DMD에 대한 치료법으로서 원격 허혈 전처리의 안전성, 효능 및 내약성
배경: Duchenne 근이영양증(DMD)은 X염색체 열성 유전병으로 주로 진행성 근육 약화와 위축을 특징으로 합니다. 글루코코르티코이드는 효과가 입증된 유일한 약이지만 부작용으로 인해 사용이 제한됩니다. 최근 연구에 따르면 DMD 환자 근육의 혈관 밀도가 감소하여 근육이 허혈 및 무산소 상태에 있습니다. RIPC(Remote ischemic preconditioning)는 허혈 및 저산소증에 저항하는 능력을 향상시킬 수 있으며 DMD 환자를 위한 잠재적 치료법일 수 있습니다.
방법: 100명의 환자(2~6세)를 무작위로 두 그룹(치료군과 대조군)으로 나눕니다. 치료 그룹은 RIPC 자극(5분 간격으로 4회 150mmHg로 양쪽 허벅지의 혈압 커프를 팽창)을 받는 반면, 대조군은 유사한 자극(양쪽 허벅지의 혈압 커프를 40mmHg로 팽창)을 받습니다. 5분 간격으로 4회 mm Hg). 0일, 3일, 3개월, 6개월에 혈청 키나제 수치, 혈중 미오글로빈 수치, 운동 기능 평가(4단계 검사; 6분 보행 검사) 및 하지 MRI).
목적:
- DMD 환자에 대한 원격 허혈 전처리의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
- DMD 환자에 대한 원격 허혈 전처리의 효과를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wu shiwen, Dr.
- 전화번호: 13910238117
- 이메일: wu_shiwen@yahoo.com
연구 장소
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BeiJing, 중국
- 모병
- Shiwen wu
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연락하다:
- wu shiwen, Dr.
- 전화번호: 13910238117
- 이메일: wu_shiwen@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: DMD의 유전적 분석; 2세에서 6세까지, 다른 질병 없이 .
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제외기준 : 기타 선천성 질환, 상기도 감염, 위장염, 예방접종, 외상
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
양쪽 허벅지의 혈압 커프를 5분 간격으로 4회 150mmHg로 팽창
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다른: 대조군
양쪽 허벅지의 혈압 커프를 5분 간격으로 40mmHg로 팽창
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 CK 값
기간: 0일
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0일
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혈청 CK 값
기간: 3 일
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3 일
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혈청 CK 값
기간: 3 개월
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3 개월
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혈청 CK 값
기간: 6 개월
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6 개월
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혈청 미오글로빈 값
기간: 0일
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0일
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혈청 미오글로빈 값
기간: 3 일
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 미오글로빈 값
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 미오글로빈 값
기간: 6 개월
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6 개월
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6분 걷기 테스트
기간: 0일
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0일
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6분 걷기 테스트
기간: 3 일
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3 일
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6분 걷기 테스트
기간: 3 개월
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3 개월
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6분 걷기 테스트
기간: 6 개월
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6 개월
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T2 값
기간: 0일
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0일
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T2 값
기간: 3 일
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3 일
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T2 값
기간: 3 개월
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3 개월
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T2 값
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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