고위험 중환자의 섬망 예방을 위한 Quetiapine
2015년 11월 21일 업데이트: Brian Daley, University of Tennessee Graduate School of Medicine
예정된 저용량 quetiapine은 고위험 중환자, 외상/외과 환자의 섬망 예방에 효과적입니다.
예방은 또한 인공 호흡기 기간과 ICU 체류 기간을 줄였습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 검증된 예측 모델을 사용하여 섬망에 대한 고위험으로 확인된 중환자, 외상/외과 환자의 섬망 예방을 위한 예정된 quetiapine의 효능을 평가합니다.
디자인: 전향적, 오픈 라벨, 단일 센터 연구. 설정: 학술 의료 센터의 외상/외과 집중 치료실. 환자: 중환자실에 입원한 성인 외상/수술 환자 82명 중 섬망 발병 고위험군(PRE-DELIRIC 점수 ≥50%, 치매 병력, 과거 알코올 남용 병력, 또는 약물 남용의 과거 병력).
중재: 환자는 중환자실 입원 후 48시간 이내에 섬망에 대한 약물학적 예방요법(12시간마다 퀘티아핀 12.5mg)을 받거나 섬망에 대한 약물학적 예방요법을 받지 않도록 병동 위치에 따라 무작위로 배정되었습니다.
측정: 1차 종료점은 중환자실(ICU)에 입원하는 동안 섬망의 발생률이었습니다. 2차 종료점에는 섬망 발병까지의 시간, ICU 및 입원 기간, ICU 및 병원 사망률, 기계 환기 기간 및 부작용이 포함되었습니다. 정신 착란은 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37922
- University of Tennessee Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상/외과 ICU에 입원한 외상/외과 환자
제외 기준:
- 완전한 ICU 입원 동안 -4/-5의 지속적인 RASS
- 섬망 평가를 방해하는 상태의 존재
- 48시간 미만의 예상 또는 알려진 ICU 체류 기간
- 입원 전 항정신병약 복용
- 정신 분열증, 간질, 파킨슨병 또는 레보도파 치료의 병력
- ICU의 처음 48시간 동안 GCS ≤ 9인 1차 신경학적 사건/손상
- 연속 주입 신경근 차단제로 현재 치료
- 임신
- ICU에 입원했을 때 정신 착란에 대해 양성으로 선별되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
망상에 대한 표준 치료
|
|
|
활성 비교기: 케티아핀
Quetiapine 요법은 1일 2회 12.5mg으로 시작했다.
quetiapine 12.5mg의 첫 번째 투여 후 요법은 라운딩 외과의에 의해 조정될 수 있습니다.
의사가 더 높은 용량의 퀘티아핀을 받는 것이 도움이 된다고 생각하면 용량을 늘릴 수 있습니다.
Quetiapine은 부작용(torsades de pointes 또는 기타 심실성 빈맥)이 발생한 경우 중단되었습니다.
적어도 1회 용량의 퀘티아핀을 투여받은 모든 환자가 최종 치료 의도 분석에 포함되었습니다.
모든 처방 결정은 라운딩 외과 의사의 재량에 맡겨졌으며 연구의 일부로 의무화되지 않았습니다.
|
섬망을 예방하기 위해 복용량을 늘리십시오.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬망의 부각
기간: 1년
|
ICU 체류 기간
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Daley, University General Surgeons, P.C.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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케티아핀에 대한 임상 시험
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