템의 다기관 후향적-전망적 단기 평가
이 후향적-전향적 임상 평가의 목적은 SLIC 나사 시스템이 주상월판 간격의 생물학적 치유를 가능하게 하는 임시 고정을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하는 급성 주상월상 손상이 있는 선택된 부위의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 의지와 능력이 있는 피험자
- scapholunate ligament repair 또는 scapholunate reduction 치료의 일환으로 SLIC 나사못을 받은 피험자
- Garcia-Elias 1-4기 또는 Geissler 1-3기로 분류된 급성 주상월상 손상이 있는 피험자
- 수술 당시 18세 이상인 피험자
제외 기준:
- 만성 주상월상 손상 진단을 받은 피험자
- SLIC 나사 시스템을 이식하기 전에 연구 손목에 이전에 주상월판 시술을 받은 피험자
- 수술 당시 활동성 또는 잠복성 감염이 있는 피험자
- 수술 당시 패혈증이 있는 피험자
- 수술 시 골다공증 진단을 받은 대상자
- 뼈의 양 및/또는 질이 불충분한 피험자
- 수술 시 뼈에 연골 변성이 있는 피험자
- 조사자가 문서화한 바와 같이 수술 시 연조직 치유 가능성이 없는 피험자.
- 임신한 것으로 알려진 여성 피험자
- 수술 후 관리 지침, 특히 활동 수준을 따를 수 없는 피험자
- 수술 후 연구 방문을 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전부터 계획된 이식 후까지 보고된 VAS 통증의 비교
기간: 12 개월
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임시 장치의 계획된 제거는 6개월에서 9개월 사이에 권장됩니다. 12개월 분석은 계획된 제거까지의 시간을 포착합니다.
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12 개월
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계획된 이식까지의 시간은 운영상 장치 이식과 온전한 장치의 계획된 제거 사이의 시간(일)으로 정의됩니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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장치 고장이 아닌 치유로 인해 제거된 장치의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치 무결성의 방사선학적 평가
기간: 12 개월
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장치 파손 또는 분리가 없는 것으로 정의되는 장치 무결성
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12 개월
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방사선투과성의 방사선학적 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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골용해의 방사선학적 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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시간 경과에 따른 합병증 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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수술 전 값과 각도의 운동 범위 비교
기간: 12 개월
|
굴곡, 신전, 요골 편위, 척골 편위
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12 개월
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수술 전 수치와 악력(kg) 비교
기간: 12 개월
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12 개월
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수술 전 값에서 보고된 VAS 통증의 비교
기간: 12 개월
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12 개월
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수술 전 5점 척도에 따른 피험자 만족도
기간: 12 개월
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12 개월
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방사선학적 평가를 통한 수술 전 주상월상각 비교
기간: 12 개월
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12 개월
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방사선학적 평가를 통한 수술 전의 주상월상 관절 공간 비교
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert S Unsell, MD, Community Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zarkadas PC, Gropper PT, White NJ, Perey BH. A survey of the surgical management of acute and chronic scapholunate instability. J Hand Surg Am. 2004 Sep;29(5):848-57. doi: 10.1016/j.jhsa.2004.05.008.
- Caloia M, Caloia H, Pereira E. Arthroscopic scapholunate joint reduction. Is an effective treatment for irreparable scapholunate ligament tears? Clin Orthop Relat Res. 2012 Apr;470(4):972-8. doi: 10.1007/s11999-011-1953-4.
- Aviles AJ, Lee SK, Hausman MR. Arthroscopic reduction-association of the scapholunate. Arthroscopy. 2007 Jan;23(1):105.e1-5. doi: 10.1016/j.arthro.2006.07.013. Epub 2006 Oct 16.
- Larson TB, Gaston RG, Chadderdon RC. The use of temporary screw augmentation for the treatment of scapholunate injuries. Tech Hand Up Extrem Surg. 2012 Sep;16(3):135-40. doi: 10.1097/BTH.0b013e318257595b.
- Rosenwasser MP, Miyasajsa KC, Strauch RJ. The RASL procedure: reduction and association of the scaphoid and lunate using the Herbert screw. Tech Hand Up Extrem Surg. 1997 Dec;1(4):263-72. No abstract available.
- Herbert TJ. Acute rotary dislocation of the scaphoid: a new technique of repair using Herbert screw fixation across the scapho-lunate joint. World J Surg. 1991 Jul-Aug;15(4):463-9. doi: 10.1007/BF01675642.
- Opreanu RC, Baulch M, Katranji A. Reduction and maintenance of scapholunate dissociation using the TwinFix screw. Eplasty. 2009;9:e7. Epub 2009 Jan 29.
- Cognet JM, Levadoux M, Martinache X. The use of screws in the treatment of scapholunate instability. J Hand Surg Eur Vol. 2011 Oct;36(8):690-3. doi: 10.1177/1753193411410154. Epub 2011 Jun 23.
- Bhat AK, Kumar B, Acharya A. Radiographic imaging of the wrist. Indian J Plast Surg. 2011 May;44(2):186-96. doi: 10.4103/0970-0358.85339.
- Loredo RA, Sorge DG, Garcia G. Radiographic evaluation of the wrist: a vanishing art. Semin Roentgenol. 2005 Jul;40(3):248-89. doi: 10.1053/j.ro.2005.01.014. No abstract available.
- Garcia-Elias M. The treatment of wrist instability. J Bone Joint Surg Br. 1997 Jul;79(4):684-90. doi: 10.1302/0301-620x.79b4.14192. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14013
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