Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quetiapin til deliriumprofylakse hos kritisk syge højrisikopatienter

21. november 2015 opdateret af: Brian Daley, University of Tennessee Graduate School of Medicine
Planlagt, lavdosis quetiapin er effektivt til at forebygge delirium hos kritisk syge højrisikopatienter, traumer/kirurgiske patienter. Profylakse reducerede også respiratorvarigheden og ICU-opholdets længde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​planlagt quetiapin til deliriumprofylakse hos kritisk syge, traume/kirurgiske patienter identificeret som højrisiko for delirium ved hjælp af en valideret forudsigelsesmodel.

Design: Fremadrettet, åbent, enkeltcenterstudie. Ramm: Traume/kirurgisk intensivafdeling på et akademisk lægecenter. Patienter: 82 voksne traumer/kirurgiske patienter, som var indlagt på intensivafdelingen og var i højrisiko for udvikling af delirium (PRE-DELIRISK Score ≥50 %, tidligere sygehistorie med demens, tidligere sygehistorie med alkoholmisbrug, eller tidligere sygehistorie med stofmisbrug).

Interventioner: Patienterne blev randomiseret efter enhedsplacering til at modtage farmakologisk profylakse for delirium (quetiapin 12,5 mg hver 12. time) eller ingen farmakologisk profylakse for delirium inden for 48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen.

Målinger: Det primære endepunkt var forekomsten af ​​delirium under indlæggelse på intensiv afdeling (ICU). Sekundære endepunkter inkluderede tid til indtræden af ​​delirium, ICU og hospitalsindlæggelseslængder, ICU og hospitalsdødelighed, varigheden af ​​mekanisk ventilation og bivirkninger. Delirium blev vurderet ved hjælp af konfusionsvurderingsmetoden for intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37922
        • University of Tennessee Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traume/kirurgiske patienter indlagt på traume/kirurgisk intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende RASS på -4/-5 under hele ICU-indlæggelsen
  • tilstedeværelse af en tilstand, der forhindrer deliriumvurdering
  • forventet eller kendt ICU-opholdstid på mindre end 48 timer
  • tager antipsykotika inden indlæggelsen
  • historie med skizofreni, epilepsi, parkinsonisme eller levodopabehandling
  • primær neurologisk hændelse/skade med GCS ≤ 9 i løbet af de første 48 timer på intensivafdelingen
  • nuværende behandling med en kontinuerlig infusion af neuromuskulært blokerende middel
  • graviditet
  • screenet positiv for delirium ved indlæggelse på intensivafdelingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Standardpleje til delerium
Aktiv komparator: Quetiapin
Behandling med quetiapin blev påbegyndt med 12,5 mg to gange dagligt. Efter den første dosis quetiapin 12,5 mg, kunne kuren justeres af den runde kirurg. Hvis kirurgen følte gavn af at få en højere dosis quetiapin, kunne dosis øges. Quetiapin blev seponeret, hvis der opstod bivirkninger (torsades de pointes eller andre ventrikulære takykardier). Alle patienter, der fik mindst én dosis quetiapin, blev inkluderet i de endelige intention-to-treat-analyser. Alle ordinationsbeslutninger blev overladt til afrundingskirurgens skøn og blev ikke pålagt mandat som en del af undersøgelsen.
Medicin: Quetiapin
eskalerende dosis for at forhindre delerium.
Andre navne:
  • Seroquel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delerium
Tidsramme: Et år
ICU liggetid
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Daley, University General Surgeons, P.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2015

Først opslået (Skøn)

24. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3709

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykomotorisk agitation

Kliniske forsøg med Quetiapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner