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기계 환기 환자의 건강 관련 삶의 질과 간호에 민감한 결과

중환자실에서 인공호흡을 받는 환자의 건강 관련 삶의 질과 간호에 민감한 결과

이 연구를 통해 중환자실 퇴원 1년 후 인지된 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 파악하고 이를 초기에 측정한 HRQL과 비교하고 중환자실에서 겪었던 부정적인 경험과 부정적인 경험을 분석할 수 있습니다. MV와 시간 경과에 따른 영향의 결과입니다. 또한 건강 관련 결과에 대한 Nursing Sensitive Outcomes 및 ICU 스트레스 요인의 영향과 HRQL에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기계적 환기(MV)는 중환자실(ICU) 내에서 가장 많이 사용되는 치료 기술 중 하나입니다. 이는 중증 호흡 부전으로 진단된 환자를 지원하는 데 일반적으로 사용되지만 문헌에는 치료의 급성기와 후기에 나타날 수 있는 몇 가지 합병증이 문서화되어 어떤 경우에는 만성적인 문제가 될 수 있습니다. 이러한 합병증의 대부분은 치료 기간과 관련이 있으며 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL)에 영향을 미칠 수 있습니다.

HRQL 개념화는 건강 관련 결과의 분석 및 평가에 필수적입니다. 환자의 건강 인식, 자신의 건강과 관련된 결정을 내릴 때 환자의 희망 사항 및 동기 부여 요인을 알고 의료 서비스 제공자를 평가하는 절차를 적용하는 것은 HRQL의 정의에 필수적입니다.

기술적으로 진보된 절차와 더불어 생물의학 수준에서만 독점적으로 질병을 진단하고 치료하는 것은 최근 수십 년 동안 환자 생존의 질적 향상을 나타내지만, 환자 복지를 증진하지 않고 질병에 맞서 싸울 뿐이기 때문에 건강 관리에 대한 전체론적 접근 방식을 감소시켰습니다.

보다 전체적인 관점에서 그리고 건강 관련 결과에 대한 간호의 기여도를 정량화하려는 시도에서 "간호에 민감한 결과"(NSO)라는 용어가 만들어졌습니다. National Quality Forum에 따르면 특정 간호 개입에 민감한 지표는 프로세스 구조(프로세스 자체 및 그 결과)의 측정이며 책임은 다른 전문가와 공유되지만 간호사의 개입에 의해 영향을 받거나 영향을 받습니다. . 포럼은 욕창 치료, 감염 관리, 낙상 예방, 간호 팀의 전문성, 환자 만족도 및 HRQL과 같은 여러 NSO 표준에 동의했습니다.

기계 환기 중환자 치료 환자의 HRQL에 대한 결과 평가 및 지식은 이 치료 기술이 환자에게 미치는 영향을 이해하고 따라서 치료의 급성 및 후기 단계 모두에 대한 치료 전략을 설계하는 데 매우 중요합니다. 목표는 의사 결정 과정에서 항상 환자의 관점을 고려하여 원치 않는 효과를 최소화하고 비용 효율성을 향상시키는 것입니다.

질병의 여러 단계에서 HRQL에 대한 환자의 인식을 결정하는 요인 분석과 원치 않는 결과에 대한 적응 과정은 HRQL에 부정적인 영향을 미치는 메커니즘에 대한 심층적인 지식을 제공하므로 최적의 환자 복지.

기계 환기 환자의 HRQL에 관한 많은 출판 문헌이 있습니다. 모든 저자는 HRQL의 결정요인이 잘 정의되어 있지는 않지만 이러한 환자가 인지하는 삶의 질이 기준 인구가 인지하는 것보다 더 나쁘다는 데 동의합니다. 또한 중환자실(외과, 심장, 일반) 간의 차이와 HRQL 측정에 사용되는 다양한 도구로 인해 결과를 비교하기가 어렵습니다.

고도로 전문화된 ICU는 환자에게 매우 스트레스가 많은 환경을 구성하며, 이는 질병의 단계에서 섬망 또는 급성 착란 상태의 시작과 관련이 있지만 기억 상실, 망상 및 기타 신경생리학적 영향과 같은 기타 중장기적 영향이 있습니다. HRQL 인식에 영향을 미치는 교란이 설명되었습니다.

일부 저자는 기계 환기를 받는 환자에게 스트레스가 많은 영향을 미치는 요인을 연구했으며 갈증과 통증을 제외하고 가장 기억에 남고 스트레스가 많은 경험 중 하나가 기관내관 불편함이라는 사실을 발견했습니다.

ICU 내에서 스트레스 요인을 평가하는 몇 가지 도구가 있으며, 이들 모두 각 요인에 대해 환자가 경험하는 스트레스 또는 성가신 정도를 평가할 수 있도록 합니다. 가장 잘 알려진 것 중 하나는 ICUESS(Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale)로 ICU에 대한 전반적인 평가를 수행할 수 있지만 기관 삽관법 또는 MV에 이차적인 문제는 고려하지 않습니다. 기계 환기 환자에 대한 HRQL 연구에서 최근에 설명된 또 다른 도구는 ICU 스트레스 경험 설문지(ICU-SEQ)로, ICU 설정의 일반적인 측면을 평가하지만 구강 기관 삽관 및 MV의 결과로 발생한 문제도 강조합니다.

HRQL이 무엇인지, 스트레스 요인 및 영향을 미치는 NSO를 알면 부정적인 영향을 최소화하고 만성 문제를 해결하기 위한 전략 및 간호 계획을 설계하고 구현하여 환자의 복지, 보안 및 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

설정 연구는 스페인 바르셀로나에 위치한 병원 Universitari Vall d'Hebron의 중환자실에서 수행될 예정입니다. 이 병원은 고도로 복잡한 병원이자 국가 차원의 많은 질병 과정에 대한 소개 센터입니다.

샘플 크기 우리 부서에서 이전에 수집한 데이터에 따르면 총 360명의 환자가 연구 기간 동안 포함 기준을 충족할 것입니다. 중환자실 내 손실 가능성과 높은 사망률을 가정하면 최종 코호트는 200명의 환자가 될 것으로 예상됩니다.

샘플링 기술 ICU에 입원한 환자를 포함하여 비확률적 편의 샘플링이 사용됩니다.

변수 다음 변수가 수집됩니다: 인체 측정 및 사회인구학적 데이터와 ICU 입원, 기계 환기, NSO, HRQL 및 ICU 스트레스 요인과 관련된 데이터.

평가 도구 HRQL을 평가하기 위해 Short-Form-36 건강 조사(SF-36)가 사용됩니다. 호흡기 문제에 대한 보다 구체적인 평가를 위해 SGRQ(Saint Georges Respiratory Questionnaire)가 사용됩니다. 두 설문지 모두 스페인어로 검증되었습니다.

ICU 스트레스 요인을 평가하기 위해 ICU Stressful Experience Questionnaire(ICU-SEQ)가 사용됩니다. 이 도구는 Rotondi가 만들고 Samuelson이 수정했습니다. 일반적인 ICU 경험을 평가하는 것 외에도 기관내관과 관련된 경험도 평가합니다.

ICU-SEQ를 스페인어로 번역하고 적용하기 위해 다음 프로세스가 사용됩니다.

  1. 두 명의 이중 언어 번역가가 스페인어로 번역 및 역번역합니다.
  2. 다양한 항목에 대한 적절한 이해를 평가하기 위한 파일럿 연구를 통한 문화 간 적응.

데이터 수집 데이터는 연속 12개월 동안 수집됩니다. 연구 코호트에 대한 환자 선택은 MV가 필요할 수 있거나 필요했던 모든 환자를 평가하여 연구팀에 의해 수행될 것입니다. 모든 기계 환기 환자에게 후속 문서가 제공됩니다. 환자가 48시간 이상 인공호흡을 받은 경우 가장 가까운 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 그 순간부터 MV가 중단될 때까지 의료 기록의 모든 환자 데이터가 수집됩니다.

환자가 ICU에서 퇴원한 후 일주일 후에 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 연구팀은 환자에게 일찍 접근하는 것은 부적절하다고 판단한다. 환자가 연구 참여에 동의하면 SF-36, SGRQ 및 ICU-SEQ 설문지가 환자에게 제공됩니다. 그 때 주 간병인에게 동일한 설문지가 제공됩니다.

ICU 퇴원 1년 후, 스트레스 요인의 후유증의 지속성을 평가하기 위해 환자가 동일한 설문지를 다시 작성합니다.

데이터 분석 모든 변수에 대해 설명 분석이 수행됩니다. 정규 분포를 따르는 정량적 변수에 대해 평균 및 표준 편차를 활용합니다. 나머지 변수에는 중앙값, 최대값 및 최소값이 사용됩니다. 질적 변수는 각 범주에 대한 절대 빈도 및 백분율 값을 사용하여 설명됩니다.

HRQL 결과의 통계 분석은 설문지 전체뿐만 아니라 설문지의 다양한 차원에서 수행됩니다. 중환자실 퇴원 당시의 결과와 퇴원 1년 후의 결과를 비교하기 위해 변수분포에 따라 paired data에 Student's t-test 또는 Wilcoxon test를 적용한다. 이 분석은 또한 MV의 길이에 따라 달라집니다.

다중 회귀 모델은 HRQL을 결과 변수로 사용하여 정교화됩니다. 관련 임상 상황(수혈 및 수술 개입 횟수, 욕창, 병원 감염 등)은 독립 변수로 간주됩니다.

모든 분석은 95% 신뢰 구간으로 수행됩니다.

한계 및 편견 본 연구의 주된 한계는 중환자실 퇴원 1년 후 환자의 삶의 질이 연구된 것과 관련이 없는 식별 불가능한 사건에 의해 영향을 받을 수 있다는 점입니다. 주요 편향은 환자가 기억하기 어려울 수 있는 사건에 대해 질문을 받을 것이기 때문에 환자의 기억입니다.

윤리적 고려 사항 이 연구는 병원 Universitari Vall d'Hebron의 임상 조사 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

환자와 주 간병인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻어 절차를 통해 참가자의 기밀성과 익명성을 항상 보장합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

184

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 중환자실에 입원한 모든 기계 환기 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 48시간 이상 기계적 환기.
  • 자발적인 참여(서명된 동의서).

제외 기준:

  • 우리 센터에 입원할 당시 48시간 이상 인공호흡을 한 다른 ICU에서 입원한 환자.
  • 거주지 호흡 지원이 있는 환자.
  • 정신적 또는 심리적 장애가 있는 환자(설문지를 이해할 수 없음).
  • 스페인어를 유창하게 구사하지 못하는 환자.
  • 영구 주소가 없는 환자(적절한 후속 조치를 할 수 없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ICU에 입원한 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 중환자실 퇴원 후 2주
중환자실 퇴원 후 2주
ICU에 입원한 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 중환자실 퇴원 후 1년
중환자실 퇴원 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원 전과 퇴원 1년 후 기계호흡 환자의 HRQL 차이
기간: 중환자실 퇴원 후 1년
중환자실 퇴원 후 1년
중환자실 퇴원 후 1년 동안 기계적 인공호흡 기간(일)과 HRQL 간의 관계
기간: 중환자실 퇴원 후 1년
중환자실 퇴원 후 1년
중환자실에서 인공호흡을 받는 환자의 간호과민성 결과 1(Pressure Ulcer Care)과 HRQL과의 관계.
기간: 중환자실 퇴원 후 1년
욕창의 수와 위치
중환자실 퇴원 후 1년
중환자실 기계환기 환자의 간호과민성 결과 2(낙상예방)와 HRQL과의 관계.
기간: 중환자실 퇴원 후 1년
의도하지 않은 추락 횟수
중환자실 퇴원 후 1년
Nursing Sensitive Outcome 3(Infection Control)과 중환자실 기계환기 환자의 HRQL과의 관계.
기간: 중환자실 퇴원 후 1년
병원 감염의 수: 요로 감염, 기관기관지염 및 CVC 관련 감염
중환자실 퇴원 후 1년
간호 민감 결과 4(간호팀의 전문성)와 중환자실 기계호흡 환자의 HRQL과의 관계.
기간: 중환자실 퇴원 후 1년
3개 간격으로 측정: 1년 미만, 1년에서 5년 사이, 5년 이상의 중환자실 경험
중환자실 퇴원 후 1년
HRQL에 대한 환자 자신의 평가와 주 간병인의 인식 사이의 차이.
기간: 중환자실 퇴원 후 1년
중환자실 퇴원 후 1년
ICU 스트레스 경험 설문지(ICU-SEQ)를 활용하여 퇴원 시 ICU에 입원한 인공호흡 환자가 식별한 스트레스 요인의 수
기간: 중환자실 퇴원 후 1년
중환자실 퇴원 후 1년
기계호흡 환자가 입원 중 인지하는 스트레스 요인의 양과 유형과 중환자실 퇴원 1년 후의 HRQL 사이의 관계
기간: 중환자실 퇴원 후 1년
중환자실 퇴원 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Alba Riera Badia, Nursing Supervisor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR(AG)136/2011

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