만성 요통 치료에서 키네시오 테이핑 효능(KITALO) (KITALO)

가설: 만성 요통 환자에서 키네시오 테이핑 치료는 근막가동술이 치료 효과 조절인자를 나타내며 모의 키네시오 테이핑과 비교하여 통증과 장애를 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다.

목적:

• 1차 목표: 만성 요통 환자의 통증, 장애 및 삶의 질을 단기(1개월) 및 중기(6개월)에서 키네시오 테이핑 방법의 효과를 평가합니다.
• 2차 목표: 만성 요통 환자에 대한 키네시오 테이핑 방법의 효과에서 공포-회피 신념, 파국적 아이디어 및 불안-우울증의 영향을 분석합니다.

방법:

만성 요통 환자는 인구 320,000명의 발렌시아 건강 지역의 외래 환자 재활 서비스에서 모집됩니다.

Roland Morris 설문지에서 3점의 차이에 대해 연구를 계획했는데, 이러한 값이 임상적으로 관련이 있는 것으로 인식되었기 때문입니다. 양측 평균 비교를 위한 알파 0.05와 베타 0.9를 고려하면 그룹당 24명의 환자가 장애의 변화를 감지하는 데 필요한 표본 크기입니다. 참가자의 20% 손실을 고려하여 연구 샘플은 62명의 환자로 설정됩니다.

CONSORT 가이드라인에 따라 재판 과정 동안의 상황을 설명하는 순서도가 그려집니다. 초대된 모든 환자, 무작위화 전에 참여를 거부한 환자의 수, 각 치료군에 대한 할당, 추적 관찰 중 손실 및 가능한 가교를 포함합니다.

연구 참여에 동의한 환자는 두 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 할당은 사회 과학 통계 패키지(SPSS 19)를 사용하여 컴퓨터에서 생성한 목록에 의해 이루어졌으며 조사 팀 외부의 통계가 감독했습니다. 무작위 순서의 은폐는 번호가 매겨진 불투명 봉투에 숨겨진 카드로 유지됩니다.

치료 기간은 4주이며 매주 테이프를 교체합니다. 자세 제어 및 안정화의 기본 규칙과 스페인 재활 및 물리 의학 협회에서 제안한 운동 패턴은 무작위 배정 전에 제공됩니다.

결과 평가는 병원 방문 전에 환자가 작성해야 하는 자가 관리 설문지를 통해 이루어집니다.

1차 결과는 의도 치료 분석을 통해 얻을 수 있습니다. 정상 여부에 따라 연속 변수를 평균(표준 편차) 또는 중앙값(사분위수)으로 표현하고 범주형 변수를 숫자(백분율)로 표현하고 모든 경우에 95%의 신뢰 구간을 표현하는 기술 통계를 얻을 수 있습니다. 모수 또는 비모수 테스트의 사용을 결정하기 위해 Kolmogorov 테스트로 정규 분포를 확인했습니다. 그룹 간의 연속 변수 비교를 위해 분포 유형에 따라 Student t 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트가 사용됩니다. 범주형 변수의 비교를 위해 분포 유형에 따라 카이제곱 테스트 또는 피셔 테스트가 사용됩니다. 4주 및 6개월에 연속 변수의 그룹 내 변화는 짝을 이룬 샘플 변수에 대한 스튜던트 t 테스트로 분석됩니다. 통증, 장애 및 공분산의 다른 변수 분석(ANCOVA)에서 두 그룹 간에 차이가 있는지 여부를 평가하기 위해 각 종속 변수에 대해 하나씩 수행됩니다. 모든 테스트에서 독립 변수는 그룹이고 공변량 변수는 각 종속 변수의 기준선이 됩니다. ANCOVA 결과를 올바르게 해석하려면 두 그룹에서 비슷한 수준을 가져야 합니다. 따라서 각 경우에 각 그룹을 독립 변수로 간주하여 각 종속 변수에 대해 하나씩 여러 개의 Student t 테스트가 수행됩니다. 두 그룹의 변화가 다르게 나타나는지 확인하기 위해 각 종속 변수에 대한 다중 ANOVA 분석을 수행합니다. 모든 경우에 독립 변수는 그룹이며 데이터가 수집되는 시간입니다. 이 분석은 가능한 상호작용의 존재만을 검사합니다. 또한 분포의 종류에 따라 Pearson's r 또는 Rho Spearman을 이용하여 연구변수 간의 상관관계를 평가한다. 다중 선형 회귀의 두 가지 모델은 통증과 장애를 종속 변수로, 연령, 성별, 통증 파국화, 공포 회피, 병가, 진행 시간, 불안-우울증을 독립 변수로 적용합니다.

이 프로젝트는 개인 데이터의 수집, 저장 및 보관과 관련하여 임상 시험에서 환자 보호를 위한 스페인 및 유럽 연합의 기존 지침을 따를 것입니다.

모든 적격 환자에게 연구 및 두 가지 치료 양식에 대한 구두 및 서면 정보(정보에 입각한 동의)가 제공됩니다. 구체적으로 그들은 어떠한 설명도 하지 않고 언제든지 연구를 떠날 수 있으며 이 결정이 그의 정규 치료의 지속에 영향을 미치지 않을 것이라는 정보를 받았습니다.